- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07341243
Exercice en conditions chaudes : Quel est son effet sur la glycémie chez les personnes atteintes de DT1 (T1D-Heat)
5 janvier 2026 mis à jour par: Liverpool John Moores University
L'effet d'une exposition aiguë à la chaleur sur l'utilisation du glucose pendant un exercice d'intensité modérée chez les personnes atteintes de diabète de type 1
Une étude randomisée, croisée, avec mesures répétées équilibrées sera menée pour examiner l'effet d'une exposition aiguë à la chaleur sur le taux de changement de la concentration de glucose sanguin pendant 40 minutes d'exercice d'intensité modérée et pendant 30 minutes après l'exercice.
Les participants réaliseront deux conditions expérimentales lors de deux visites en laboratoire distinctes, l'ordre des conditions étant randomisé.
Une condition sera une condition tempérée de 20°C avec 50 % d'humidité relative (Tempérée), l'autre sera de 40°C avec 50 % d'humidité relative (Chaleur).
Les visites seront identiques, y compris l'heure de la journée, à l'exception de la condition.
Les visites seront espacées de 24 heures.
Les tests auront lieu dans les laboratoires du Research Institute for Sport and Exercise Sciences à l'Université John Moores de Liverpool.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew Cocks, PhD
- Numéro de téléphone: 447540191292
- E-mail: m.s.cocks@ljmu.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
-
Liverpool, Royaume-Uni, L33AF
- Recrutement
- Liverpool John Moores University
-
Contact:
- Matthew Cocks, PhD
- Numéro de téléphone: 4407540191292
- E-mail: m.s.cocks@ljmu.ac.uk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de DT1 depuis plus d'un an (pour s'assurer que les participants ont dépassé la période de lune de miel)
Utilisation d'une insulinothérapie avec injections quotidiennes multiples (MDI), pompe à insuline (pompe), ou système en boucle hybride (HCL)
o Si utilisation d'un système HCL, avoir une expérience de l'utilisation d'un débit basal préprogrammé en mode manuel pendant l'exercice
- Âgé de 18 à 65 ans
- Pratique régulière d'exercices d'endurance (entraînement au moins deux fois par semaine pendant ≥30 minutes par session)
Critères d'exclusion :
- Grossesse
- <6 mois post-partum ou arrêt de l'allaitement <1 mois avant le recrutement
- Maladie cérébrovasculaire ou cardiovasculaire existante
- Antécédents significatifs d'hyperglycémie (HbA1c >85 mmol/mol)
- Antécédents d'hypoglycémie sévère nécessitant une assistance tierce au cours des 3 derniers mois
- Poids corporel <36,5 kg
- Difficulté à avaler des comprimés
- Rendez-vous pour un test IRM qui ne peut pas être reprogrammé
- Maladie gastro-intestinale obstructive
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale
- Posséder un dispositif médical implanté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Tempéré
40 minutes d'exercice continu d'intensité modérée à 20°C avec 50 % d'humidité relative
|
exercice dans des conditions de chaleur ou tempérées
|
|
Expérimental: Chaleur
40 minutes d'exercice continu d'intensité modérée à 40°C avec 50 % d'humidité relative
|
exercice dans des conditions de chaleur ou tempérées
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
glycémie
Délai: De l'état de base avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
|
variation de la concentration de glucose sanguin
|
De l'état de base avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Température centrale
Délai: Base avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
|
changement de température centrale
|
Base avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
|
|
Température cutanée
Délai: Mesure de base avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
|
variation de la température cutanée
|
Mesure de base avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
|
|
Acides gras libres
Délai: De la ligne de base avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
|
changer la concentration d'acides gras libres
|
De la ligne de base avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
|
|
insuline
Délai: Valeur de base avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
|
Changement de la concentration d'insuline
|
Valeur de base avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
|
|
glucagon
Délai: Valeur de référence avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
|
variation de la concentration de glucagon
|
Valeur de référence avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
|
|
épinéphrine
Délai: De la base avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
|
variation de la concentration d'épinéphrine
|
De la base avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
|
|
noradrénaline
Délai: De la ligne de base avant l'exercice à la fin de l'exercice (40 minutes)
|
variation de la concentration de noradrénaline
|
De la ligne de base avant l'exercice à la fin de l'exercice (40 minutes)
|
|
cortisol
Délai: De l'état initial avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
|
changement de la concentration de cortisol
|
De l'état initial avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
|
|
Hormone de croissance
Délai: Baseline avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
|
variation de la concentration en hormone de croissance
|
Baseline avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
|
|
lactate
Délai: Base avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
|
changement de la concentration en lactate
|
Base avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Première publication (Réel)
14 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies métaboliques
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Diabète sucré, type 1
- Activité motrice
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- 25/SPS/065
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Sur demande au PI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .