- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07341243
Træning i varme forhold: Hvordan påvirker det blodsukkeret hos personer med type 1-diabetes (T1D-Heat)
5. januar 2026 opdateret af: Liverpool John Moores University
Effekten af akut varmeexponering på glukoseforbruget under moderat intensitetstræning hos personer med type 1-diabetes
Et randomiseret, crossover, modbalanceret gentagne målinger-studie vil blive gennemført for at undersøge effekten af akut varmeexponering på ændringshastigheden i blodglukosekoncentrationen under 40 minutters moderat intensitetstræning og i 30 minutter efter træning.
Deltagerne vil gennemføre to eksperimentelle betingelser under to separate laboratoriebesøg, hvor rækkefølgen af betingelserne er randomiseret.
En betingelse vil være en tempereret betingelse på 20°C med 50% relativ luftfugtighed (Tempereret), den anden vil være 40°C med 50% relativ luftfugtighed (Varme).
Besøgene vil være identiske, inklusive tidspunkt på dagen, bortset fra betingelsen.
Besøgene vil være adskilt med 24 timer.
Testningen vil finde sted i laboratorierne ved Research Institute for Sport and Exercise Sciences ved Liverpool John Moores University.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Matthew Cocks, PhD
- Telefonnummer: 447540191292
- E-mail: m.s.cocks@ljmu.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L33AF
- Rekruttering
- Liverpool John Moores University
-
Kontakt:
- Matthew Cocks, PhD
- Telefonnummer: 4407540191292
- E-mail: m.s.cocks@ljmu.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- T1D-diagnose for mere end 1 år siden (for at sikre, at deltagerne er ude af hvedebrødsperioden)
Bruger insulinbehandling med flere daglige indsprøjtninger (MDI), insulinpumpe (pumpe) eller hybrid lukket loop (HCL)
o Hvis du bruger et HCL-system, har du erfaring med at bruge en forudprogrammeret basalrate i manuel tilstand under træning
- Alder 18-65 år
- Regelmæssigt udøver udholdenhedstræning (træner mindst to gange om ugen i ≥30 minutter pr. session)
Eksklusionskriterier:
- Graviditet
- <6 måneder postpartum eller stoppet med amning <1 måned før rekruttering
- Eksisterende cerebrovaskulær eller kardiovaskulær sygdom
- Signifikant historie med hyperglykæmi (HbA1c >85 mmol/mol)
- Historie med svær hypoglykæmi, der krævede tredjeparts assistance inden for de sidste 3 måneder
- Kropsvægt <36,5 kg
- Vanskeligheder med at sluge tabletter
- Aftale til en MR-scanning, der ikke kan ombookes
- Obstruktiv mave-tarmsygdom
- Historie med mave-tarmsygdom
- Har et implanteret medicinsk apparat
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tempereret
40 minutter moderat intensitet kontinuerlig træning ved 20°C med 50% relativ luftfugtighed
|
træning i varme eller tempererede forhold
|
|
Eksperimentel: Varme
40 minutters moderat intens kontinuerlig træning ved 40°C med 50% relativ luftfugtighed
|
træning i varme eller tempererede forhold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodsukker
Tidsramme: Baseline før træning til slutningen af træningen (40 minutter)
|
ændring i blodglukosekoncentration
|
Baseline før træning til slutningen af træningen (40 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kerntemperatur
Tidsramme: Baseline før træning til slutningen af træningen (40 minutter)
|
ændring i kerntemperatur
|
Baseline før træning til slutningen af træningen (40 minutter)
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: Baseline før træning til slutningen af træning (40 minutter)
|
ændring i hudtemperatur
|
Baseline før træning til slutningen af træning (40 minutter)
|
|
Frie fedtsyrer
Tidsramme: Baseline før træning til træningens afslutning (40 minutter)
|
ændring af fri fedtsyrekoncentration
|
Baseline før træning til træningens afslutning (40 minutter)
|
|
insulin
Tidsramme: Baseline før træning til slutningen af træningen (40 minutter)
|
Ændring i insulin-koncentration
|
Baseline før træning til slutningen af træningen (40 minutter)
|
|
glukagon
Tidsramme: Baseline før motion til slutningen af motion (40 minutter)
|
ændring i glukagonkoncentration
|
Baseline før motion til slutningen af motion (40 minutter)
|
|
epinephrine
Tidsramme: Baseline før træning til slutningen af træningen (40 minutter)
|
ændring i epinefrin-koncentration
|
Baseline før træning til slutningen af træningen (40 minutter)
|
|
norepinefrin
Tidsramme: Baseline før træning til slutningen af træningen (40 minutter)
|
ændring i norepinefrin koncentration
|
Baseline før træning til slutningen af træningen (40 minutter)
|
|
kortisol
Tidsramme: Baseline før motion til afslutning af motion (40 minutter)
|
ændring i kortisolkoncentration
|
Baseline før motion til afslutning af motion (40 minutter)
|
|
Væksthormon
Tidsramme: Baseline før træning til slutningen af træningen (40 minutter)
|
ændring i væksthormonkoncentration
|
Baseline før træning til slutningen af træningen (40 minutter)
|
|
laktat
Tidsramme: Baseline før træning til slutningen af træningen (40 minutter)
|
ændring i laktatkoncentration
|
Baseline før træning til slutningen af træningen (40 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Metaboliske sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetes mellitus
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Diabetes mellitus, type 1
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 25/SPS/065
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
På anmodning til PI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 1-diabetes (T1D)
-
Adhera Health, Inc.Hospital Universitario Miguel Servet, ZaragozaAfsluttet
-
Western Michigan University School of MedicineNemours Children's Health SystemTilmelding efter invitation
-
University of FloridaJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttet
-
Immunocore LtdIkke rekrutterer endnuType 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1-diabetes (T1D)
-
Deka Research and DevelopmentJaeb Center for Health ResearchRekrutteringType 1 diabetes mellitus | Type 1-diabetes (T1D)Forenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.RekrutteringSygdomme i immunsystemet | Autoimmune sygdomme | Hypoglykæmi | Diabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Metabolisk sygdom | Ø-celletransplantation | Type 1-diabetes (T1D) | Alvorlig hypoglykæmi | Glukosemetabolismeforstyrrelser (inklusive diabetes mellitus) | Ø-transplantation... og andre forholdForenede Stater
-
vTv TherapeuticsIkke rekrutterer endnuType 1-diabetes (T1D)Forenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekruttering
-
Fundacion Miguel ServetUniversity of Valencia; Universidad Pública de Navarra; Instituto de Investigación...Ikke rekrutterer endnuType 1-diabetes (T1D)Spanien
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering