Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening w Warunkach Gorących: Jak Wpływa na Poziom Glukozy we Krwi u Osób z T1D (T1D-Heat)

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Liverpool John Moores University

Wpływ ostrej ekspozycji na ciepło na wykorzystanie glukozy podczas ćwiczeń o umiarkowanej intensywności u osób z cukrzycą typu 1

Przeprowadzone zostanie randomizowane, krzyżowe, zrównoważone powtarzane badanie mające na celu zbadanie wpływu ostrej ekspozycji na ciepło na tempo zmian stężenia glukozy we krwi podczas 40 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności oraz przez 30 minut po ćwiczeniach.
Uczestnicy będą wykonywać dwa warunki eksperymentalne podczas dwóch osobnych wizyt laboratoryjnych, przy czym kolejność warunków będzie losowa.
Jeden warunek będzie warunkiem umiarkowanym o temperaturze 20°C z 50% wilgotnością względną (Temperate), drugi będzie warunkiem 40°C z 50% wilgotnością względną (Heat).
Wizyty będą identyczne, w tym pora dnia, z wyjątkiem warunku.
Wizyty będą oddzielone 24-godzinną przerwą.
Testy będą przeprowadzane w laboratoriach Instytutu Badań nad Sportem i Nauką o Ćwiczeniach na Uniwersytecie Liverpool John Moores.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie T1D ponad 1 rok temu (aby zapewnić, że uczestnicy są po okresie miesiąca miodowego)

  • Stosowanie insulinoterapii z wielokrotnymi wstrzyknięciami w ciągu dnia (MDI), pompą insulinową (pompą) lub hybrydowym zamkniętym obiegiem (HCL)

    o W przypadku stosowania systemu HCL wymagane jest doświadczenie w korzystaniu z zaprogramowanej wcześniej dawki podstawowej w trybie ręcznym podczas ćwiczeń

  • Wiek 18-65 lat
  • Regularne uprawianie ćwiczeń wytrzymałościowych (trening co najmniej dwa razy w tygodniu przez ≥30 minut na sesję)

Kryteria wykluczenia:

  • Ciaża
  • <6 miesięcy po porodzie lub zaprzestanie karmienia piersią <1 miesiąc przed rekrutacją
  • Istniejąca choroba naczyń mózgowych lub sercowo-naczyniowa
  • Znaczna historia hiperglikemii (HbA1c >85 mmol/mol)
  • Historia ciężkiej hipoglikemii wymagającej pomocy osób trzecich w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Masa ciała <36,5 kg
  • Trudności z połykaniem tabletek
  • Zaplanowana wizyta na badanie MRI, której nie można przełożyć
  • Przewlekła choroba przewodu pokarmowego z niedrożnością
  • Historia operacji przewodu pokarmowego
  • Posiadanie wszczepionego urządzenia medycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Umiarkowany
40 minut umiarkowanej intensywności ciągłego wysiłku w temperaturze 20°C przy 50% wilgotności względnej
Behawioralne: Ćwiczenie
ćwiczenia w warunkach gorących lub umiarkowanych
Eksperymentalny: Ciepło
40 minut umiarkowanie intensywnego ciągłego wysiłku w temperaturze 40°C przy 50% wilgotności względnej
Behawioralne: Ćwiczenie
ćwiczenia w warunkach gorących lub umiarkowanych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
glukoza we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed ćwiczeniem do końca ćwiczenia (40 minut)
zmiana stężenia glukozy we krwi
Wartość wyjściowa przed ćwiczeniem do końca ćwiczenia (40 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy przed ćwiczeniem do końca ćwiczenia (40 minut)
zmiana temperatury rdzenia
Pomiar wyjściowy przed ćwiczeniem do końca ćwiczenia (40 minut)
Temperatura skóry
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy przed ćwiczeniem do końca ćwiczenia (40 minut)
zmiana temperatury skóry
Pomiar wyjściowy przed ćwiczeniem do końca ćwiczenia (40 minut)
Wolne kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: Linia wyjściowa przed ćwiczeniem do końca ćwiczenia (40 minut)
zmiana stężenia wolnych kwasów tłuszczowych
Linia wyjściowa przed ćwiczeniem do końca ćwiczenia (40 minut)
insulina
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem ćwiczeń do zakończenia ćwiczeń (40 minut)
Zmiana stężenia insuliny
Przed rozpoczęciem ćwiczeń do zakończenia ćwiczeń (40 minut)
glukagon
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy przed ćwiczeniem do końca ćwiczenia (40 minut)
zmiana stężenia glukagonu
Pomiar wyjściowy przed ćwiczeniem do końca ćwiczenia (40 minut)
adrenalina
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy przed ćwiczeniami do końca ćwiczeń (40 minut)
zmiana stężenia adrenaliny
Pomiar wyjściowy przed ćwiczeniami do końca ćwiczeń (40 minut)
norepinefryna
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy przed ćwiczeniem do końca ćwiczenia (40 minut)
zmiana stężenia noradrenaliny
Pomiar wyjściowy przed ćwiczeniem do końca ćwiczenia (40 minut)
kortyzol
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy przed wysiłkiem do końca wysiłku (40 minut)
zmiana stężenia kortyzolu
Pomiar wyjściowy przed wysiłkiem do końca wysiłku (40 minut)
Hormon wzrostu
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy przed ćwiczeniem do zakończenia ćwiczenia (40 minut)
zmiana stężenia hormonu wzrostu
Pomiar wyjściowy przed ćwiczeniem do zakończenia ćwiczenia (40 minut)
mleczan
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy przed ćwiczeniem do końca ćwiczenia (40 minut)
zmiana stężenia mleczanu
Pomiar wyjściowy przed ćwiczeniem do końca ćwiczenia (40 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25/SPS/065

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na żądanie kierownika badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj