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ESWL患者における体系的な患者教育 (ESWL-VAS-STAI)

2026年8月13日 更新者:Cemile Nida Kayış、KTO Karatay University

体外衝撃波結石破砕術を受ける患者における構造化された患者教育が不安レベルおよび生活の質に及ぼす影響:無作為化比較試験

尿路結石症は、有病率が増加しており再発率も高い一般的な泌尿器疾患であり、患者の生活の質に悪影響を及ぼします。 体外衝撃波結石破砕術は、適切な症例において頻繁に選択される非侵襲的治療法ですが、処置プロセスに関する不確実性や患者情報の不十分さは、不安の増大や生活の質の低下につながる可能性があります。 看護師主導で行われる体系的な患者教育は、これらの悪影響を緩和する可能性のあるアプローチとして注目されています。 それにもかかわらず、体外衝撃波結石破砕術を受ける患者における体系的な患者教育が不安レベルや生活の質に与える影響を評価した研究は依然として限られています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

188

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lecturer
      • Konya、Lecturer、トルコ(Türkiye)、42020
        • Konya City Hospital, Department of Urology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

18歳から65歳までの年齢、尿路結石症と診断されている、予定された体外衝撃波結石破砕術(ESWL)を受ける、初めてESWLを受ける。

除外基準:

過去にESWL治療を受けたことがある、緊急の介入を必要とする尿路結石症の症例、腎不全、活動性尿路感染症、凝固障害、または重度の心肺合併症の存在、抗凝固薬または抗血小板療法の中止ができない、妊娠中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:Control Group - Standard Patient Information
Patients in the control group received routine care in accordance with the institution's ESWL procedures. Standard pre-procedure information, including brief verbal instructions, was provided by clinical staff. Control group participants were provided with educational materials after the study was completed for ethical reasons.
実験的:Intervention Group - Nurse-Led Structured Patient Education
A structured patient education program led by nurses was implemented for patients in the intervention group, covering the period before and after the ESWL procedure. The education program was prepared in line with current scientific studies related to the urolithiasis guidelines published by the European Association of Urology and the American Urological Association.The content validity of the educational materials was assessed by expert opinion. The draft modules prepared in this context were presented to a five-member expert panel comprising two urology nurses, a surgical nursing academic, a nurse with experience in patient education, and a urology specialist. Each expert was asked to evaluate each module using a 4-point rating system for content appropriateness, scientific accuracy, comprehensibility, and clinical applicability.

Training program content

  • Introduction to the ESWL procedure
  • Pre-procedure preparation process
  • Experiences that may occur during the procedure
  • Pain management and relaxation strategies
  • Complication management
  • Stone fragment passage process
  • Fluid intake and mobilization
  • Prevention of recurrence

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Primary Outcome:
時間枠:Baseline (pre-procedure) and 4 weeks after discharge

One of the methods used to assess anxiety level, the State-Trait Anxiety Inventory (STAI), was developed by Spielberger in 1983 and adapted into Turkish by Öner and Le Compte. The STAI consists of two subscales, each with 20 items, that assess state and trait anxiety levels. All items on the scale are four-point Likert-type. Total scores on the scale range from 20 to 80, with higher scores indicating higher anxiety levels.

The Short Form-12 (SF-12) Health Status Questionnaire, used to assess quality of life, was developed by Ware and colleagues as part of the Medical Outcomes Study. The scale consists of two summary components: physical and mental health . Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life. The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Soylu and Kütük.

Baseline (pre-procedure) and 4 weeks after discharge

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Secondary Outcome:
時間枠:Baseline (pre-procedure), post procedure and 4 weeks after discharge.
Pain level was determined as the secondary outcome variable. Pain intensity was assessed using the VAS, a valid and reliable measurement tool. The scale consists of a 10 cm horizontal line, where 0 indicates "no pain," and 10 indicates "unbearable pain." Pain measurements were taken before the procedure, after the procedure, and at 4 weeks post-discharge.
Baseline (pre-procedure), post procedure and 4 weeks after discharge.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cemile Nida Kayış、KTO Karatay University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月25日

一次修了 (実際)

2026年1月1日

研究の完了 (実際)

2026年1月6日

試験登録日

最初に提出

2026年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月6日

最初の投稿 (実際)

2026年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月13日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究で収集された個人参加者データは、参加者の機密性を保護し、データ保護規制に準拠するため、他の研究者とは共有されません。 データは研究チームのみがアクセスし、匿名化された方法で分析されます。 研究結果は集計レベルで報告され、個人レベルのデータは公開されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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