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ESWL 환자를 위한 구조화된 환자 교육 (ESWL-VAS-STAI)

2026년 5월 21일 업데이트: Cemile Nida Kayış, KTO Karatay University

체외 충격파 쇄석술을 받는 환자에서 구조화된 환자 교육이 불안 수준과 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

요로결석은 유병률이 증가하고 재발률이 높은 흔한 비뇨기과 질환으로, 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 체외충격파 쇄석술은 적절한 경우에 자주 선호되는 비침습적 치료 옵션이지만, 시술 과정과 관련된 불확실성과 부적절한 환자 정보는 불안 증가와 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다. 간호사 주도하에 제공되는 구조화된 환자 교육은 이러한 부작용을 완화하기 위한 잠재적 접근법으로 부상했습니다. 그럼에도 불구하고 체외충격파 쇄석술을 받는 환자들의 불안 수준과 삶의 질에 대한 구조화된 환자 교육의 영향을 평가한 연구는 여전히 제한적입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

188

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Lecturer
      • Konya, Lecturer, 터키 (Türkiye), 42020
        • Konya City Hospital, Department of Urology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

18세에서 65세 사이, 요로결석 진단, 선택적 체외 충격파 쇄석술(ESWL) 예정, 처음으로 ESWL을 받는 경우.

제외 기준:

이전 ESWL 치료 경력, 긴급한 개입이 필요한 요로결석 사례, 신부전, 활동성 요로 감염, 응고 장애 또는 심각한 심폐 동반 질환의 존재, 항응고제 또는 항혈소판 치료 중단 불가능, 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Control Group - Standard Patient Information
Patients in the control group received routine care in accordance with the institution's ESWL procedures. Standard pre-procedure information, including brief verbal instructions, was provided by clinical staff. Control group participants were provided with educational materials after the study was completed for ethical reasons.
실험적: Intervention Group - Nurse-Led Structured Patient Education
A structured patient education program led by nurses was implemented for patients in the intervention group, covering the period before and after the ESWL procedure. The education program was prepared in line with current scientific studies related to the urolithiasis guidelines published by the European Association of Urology and the American Urological Association.The content validity of the educational materials was assessed by expert opinion. The draft modules prepared in this context were presented to a five-member expert panel comprising two urology nurses, a surgical nursing academic, a nurse with experience in patient education, and a urology specialist. Each expert was asked to evaluate each module using a 4-point rating system for content appropriateness, scientific accuracy, comprehensibility, and clinical applicability.
다른: Intervention Group

Training program content

  • Introduction to the ESWL procedure
  • Pre-procedure preparation process
  • Experiences that may occur during the procedure
  • Pain management and relaxation strategies
  • Complication management
  • Stone fragment passage process
  • Fluid intake and mobilization
  • Prevention of recurrence

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Primary Outcome:
기간: Baseline (pre-procedure) and 4 weeks after discharge

One of the methods used to assess anxiety level, the State-Trait Anxiety Inventory (STAI), was developed by Spielberger in 1983 and adapted into Turkish by Öner and Le Compte. The STAI consists of two subscales, each with 20 items, that assess state and trait anxiety levels. All items on the scale are four-point Likert-type. Total scores on the scale range from 20 to 80, with higher scores indicating higher anxiety levels.

The Short Form-12 (SF-12) Health Status Questionnaire, used to assess quality of life, was developed by Ware and colleagues as part of the Medical Outcomes Study. The scale consists of two summary components: physical and mental health . Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life. The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Soylu and Kütük.
Baseline (pre-procedure) and 4 weeks after discharge

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Secondary Outcome:
기간: Baseline (pre-procedure), post procedure and 4 weeks after discharge.
Pain level was determined as the secondary outcome variable. Pain intensity was assessed using the VAS, a valid and reliable measurement tool. The scale consists of a 10 cm horizontal line, where 0 indicates "no pain," and 10 indicates "unbearable pain." Pain measurements were taken before the procedure, after the procedure, and at 4 weeks post-discharge.
Baseline (pre-procedure), post procedure and 4 weeks after discharge.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

KTO Karatay University

수사관

  • 수석 연구원: Cemile Nida Kayış, KTO Karatay University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ESWL-EDU-RCT-2025

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자의 기밀성을 보호하고 데이터 보호 규정을 준수하기 위해, 본 연구에서 수집된 개별 참가자 데이터는 다른 연구자들과 공유되지 않을 것입니다. 데이터는 연구팀만 접근할 수 있으며, 익명화된 방식으로 분석될 것입니다. 연구 결과는 집계 수준에서 보고되며, 개인 수준의 데이터는 공개적으로 제공되지 않을 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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