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Exercício em Condições de Calor: Como Afeta a Glicemia em Pessoas com Diabetes Tipo 1 (T1D-Heat)

5 de janeiro de 2026 atualizado por: Liverpool John Moores University

O Efeito da Exposição Aguda ao Calor na Utilização de Glucose Durante Exercício de Intensidade Moderada em Pessoas com Diabetes Tipo 1

Será realizado um estudo randomizado, cruzado, com medidas repetidas contrabalançadas para examinar o efeito da exposição aguda ao calor na taxa de variação da concentração de glucose no sangue durante 40 minutos de exercício de intensidade moderada e durante 30 minutos após o exercício. Os participantes completarão duas condições experimentais durante duas visitas laboratoriais separadas, com a ordem das condições randomizada. Uma condição será uma condição temperada de 20°C com 50% de humidade relativa (Temperada), a outra será de 40°C com 50% de humidade relativa (Calor). As visitas serão idênticas, incluindo a hora do dia, exceto pela condição. As visitas serão separadas por 24 horas. Os testes terão lugar nos laboratórios do Instituto de Investigação para Ciências do Desporto e do Exercício na Liverpool John Moores University.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Liverpool, Reino Unido, L33AF
        • Recrutamento
        • Liverpool John Moores University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de DM1 há mais de 1 ano (para garantir que os participantes estão fora do período de lua-de-mel)

  • Utilizar terapia com insulina com múltiplas injeções diárias (MDI), bomba de insulina (pump) ou sistema híbrido de circuito fechado (HCL)

    o Se utilizar um sistema HCL, ter experiência na utilização de uma taxa basal pré-programada em modo manual durante o exercício

  • Idade entre 18-65 anos
  • Praticar regularmente exercício de resistência (treinar pelo menos duas vezes por semana durante ≥30 minutos por sessão)

Critérios de Exclusão:

  • Gravidez
  • <6 meses pós-parto ou ter parado de amamentar <1 mês antes do recrutamento
  • Doença cerebrovascular ou cardiovascular existente
  • História significativa de hiperglicemia (HbA1c >85 mmol/mol)
  • História de hipoglicemia grave que necessitou de assistência de terceiros nos últimos 3 meses
  • Peso corporal <36,5kg
  • Dificuldade em engolir comprimidos
  • Consulta marcada para um exame de ressonância magnética que não pode ser reagendada
  • Doença gastrointestinal obstrutiva
  • História de cirurgia gastrointestinal
  • Ter um dispositivo médico implantado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Temperado
40 minutos de exercício contínuo de intensidade moderada a 20°C com 50% de humidade relativa
Comportamental: Exercício
exercício em condições de calor ou temperadas
Experimental: Calor
40 minutos de exercício contínuo de intensidade moderada a 40°C com 50% de humidade relativa
Comportamental: Exercício
exercício em condições de calor ou temperadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
glicemia
Prazo: Linha de base antes do exercício até ao final do exercício (40 minutos)
alteração na concentração de glicose no sangue
Linha de base antes do exercício até ao final do exercício (40 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura central
Prazo: Baseline pré-exercício até ao final do exercício (40 minutos)
alteração na temperatura central
Baseline pré-exercício até ao final do exercício (40 minutos)
Temperatura da pele
Prazo: Linha de base pré-exercício até ao final do exercício (40 minutos)
alteração da temperatura da pele
Linha de base pré-exercício até ao final do exercício (40 minutos)
Ácidos gordos livres
Prazo: Baseline pré-exercício até ao fim do exercício (40 minutos)
alterar a concentração de ácidos gordos livres
Baseline pré-exercício até ao fim do exercício (40 minutos)
insulina
Prazo: Baseline pré-exercício até ao final do exercício (40 minutos)
Alteração na concentração de insulina
Baseline pré-exercício até ao final do exercício (40 minutos)
glucagão
Prazo: Baseline pré-exercício até ao fim do exercício (40 minutos)
alteração na concentração de glucagon
Baseline pré-exercício até ao fim do exercício (40 minutos)
epinefrina
Prazo: Linha de base antes do exercício até ao fim do exercício (40 minutos)
alteração na concentração de adrenalina
Linha de base antes do exercício até ao fim do exercício (40 minutos)
norepinefrina
Prazo: Linha de base antes do exercício até ao final do exercício (40 minutos)
alteração na concentração de norepinefrina
Linha de base antes do exercício até ao final do exercício (40 minutos)
cortisol
Prazo: Linha de base antes do exercício até ao final do exercício (40 minutos)
alteração na concentração de cortisol
Linha de base antes do exercício até ao final do exercício (40 minutos)
Hormona de crescimento
Prazo: Linha de base antes do exercício até ao fim do exercício (40 minutos)
alteração na concentração de Hormona de crescimento
Linha de base antes do exercício até ao fim do exercício (40 minutos)
lactato
Prazo: Linha de base antes do exercício até ao final do exercício (40 minutos)
alteração na concentração de lactato
Linha de base antes do exercício até ao final do exercício (40 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Liverpool John Moores University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25/SPS/065

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A pedido do PI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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