- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07341243
Harjoittelu kuumissa olosuhteissa: Miten se vaikuttaa verensokeriin T1D-potilailla (T1D-Heat)
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Liverpool John Moores University
Akuutin lämmön vaikutus glukoosin käyttöön kohtalaisen intensiteetin liikunnan aikana tyypin 1 diabetesta sairastavilla henkilöillä
Satunnaistettu, ristiinasetettu, tasapainotettu toistomittausmenetelmä käytetään tutkimaan akuutin lämmön altistuksen vaikutusta veren glukoosipitoisuuden muutosnopeuteen 40 minuutin kohtalaisen intensiivisen liikunnan aikana ja 30 minuutin ajan liikunnan jälkeen.
Osallistujat suorittavat kaksi kokeellista olosuhdetta kahdella erillisellä laboratoriokäynnillä, joiden järjestys satunnaistetaan.
Yksi olosuhde on lauhkea olosuhde 20°C:ssa 50 %:n suhteellisella kosteudella (Lauhkea), toinen on 40°C 50 %:n suhteellisella kosteudella (Lämpö).
Käynnit ovat identtiset, mukaan lukien kellonaika, lukuun ottamatta olosuhdetta.
Käynnit erotetaan 24 tunnilla.
Testaus tapahtuu Liverpool John Moores Universityn Urheilu- ja Liikuntatieteiden Tutkimusinstituutin laboratorioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew Cocks, PhD
- Puhelinnumero: 447540191292
- Sähköposti: m.s.cocks@ljmu.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L33AF
- Rekrytointi
- Liverpool John Moores University
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Cocks, PhD
- Puhelinnumero: 4407540191292
- Sähköposti: m.s.cocks@ljmu.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- T1D-diagnoosi yli 1 vuotta sitten (varmistaakseen, että osallistujat eivät ole enää hääkuukauden vaiheessa)
Insuliinihoidon käyttö useilla päivittäisillä ruiskeilla (MDI), insuliinipumpulla (pumppu) tai hybridisuljetulla silmukalla (HCL)
o Jos käytät HCL-järjestelmää, sinulla on kokemusta ennalta ohjelmoidun perusannoksen käytöstä manuaalitilassa liikunnan aikana
- Ikä 18–65 vuotta
- Säännöllinen kestävyysliikunnan harrastaminen (vähintään kahdesti viikossa vähintään 30 minuuttia per kerta)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- <6 kuukautta synnytyksen jälkeen tai imetyksen lopettaminen <1 kuukausi ennen rekrytointia
- Olemassa oleva cerebrovaskulaarinen tai kardiovaskulaarinen sairaus
- Merkittävä hyperglykemian historia (HbA1c >85 mmol/mol)
- Vakavan hypoglykemian historia, joka on vaatinut kolmannen osapuolen apua viimeisen 3 kuukauden aikana
- Paino <36,5 kg
- Tablettien nielun vaikeus
- Varattu aika magneettikuvaukseen, jota ei voi siirtää
- Obstruktiivinen gastrointestinaalinen sairaus
- Gastrointestinaalisen kirurgian historia
- Implantoidun lääketieteellisen laitteen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lauhkea
40 minuuttia kohtalaista intensiteettiä jatkuvaa harjoitusta 20°C lämpötilassa 50 % suhteellisella kosteudella
|
harjoittelu kuumassa tai lauhkeissa olosuhteissa
|
|
Kokeellinen: Lämpö
40 minuuttia kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa liikuntaa 40 °C:ssa 50 % suhteellisella kosteudella
|
harjoittelu kuumassa tai lauhkeissa olosuhteissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verensokeri
Aikaikkuna: Alkutila ennen harjoitusta harjoituksen loppuun (40 minuuttia)
|
verensokeripitoisuuden muutos
|
Alkutila ennen harjoitusta harjoituksen loppuun (40 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinkylmä
Aikaikkuna: Alkutilanne ennen harjoitusta harjoituksen päättymiseen (40 minuuttia)
|
ytimelämpötilan muutos
|
Alkutilanne ennen harjoitusta harjoituksen päättymiseen (40 minuuttia)
|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: Perustasot ennen harjoitusta harjoituksen loppuun (40 minuuttia)
|
iholämmön muutos
|
Perustasot ennen harjoitusta harjoituksen loppuun (40 minuuttia)
|
|
Vapaat rasvahapot
Aikaikkuna: Perustaso ennen harjoitusta harjoituksen loppuun (40 minuuttia)
|
muuttaa vapaan rasvahapon pitoisuutta
|
Perustaso ennen harjoitusta harjoituksen loppuun (40 minuuttia)
|
|
insuliini
Aikaikkuna: Alkutilanne ennen harjoitusta harjoituksen loppuun (40 minuuttia)
|
Insuliinipitoisuuden muutos
|
Alkutilanne ennen harjoitusta harjoituksen loppuun (40 minuuttia)
|
|
glukagoni
Aikaikkuna: Alkutila ennen harjoitusta harjoituksen loppuun (40 minuuttia)
|
glukagonipitoisuuden muutos
|
Alkutila ennen harjoitusta harjoituksen loppuun (40 minuuttia)
|
|
epinefriini
Aikaikkuna: Perustaso ennen harjoitusta harjoituksen loppuun (40 minuuttia)
|
adrenaliinipitoisuuden muutos
|
Perustaso ennen harjoitusta harjoituksen loppuun (40 minuuttia)
|
|
norepinefriini
Aikaikkuna: Alkutila ennen harjoitusta harjoituksen loppuun (40 minuuttia)
|
noradrenaliinipitoisuuden muutos
|
Alkutila ennen harjoitusta harjoituksen loppuun (40 minuuttia)
|
|
kortisoli
Aikaikkuna: Alkutila ennen harjoitusta harjoituksen loppuun (40 minuuttia)
|
kortisolipitoisuuden muutos
|
Alkutila ennen harjoitusta harjoituksen loppuun (40 minuuttia)
|
|
Kasvuhormoni
Aikaikkuna: Alkuperäinen ennen harjoitusta harjoituksen loppuun (40 minuuttia)
|
muutos kasvuhormonipitoisuudessa
|
Alkuperäinen ennen harjoitusta harjoituksen loppuun (40 minuuttia)
|
|
laktaatti
Aikaikkuna: Perustaso ennen harjoitusta harjoituksen loppuun (40 minuuttia)
|
laktaattipitoisuuden muutos
|
Perustaso ennen harjoitusta harjoituksen loppuun (40 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25/SPS/065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
PI:n pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .