Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trainen in hete omstandigheden: hoe beïnvloedt het de bloedglucose bij mensen met T1D (T1D-Heat)

5 januari 2026 bijgewerkt door: Liverpool John Moores University

Het effect van acute blootstelling aan hitte op glucosegebruik tijdens matig intensieve lichaamsbeweging bij mensen met diabetes type 1

Er zal een gerandomiseerd, cross-over, tegengebalanceerd herhaalde metingen onderzoek worden uitgevoerd om het effect van acute hitteblootstelling op de veranderingssnelheid van bloedglucoseconcentratie te onderzoeken tijdens 40 minuten matig intensieve lichaamsbeweging en gedurende 30 minuten na de lichaamsbeweging. Deelnemers zullen twee experimentele condities voltooien tijdens twee afzonderlijke laboratoriumbezoeken, waarbij de volgorde van de condities gerandomiseerd is. De ene conditie zal een gematigde conditie zijn van 20°C met 50% relatieve vochtigheid (Gematigd), de andere zal 40°C zijn met 50% relatieve vochtigheid (Hitte). De bezoeken zullen identiek zijn, inclusief het tijdstip van de dag, behalve wat betreft de conditie. De bezoeken zullen 24 uur na elkaar plaatsvinden. Het testen zal plaatsvinden in de laboratoria van het Research Institute for Sport and Exercise Sciences aan de Liverpool John Moores University.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 1 jaar geleden gediagnosticeerd met T1D (om te zorgen dat deelnemers de honeymoonfase voorbij zijn)

  • Gebruik van insulinebehandeling met meerdere dagelijkse injecties (MDI), insulinepomp (pomp) of hybride closed-loop (HCL)

    o Als een HCL-systeem wordt gebruikt, ervaring hebben met het gebruik van een voorgeprogrammeerde basale snelheid in handmatige modus tijdens inspanning

  • Leeftijd 18-65 jaar
  • Regelmatig duursport beoefenen (minimaal twee keer per week trainen voor ≥30 minuten per sessie)

Exclusiecriteria:

  • Zwangerschap
  • <6 maanden postpartum of gestopt met borstvoeding <1 maand voor werving
  • Bestaand cerebrovasculair of cardiovasculair lijden
  • Significante geschiedenis van hyperglykemie (HbA1c >85 mmol/mol)
  • Geschiedenis van ernstige hypoglykemie die hulp van derden vereiste in de afgelopen 3 maanden
  • Lichaamsgewicht <36,5 kg
  • Moeite met het slikken van tabletten
  • Afspraak voor een MRI-onderzoek die niet kan worden verzet
  • Obstructieve gastro-intestinale aandoening
  • Geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie
  • Een geïmplanteerd medisch hulpmiddel hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gematigd
40 minuten matig intensieve continue lichaamsbeweging bij 20°C met 50% relatieve luchtvochtigheid
Gedragsmatig: Oefening
oefenen in hitte of gematigde omstandigheden
Experimenteel: Hitte
40 minuten matig intensieve continue lichaamsbeweging bij 40°C met 50% relatieve luchtvochtigheid
Gedragsmatig: Oefening
oefenen in hitte of gematigde omstandigheden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedglucose
Tijdsspanne: Baseline vóór de oefening tot het einde van de oefening (40 minuten)
verandering in bloedglucoseconcentratie
Baseline vóór de oefening tot het einde van de oefening (40 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kern temperatuur
Tijdsspanne: Baseline voor de oefening tot het einde van de oefening (40 minuten)
verandering in kerntemperatuur
Baseline voor de oefening tot het einde van de oefening (40 minuten)
Huidtemperatuur
Tijdsspanne: Baseline voor de oefening tot het einde van de oefening (40 minuten)
verandering in huidtemperatuur
Baseline voor de oefening tot het einde van de oefening (40 minuten)
Vrije vetzuren
Tijdsspanne: Baseline voor inspanning tot einde inspanning (40 minuten)
verandering van de concentratie van vrije vetzuren
Baseline voor inspanning tot einde inspanning (40 minuten)
insuline
Tijdsspanne: Baseline vóór inspanning tot einde inspanning (40 minuten)
Verandering in insulineconcentratie
Baseline vóór inspanning tot einde inspanning (40 minuten)
glucagon
Tijdsspanne: Baseline vóór de oefening tot het einde van de oefening (40 minuten)
verandering in glucagonconcentratie
Baseline vóór de oefening tot het einde van de oefening (40 minuten)
adrenaline
Tijdsspanne: Baseline vóór de oefening tot het einde van de oefening (40 minuten)
verandering in epinefrineconcentratie
Baseline vóór de oefening tot het einde van de oefening (40 minuten)
noradrenaline
Tijdsspanne: Baseline voor de oefening tot het einde van de oefening (40 minuten)
verandering in noradrenalineconcentratie
Baseline voor de oefening tot het einde van de oefening (40 minuten)
cortisol
Tijdsspanne: Baseline voor inspanning tot einde inspanning (40 minuten)
verandering in cortisolconcentratie
Baseline voor inspanning tot einde inspanning (40 minuten)
Groeihormoon
Tijdsspanne: Baseline voor de oefening tot het einde van de oefening (40 minuten)
verandering in groeihormoonconcentratie
Baseline voor de oefening tot het einde van de oefening (40 minuten)
lactaat
Tijdsspanne: Baseline voorafgaand aan inspanning tot einde inspanning (40 minuten)
verandering in lactaatconcentratie
Baseline voorafgaand aan inspanning tot einde inspanning (40 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25/SPS/065

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek aan PI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren