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Ejercicio en Condiciones Cálidas: ¿Cómo Afecta la Glucosa en Sangre en Personas con T1D (T1D-Heat)

5 de enero de 2026 actualizado por: Liverpool John Moores University

El Efecto de la Exposición Aguda al Calor sobre el Uso de Glucosa Durante el Ejercicio de Intensidad Moderada en Personas con Diabetes Tipo 1

Se realizará un estudio aleatorizado, cruzado, con medidas repetidas contrabalanceadas para examinar el efecto de la exposición aguda al calor en la tasa de cambio de la concentración de glucosa en sangre durante 40 minutos de ejercicio de intensidad moderada y durante 30 minutos después del ejercicio. Los participantes completarán dos condiciones experimentales durante dos visitas de laboratorio separadas, con el orden de las condiciones aleatorizado. Una condición será una condición templada de 20°C con 50% de humedad relativa (Templada), la otra será de 40°C con 50% de humedad relativa (Calor). Las visitas serán idénticas, incluida la hora del día, excepto por la condición. Las visitas estarán separadas por 24 horas. Las pruebas se llevarán a cabo en los laboratorios del Instituto de Investigación de Ciencias del Deporte y el Ejercicio de la Universidad John Moores de Liverpool.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Matthew Cocks, PhD
  • Número de teléfono: 447540191292
  • Correo electrónico: m.s.cocks@ljmu.ac.uk

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Liverpool, Reino Unido, L33AF
        • Reclutamiento
        • Liverpool John Moores University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de diabetes tipo 1 hace más de 1 año (para garantizar que los participantes hayan superado el periodo de luna de miel)

  • Uso de terapia con insulina mediante múltiples inyecciones diarias (MDI), bomba de insulina (bomba) o sistema híbrido de circuito cerrado (HCL)

    o Si utiliza un sistema HCL, tener experiencia en el uso de una tasa basal preprogramada en modo manual durante el ejercicio

  • Edad de 18 a 65 años
  • Participación regular en ejercicio de resistencia (entrenamiento al menos dos veces por semana durante ≥30 minutos por sesión)

Criterios de exclusión:

  • Embarazo
  • <6 meses posparto o haber dejado de amamantar <1 mes antes del reclutamiento
  • Enfermedad cerebrovascular o cardiovascular existente
  • Antecedentes significativos de hiperglucemia (HbA1c >85 mmol/mol)
  • Antecedentes de hipoglucemia grave que requirió asistencia de terceros en los últimos 3 meses
  • Peso corporal <36,5 kg
  • Dificultad para tragar comprimidos
  • Cita para una prueba de resonancia magnética que no se puede reprogramar
  • Enfermedad gastrointestinal obstructiva
  • Antecedentes de cirugía gastrointestinal
  • Tener un dispositivo médico implantado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Templado
40 minutos de ejercicio continuo de intensidad moderada a 20°C con 50% de humedad relativa
Conductual: Ejercicio
ejercicio en condiciones de calor o templadas
Experimental: Calor
40 minutos de ejercicio continuo de intensidad moderada a 40°C con 50% de humedad relativa
Conductual: Ejercicio
ejercicio en condiciones de calor o templadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base antes del ejercicio hasta el final del ejercicio (40 minutos)
cambio en la concentración de glucosa en sangre
Línea de base antes del ejercicio hasta el final del ejercicio (40 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura central
Periodo de tiempo: Valoración basal pre-ejercicio hasta el final del ejercicio (40 minutos)
cambio en la temperatura central
Valoración basal pre-ejercicio hasta el final del ejercicio (40 minutos)
Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Baseline pre ejercicio hasta el final del ejercicio (40 minutos)
cambio en la temperatura de la piel
Baseline pre ejercicio hasta el final del ejercicio (40 minutos)
Ácidos grasos libres
Periodo de tiempo: Línea base pre-ejercicio hasta el final del ejercicio (40 minutos)
cambiar la concentración de ácidos grasos libres
Línea base pre-ejercicio hasta el final del ejercicio (40 minutos)
insulina
Periodo de tiempo: Línea de base antes del ejercicio hasta el final del ejercicio (40 minutos)
Cambio en la concentración de insulina
Línea de base antes del ejercicio hasta el final del ejercicio (40 minutos)
glucagón
Periodo de tiempo: Línea de base pre ejercicio hasta el final del ejercicio (40 minutos)
cambio en la concentración de glucagón
Línea de base pre ejercicio hasta el final del ejercicio (40 minutos)
adrenalina
Periodo de tiempo: Valoración basal pre-ejercicio hasta el final del ejercicio (40 minutos)
cambio en la concentración de epinefrina
Valoración basal pre-ejercicio hasta el final del ejercicio (40 minutos)
norepinefrina
Periodo de tiempo: Línea base pre-ejercicio hasta el final del ejercicio (40 minutos)
cambio en la concentración de norepinefrina
Línea base pre-ejercicio hasta el final del ejercicio (40 minutos)
cortisol
Periodo de tiempo: Valor basal antes del ejercicio hasta el final del ejercicio (40 minutos)
cambio en la concentración de cortisol
Valor basal antes del ejercicio hasta el final del ejercicio (40 minutos)
Hormona de crecimiento
Periodo de tiempo: Basal antes del ejercicio hasta el final del ejercicio (40 minutos)
cambio en la concentración de hormona de crecimiento
Basal antes del ejercicio hasta el final del ejercicio (40 minutos)
lactato
Periodo de tiempo: Línea base pre-ejercicio hasta el final del ejercicio (40 minutos)
cambio en la concentración de lactato
Línea base pre-ejercicio hasta el final del ejercicio (40 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Liverpool John Moores University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25/SPS/065

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

A petición del investigador principal

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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