Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení v horkých podmínkách: Jak ovlivňuje hladinu glukózy v krvi u lidí s T1D (T1D-Heat)

5. ledna 2026 aktualizováno: Liverpool John Moores University

Vliv akutní expozice teplu na využití glukózy během cvičení střední intenzity u lidí s diabetem 1. typu

Bude provedena randomizovaná, křížová, vyvážená opakovaná měření studie, která bude zkoumat účinek akutní expozice teplu na rychlost změny koncentrace glukózy v krvi během 40 minut cvičení střední intenzity a po dobu 30 minut po cvičení. Účastníci absolvují dvě experimentální podmínky během dvou samostatných návštěv v laboratoři, přičemž pořadí podmínek bude randomizováno. Jedna podmínka bude mírná teplota 20°C s 50% relativní vlhkostí (Mírná), druhá bude 40°C s 50% relativní vlhkostí (Teplo). Návštěvy budou identické, včetně denní doby, s výjimkou podmínky. Návštěvy budou odděleny 24 hodinami. Testování proběhne v laboratořích Výzkumného ústavu pro sport a pohybové vědy na Liverpool John Moores University.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza T1D před více než 1 rokem (aby byli účastníci mimo období líbánek)

  • Používání inzulinové terapie s více denními injekcemi (MDI), inzulinovou pumpou (pumpa) nebo hybridním uzavřeným okruhem (HCL)

    o Pokud používáte systém HCL, máte zkušenosti s používáním předem naprogramované bazální dávky v manuálním režimu během cvičení

  • Věk 18–65 let
  • Pravidelně provozujete vytrvalostní cvičení (trénink alespoň dvakrát týdně po dobu ≥30 minut na sezení)

Vylučovací kritéria:

  • Těhotenství
  • <6 měsíců po porodu nebo ukončení kojení <1 měsíc před zařazením
  • Existující cerebrovaskulární nebo kardiovaskulární onemocnění
  • Významná anamnéza hyperglykémie (HbA1c >85 mmol/mol)
  • Anamnéza těžké hypoglykémie vyžadující pomoc třetí strany v posledních 3 měsících
  • Tělesná hmotnost <36,5 kg
  • Problémy s polykáním tablet
  • Naplánované vyšetření MRI, které nelze přeložit
  • Obstrukční gastrointestinální onemocnění
  • Anamnéza gastrointestinální chirurgie
  • Implantované lékařské zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mírný
40 minut středně intenzivního kontinuálního cvičení při 20 °C s 50% relativní vlhkostí
Behaviorální: Cvičení
cvičení v horku nebo mírných podmínkách
Experimentální: Teplo
40 minut nepřetržitého cvičení střední intenzity při teplotě 40 °C s 50% relativní vlhkostí
Behaviorální: Cvičení
cvičení v horku nebo mírných podmínkách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina cukru v krvi
Časové okno: Výchozí hodnota před cvičením až do konce cvičení (40 minut)
změna koncentrace glukózy v krvi
Výchozí hodnota před cvičením až do konce cvičení (40 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jádrová teplota
Časové okno: Výchozí stav před cvičením až do konce cvičení (40 minut)
změna základní teploty
Výchozí stav před cvičením až do konce cvičení (40 minut)
Teplota kůže
Časové okno: Výchozí hodnota před cvičením do konce cvičení (40 minut)
změna teploty pokožky
Výchozí hodnota před cvičením do konce cvičení (40 minut)
Volné mastné kyseliny
Časové okno: Výchozí stav před cvičením až do konce cvičení (40 minut)
změna koncentrace volných mastných kyselin
Výchozí stav před cvičením až do konce cvičení (40 minut)
inzulín
Časové okno: Baseline před cvičením do konce cvičení (40 minut)
Změna koncentrace inzulínu
Baseline před cvičením do konce cvičení (40 minut)
glukagon
Časové okno: Základní hodnota před cvičením až do konce cvičení (40 minut)
změna koncentrace glukagonu
Základní hodnota před cvičením až do konce cvičení (40 minut)
adrenalin
Časové okno: Základní hodnota před cvičením až do konce cvičení (40 minut)
změna v koncentraci adrenalinu
Základní hodnota před cvičením až do konce cvičení (40 minut)
norepinefrin
Časové okno: Baseline před cvičením až do konce cvičení (40 minut)
změna koncentrace noradrenalinu
Baseline před cvičením až do konce cvičení (40 minut)
kortizol
Časové okno: Výchozí hodnota před cvičením až do konce cvičení (40 minut)
změna koncentrace kortizolu
Výchozí hodnota před cvičením až do konce cvičení (40 minut)
Růstový hormon
Časové okno: Výchozí stav před cvičením až do konce cvičení (40 minut)
změna koncentrace růstového hormonu
Výchozí stav před cvičením až do konce cvičení (40 minut)
laktát
Časové okno: Výchozí hodnoty před cvičením až do konce cvičení (40 minut)
změna koncentrace laktátu
Výchozí hodnoty před cvičením až do konce cvičení (40 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liverpool John Moores University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25/SPS/065

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na žádost hlavního vyšetřovatele

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1 (T1D)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit