ESWL患者における体系的な患者教育 (ESWL-VAS-STAI)
体外衝撃波結石破砕術を受ける患者における構造化された患者教育が不安レベルおよび生活の質に及ぼす影響:無作為化比較試験
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lecturer
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Konya、Lecturer、トルコ(Türkiye)、42020
- Konya City Hospital, Department of Urology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
18歳から65歳までの年齢、尿路結石症と診断されている、予定された体外衝撃波結石破砕術(ESWL)を受ける、初めてESWLを受ける。
除外基準:
過去にESWL治療を受けたことがある、緊急の介入を必要とする尿路結石症の症例、腎不全、活動性尿路感染症、凝固障害、または重度の心肺合併症の存在、抗凝固薬または抗血小板療法の中止ができない、妊娠中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:Control Group - Standard Patient Information
Patients in the control group received routine care in accordance with the institution's ESWL procedures.
Standard pre-procedure information, including brief verbal instructions, was provided by clinical staff.
Control group participants were provided with educational materials after the study was completed for ethical reasons.
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実験的:Intervention Group - Nurse-Led Structured Patient Education
A structured patient education program led by nurses was implemented for patients in the intervention group, covering the period before and after the ESWL procedure.
The education program was prepared in line with current scientific studies related to the urolithiasis guidelines published by the European Association of Urology and the American Urological Association.The content validity of the educational materials was assessed by expert opinion.
The draft modules prepared in this context were presented to a five-member expert panel comprising two urology nurses, a surgical nursing academic, a nurse with experience in patient education, and a urology specialist.
Each expert was asked to evaluate each module using a 4-point rating system for content appropriateness, scientific accuracy, comprehensibility, and clinical applicability.
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Training program content
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Primary Outcome:
時間枠:Baseline (pre-procedure) and 4 weeks after discharge
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One of the methods used to assess anxiety level, the State-Trait Anxiety Inventory (STAI), was developed by Spielberger in 1983 and adapted into Turkish by Öner and Le Compte. The STAI consists of two subscales, each with 20 items, that assess state and trait anxiety levels. All items on the scale are four-point Likert-type. Total scores on the scale range from 20 to 80, with higher scores indicating higher anxiety levels. The Short Form-12 (SF-12) Health Status Questionnaire, used to assess quality of life, was developed by Ware and colleagues as part of the Medical Outcomes Study. The scale consists of two summary components: physical and mental health . Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life. The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Soylu and Kütük. |
Baseline (pre-procedure) and 4 weeks after discharge
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Secondary Outcome:
時間枠:Baseline (pre-procedure), post procedure and 4 weeks after discharge.
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Pain level was determined as the secondary outcome variable.
Pain intensity was assessed using the VAS, a valid and reliable measurement tool.
The scale consists of a 10 cm horizontal line, where 0 indicates "no pain," and 10 indicates "unbearable pain."
Pain measurements were taken before the procedure, after the procedure, and at 4 weeks post-discharge.
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Baseline (pre-procedure), post procedure and 4 weeks after discharge.
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Cemile Nida Kayış、KTO Karatay University
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一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ESWL-EDU-RCT-2025
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米国FDA規制医薬品の研究
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