GESTRUCTUREERDE PATIËNTENEDUCATIE BIJ ESWL-PATIËNTEN (ESWL-VAS-STAI)
13 augustus 2026 bijgewerkt door: Cemile Nida Kayış, KTO Karatay University
Effect van Gestructureerde Patiëntenvoorlichting op Angstniveaus en Kwaliteit van Leven bij Patiënten die Extracorporale Schokgolflithotripsie Onderwerpen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Urolithiasis is een veelvoorkomende urologische aandoening met een toenemende prevalentie en hoge recidiefpercentages, wat een negatieve invloed heeft op de kwaliteit van leven van patiënten.
Extracorporele shockgolflithotripsie is een veelvoorkomende niet-invasieve behandelingsoptie in geschikte gevallen; echter, onzekerheden met betrekking tot het procedurele proces en onvoldoende patiëntinformatie kunnen leiden tot verhoogde angst en een afname van de kwaliteit van leven.
Gestructureerde patiënteneducatie onder leiding van verpleegkundigen is naar voren gekomen als een mogelijke aanpak om deze nadelige effecten te verminderen.
Desalniettemin blijven studies die de impact van gestructureerde patiënteneducatie op angstniveaus en kwaliteit van leven bij patiënten die extracorporele shockgolflithotripsie ondergaan evalueren, beperkt.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
188
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lecturer
-
Konya, Lecturer, Turkije (Türkiye), 42020
- Konya City Hospital, Department of Urology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Leeftijd tussen 18 en 65 jaar, Gediagnosticeerd met urolithiasis, Gepland voor electieve extracorporele schokgolflithotripsie (ESWL), ESWL ondergaat voor de eerste keer.
Uitsluitingscriteria:
Eerdere geschiedenis van ESWL-behandeling, Urolithiasisgevallen die dringende interventie vereisen, Aanwezigheid van nierinsufficiëntie, actieve urineweginfectie, coagulopathie of ernstige cardiopulmonale comorbiditeiten, Onvermogen om antistollings- of plaatjesremmende therapie te stoppen, Zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Control Group - Standard Patient Information
Patients in the control group received routine care in accordance with the institution's ESWL procedures.
Standard pre-procedure information, including brief verbal instructions, was provided by clinical staff.
Control group participants were provided with educational materials after the study was completed for ethical reasons.
|
|
|
Experimenteel: Intervention Group - Nurse-Led Structured Patient Education
A structured patient education program led by nurses was implemented for patients in the intervention group, covering the period before and after the ESWL procedure.
The education program was prepared in line with current scientific studies related to the urolithiasis guidelines published by the European Association of Urology and the American Urological Association.The content validity of the educational materials was assessed by expert opinion.
The draft modules prepared in this context were presented to a five-member expert panel comprising two urology nurses, a surgical nursing academic, a nurse with experience in patient education, and a urology specialist.
Each expert was asked to evaluate each module using a 4-point rating system for content appropriateness, scientific accuracy, comprehensibility, and clinical applicability.
|
Training program content
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primary Outcome:
Tijdsspanne: Baseline (pre-procedure) and 4 weeks after discharge
|
One of the methods used to assess anxiety level, the State-Trait Anxiety Inventory (STAI), was developed by Spielberger in 1983 and adapted into Turkish by Öner and Le Compte. The STAI consists of two subscales, each with 20 items, that assess state and trait anxiety levels. All items on the scale are four-point Likert-type. Total scores on the scale range from 20 to 80, with higher scores indicating higher anxiety levels. The Short Form-12 (SF-12) Health Status Questionnaire, used to assess quality of life, was developed by Ware and colleagues as part of the Medical Outcomes Study. The scale consists of two summary components: physical and mental health . Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life. The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Soylu and Kütük. |
Baseline (pre-procedure) and 4 weeks after discharge
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secondary Outcome:
Tijdsspanne: Baseline (pre-procedure), post procedure and 4 weeks after discharge.
|
Pain level was determined as the secondary outcome variable.
Pain intensity was assessed using the VAS, a valid and reliable measurement tool.
The scale consists of a 10 cm horizontal line, where 0 indicates "no pain," and 10 indicates "unbearable pain."
Pain measurements were taken before the procedure, after the procedure, and at 4 weeks post-discharge.
|
Baseline (pre-procedure), post procedure and 4 weeks after discharge.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cemile Nida Kayış, KTO Karatay University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 september 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ESWL-EDU-RCT-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens die in deze studie worden verzameld, worden niet gedeeld met andere onderzoekers om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te beschermen en te voldoen aan de gegevensbeschermingsregelgeving.
De gegevens zullen alleen worden geraadpleegd door het onderzoeksteam en zullen op een geanonimiseerde manier worden geanalyseerd.
Studieresultaten worden op geaggregeerd niveau gerapporteerd en er zullen geen gegevens op individueel niveau openbaar worden gemaakt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .