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Esercizio fisico in condizioni di caldo: come influisce sulla glicemia nelle persone con diabete di tipo 1 (T1D-Heat)

5 gennaio 2026 aggiornato da: Liverpool John Moores University

L'Effetto dell'Esposizione Acuta al Calore sull'Utilizzo del Glucosio Durante l'Esercizio di Intensità Moderata nelle Persone con Diabete di Tipo 1

Uno studio randomizzato, crossover, con misure ripetute controbilanciate sarà condotto per esaminare l'effetto dell'esposizione acuta al calore sul tasso di variazione della concentrazione di glucosio nel sangue durante 40 minuti di esercizio di intensità moderata e per 30 minuti dopo l'esercizio. I partecipanti completeranno due condizioni sperimentali durante due visite di laboratorio separate, con l'ordine delle condizioni randomizzato. Una condizione sarà una condizione temperata di 20°C con umidità relativa del 50% (Temperata), l'altra sarà di 40°C con umidità relativa del 50% (Calore). Le visite saranno identiche, incluso l'orario del giorno, ad eccezione della condizione. Le visite saranno separate da 24 ore. I test avranno luogo nei laboratori del Research Institute for Sport and Exercise Sciences presso la Liverpool John Moores University.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Liverpool, Regno Unito, L33AF
        • Reclutamento
        • Liverpool John Moores University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di diabete di tipo 1 (T1D) da più di 1 anno (per garantire che i partecipanti siano fuori dal periodo di luna di miele)

  • Utilizzo di terapia insulinica con iniezioni multiple giornaliere (MDI), microinfusore (pompa) o sistema ibrido a circuito chiuso (HCL)

    o Se si utilizza un sistema HCL, avere esperienza nell'utilizzo di una velocità basale pre-programmata in modalità manuale durante l'esercizio fisico

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Pratica regolare di esercizio di resistenza (allenamento almeno due volte a settimana per ≥30 minuti per sessione)

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • <6 mesi post-partum o interruzione dell'allattamento <1 mese prima del reclutamento
  • Malattia cerebrovascolare o cardiovascolare preesistente
  • Storia significativa di iperglicemia (HbA1c >85 mmol/mol)
  • Storia di grave ipoglicemia che ha richiesto assistenza di terzi negli ultimi 3 mesi
  • Peso corporeo <36,5 kg
  • Difficoltà a deglutire compresse
  • Appuntamento per un esame di risonanza magnetica che non può essere riprogrammato
  • Malattia gastrointestinale ostruttiva
  • Storia di chirurgia gastrointestinale
  • Presenza di dispositivo medico impiantato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Temperato
40 minuti di esercizio continuo di intensità moderata a 20°C con il 50% di umidità relativa
Comportamentale: Esercizio
esercizio in condizioni di caldo o temperate
Sperimentale: Calore
40 minuti di esercizio continuo di intensità moderata a 40°C con umidità relativa del 50%
Comportamentale: Esercizio
esercizio in condizioni di caldo o temperate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
glicemia
Lasso di tempo: Baseline pre esercizio fino alla fine dell'esercizio (40 minuti)
variazione della concentrazione di glucosio nel sangue
Baseline pre esercizio fino alla fine dell'esercizio (40 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura corporea
Lasso di tempo: Linea di base pre-esercizio fino alla fine dell'esercizio (40 minuti)
variazione della temperatura corporea centrale
Linea di base pre-esercizio fino alla fine dell'esercizio (40 minuti)
Temperatura della pelle
Lasso di tempo: Baseline pre esercizio fino alla fine dell'esercizio (40 minuti)
cambiamento della temperatura cutanea
Baseline pre esercizio fino alla fine dell'esercizio (40 minuti)
Acidi grassi liberi
Lasso di tempo: Valore basale pre-esercizio fino alla fine dell'esercizio (40 minuti)
modificare la concentrazione degli acidi grassi liberi
Valore basale pre-esercizio fino alla fine dell'esercizio (40 minuti)
insulina
Lasso di tempo: Linea di base pre esercizio fino alla fine dell'esercizio (40 minuti)
Variazione della concentrazione di insulina
Linea di base pre esercizio fino alla fine dell'esercizio (40 minuti)
glucagone
Lasso di tempo: Baseline prima dell'esercizio fino alla fine dell'esercizio (40 minuti)
cambiamento nella concentrazione di glucagone
Baseline prima dell'esercizio fino alla fine dell'esercizio (40 minuti)
epinefrina
Lasso di tempo: Baseline prima dell'esercizio fino alla fine dell'esercizio (40 minuti)
variazione della concentrazione di adrenalina
Baseline prima dell'esercizio fino alla fine dell'esercizio (40 minuti)
norepinefrina
Lasso di tempo: Baseline pre esercizio alla fine dell'esercizio (40 minuti)
cambiamento nella concentrazione di norepinefrina
Baseline pre esercizio alla fine dell'esercizio (40 minuti)
cortisolo
Lasso di tempo: Baseline pre esercizio fino alla fine dell'esercizio (40 minuti)
cambiamento nella concentrazione di cortisolo
Baseline pre esercizio fino alla fine dell'esercizio (40 minuti)
Ormone della crescita
Lasso di tempo: Baseline pre esercizio fino alla fine dell'esercizio (40 minuti)
variazione nella concentrazione dell'ormone della crescita
Baseline pre esercizio fino alla fine dell'esercizio (40 minuti)
lattato
Lasso di tempo: Valori basali prima dell'esercizio fino alla fine dell'esercizio (40 minuti)
cambiamento nella concentrazione di lattato
Valori basali prima dell'esercizio fino alla fine dell'esercizio (40 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25/SPS/065

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Su richiesta dello SP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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