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Exercice en conditions chaudes : Quel est son effet sur la glycémie chez les personnes atteintes de DT1 (T1D-Heat)

5 janvier 2026 mis à jour par: Liverpool John Moores University

L'effet d'une exposition aiguë à la chaleur sur l'utilisation du glucose pendant un exercice d'intensité modérée chez les personnes atteintes de diabète de type 1

Une étude randomisée, croisée, avec mesures répétées équilibrées sera menée pour examiner l'effet d'une exposition aiguë à la chaleur sur le taux de changement de la concentration de glucose sanguin pendant 40 minutes d'exercice d'intensité modérée et pendant 30 minutes après l'exercice. Les participants réaliseront deux conditions expérimentales lors de deux visites en laboratoire distinctes, l'ordre des conditions étant randomisé. Une condition sera une condition tempérée de 20°C avec 50 % d'humidité relative (Tempérée), l'autre sera de 40°C avec 50 % d'humidité relative (Chaleur). Les visites seront identiques, y compris l'heure de la journée, à l'exception de la condition. Les visites seront espacées de 24 heures. Les tests auront lieu dans les laboratoires du Research Institute for Sport and Exercise Sciences à l'Université John Moores de Liverpool.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Liverpool, Royaume-Uni, L33AF
        • Recrutement
        • Liverpool John Moores University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de DT1 depuis plus d'un an (pour s'assurer que les participants ont dépassé la période de lune de miel)
  • Utilisation d'une insulinothérapie avec injections quotidiennes multiples (MDI), pompe à insuline (pompe), ou système en boucle hybride (HCL)

    o Si utilisation d'un système HCL, avoir une expérience de l'utilisation d'un débit basal préprogrammé en mode manuel pendant l'exercice

  • Âgé de 18 à 65 ans
  • Pratique régulière d'exercices d'endurance (entraînement au moins deux fois par semaine pendant ≥30 minutes par session)

Critères d'exclusion :

  • Grossesse
  • <6 mois post-partum ou arrêt de l'allaitement <1 mois avant le recrutement
  • Maladie cérébrovasculaire ou cardiovasculaire existante
  • Antécédents significatifs d'hyperglycémie (HbA1c >85 mmol/mol)
  • Antécédents d'hypoglycémie sévère nécessitant une assistance tierce au cours des 3 derniers mois
  • Poids corporel <36,5 kg
  • Difficulté à avaler des comprimés
  • Rendez-vous pour un test IRM qui ne peut pas être reprogrammé
  • Maladie gastro-intestinale obstructive
  • Antécédents de chirurgie gastro-intestinale
  • Posséder un dispositif médical implanté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Tempéré
40 minutes d'exercice continu d'intensité modérée à 20°C avec 50 % d'humidité relative
exercice dans des conditions de chaleur ou tempérées
Expérimental: Chaleur
40 minutes d'exercice continu d'intensité modérée à 40°C avec 50 % d'humidité relative
exercice dans des conditions de chaleur ou tempérées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
glycémie
Délai: De l'état de base avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
variation de la concentration de glucose sanguin
De l'état de base avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température centrale
Délai: Base avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
changement de température centrale
Base avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
Température cutanée
Délai: Mesure de base avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
variation de la température cutanée
Mesure de base avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
Acides gras libres
Délai: De la ligne de base avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
changer la concentration d'acides gras libres
De la ligne de base avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
insuline
Délai: Valeur de base avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
Changement de la concentration d'insuline
Valeur de base avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
glucagon
Délai: Valeur de référence avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
variation de la concentration de glucagon
Valeur de référence avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
épinéphrine
Délai: De la base avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
variation de la concentration d'épinéphrine
De la base avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
noradrénaline
Délai: De la ligne de base avant l'exercice à la fin de l'exercice (40 minutes)
variation de la concentration de noradrénaline
De la ligne de base avant l'exercice à la fin de l'exercice (40 minutes)
cortisol
Délai: De l'état initial avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
changement de la concentration de cortisol
De l'état initial avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
Hormone de croissance
Délai: Baseline avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
variation de la concentration en hormone de croissance
Baseline avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
lactate
Délai: Base avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)
changement de la concentration en lactate
Base avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (40 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Première publication (Réel)

14 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Sur demande au PI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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