Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физические упражнения в жарких условиях: как это влияет на уровень глюкозы в крови у людей с диабетом 1 типа (T1D-Heat)

5 января 2026 г. обновлено: Liverpool John Moores University

Влияние острого воздействия тепла на использование глюкозы во время физических упражнений умеренной интенсивности у людей с диабетом 1 типа

Будет проведено рандомизированное перекрестное исследование со сбалансированными повторными измерениями для изучения влияния острого теплового воздействия на скорость изменения концентрации глюкозы в крови в течение 40 минут упражнений умеренной интенсивности и в течение 30 минут после упражнений. Участники выполнят два экспериментальных условия в ходе двух отдельных лабораторных визитов, при этом порядок условий будет рандомизирован. Одно условие будет представлять собой умеренную температуру 20°C с относительной влажностью 50% (Умеренное), другое — 40°C с относительной влажностью 50% (Тепловое). Визиты будут идентичными, включая время суток, за исключением условия. Визиты будут разделены интервалом в 24 часа. Тестирование будет проводиться в лабораториях Научно-исследовательского института спорта и физических упражнений в Ливерпульском университете Джона Мура.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Matthew Cocks, PhD
  • Номер телефона: 447540191292
  • Электронная почта: m.s.cocks@ljmu.ac.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз СД1 поставлен более 1 года назад (чтобы участники вышли из периода «медового месяца»)

  • Применение инсулинотерапии с помощью многократных ежедневных инъекций (MDI), инсулиновой помпы (помпа) или гибридной замкнутой системы (HCL)

    o При использовании HCL-системы — наличие опыта использования запрограммированной базальной скорости в ручном режиме во время физических нагрузок

  • Возраст 18–65 лет
  • Регулярные занятия выносливостными упражнениями (тренировки не менее двух раз в неделю по ≥30 минут за сессию)

Критерии исключения:

  • Беременность
  • <6 месяцев после родов или прекращение грудного вскармливания <1 месяца до включения в исследование
  • Наличие цереброваскулярного или сердечно-сосудистого заболевания
  • Значительный анамнез гипергликемии (HbA1c >85 ммоль/моль)
  • Эпизоды тяжелой гипогликемии, потребовавшие помощи третьих лиц, в течение последних 3 месяцев
  • Масса тела <36,5 кг
  • Трудности с проглатыванием таблеток
  • Назначенное МРТ-исследование, которое нельзя перенести
  • Обструктивное заболевание желудочно-кишечного тракта
  • Анамнез операций на желудочно-кишечном тракте
  • Наличие имплантированного медицинского устройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Умеренный
40 минут непрерывных упражнений умеренной интенсивности при температуре 20°C и относительной влажности 50%
Поведенческий: Упражнение
физическая нагрузка в условиях жары или умеренного климата
Экспериментальный: Тепло
40 минут умеренной интенсивности непрерывных упражнений при температуре 40°C и относительной влажности 50%
Поведенческий: Упражнение
физическая нагрузка в условиях жары или умеренного климата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: Исходные данные до начала упражнения до окончания упражнения (40 минут)
изменение концентрации глюкозы в крови
Исходные данные до начала упражнения до окончания упражнения (40 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовая температура
Временное ограничение: От исходного уровня до конца упражнения (40 минут)
изменение внутренней температуры
От исходного уровня до конца упражнения (40 минут)
Температура кожи
Временное ограничение: Исходные показатели до начала упражнения до окончания упражнения (40 минут)
изменение температуры кожи
Исходные показатели до начала упражнения до окончания упражнения (40 минут)
Свободные жирные кислоты
Временное ограничение: Исходный уровень до физической нагрузки до окончания физической нагрузки (40 минут)
изменение концентрации свободных жирных кислот
Исходный уровень до физической нагрузки до окончания физической нагрузки (40 минут)
инсулин
Временное ограничение: Базовый уровень до начала упражнений до конца упражнений (40 минут)
Изменение концентрации инсулина
Базовый уровень до начала упражнений до конца упражнений (40 минут)
глюкагон
Временное ограничение: Базовый уровень до начала упражнения до конца упражнения (40 минут)
изменение концентрации глюкагона
Базовый уровень до начала упражнения до конца упражнения (40 минут)
эпинефрин
Временное ограничение: Базовые показатели до начала упражнений до окончания упражнений (40 минут)
изменение концентрации эпинефрина
Базовые показатели до начала упражнений до окончания упражнений (40 минут)
норадреналин
Временное ограничение: Базовый уровень до начала упражнения до завершения упражнения (40 минут)
изменение концентрации норадреналина
Базовый уровень до начала упражнения до завершения упражнения (40 минут)
кортизол
Временное ограничение: Исходный уровень до начала упражнений до конца упражнений (40 минут)
изменение концентрации кортизола
Исходный уровень до начала упражнений до конца упражнений (40 минут)
Гормон роста
Временное ограничение: Базовый уровень до начала упражнений до завершения упражнений (40 минут)
изменение концентрации гормона роста
Базовый уровень до начала упражнений до завершения упражнений (40 минут)
лактат
Временное ограничение: Исходное состояние до начала упражнений до конца упражнений (40 минут)
изменение концентрации лактата
Исходное состояние до начала упражнений до конца упражнений (40 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Liverpool John Moores University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25/SPS/065

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По запросу главного исследователя

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться