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ESWL患者的结构化患者教育 (ESWL-VAS-STAI)

2026年8月13日 更新者:Cemile Nida Kayış、KTO Karatay University

结构化患者教育对体外冲击波碎石术患者焦虑水平和生活质量的影响:一项随机对照试验

尿石症是一种常见的泌尿系统疾病,其患病率不断上升且复发率高,对患者的生活质量产生负面影响。 体外冲击波碎石术是合适病例中常优先选择的非侵入性治疗方案;然而,与手术过程相关的不确定性及患者信息不足可能导致焦虑加剧和生活质量下降。 在护士主导下开展的结构化患者教育已成为缓解这些不良影响的潜在方法。 尽管如此,评估结构化患者教育对接受体外冲击波碎石术患者焦虑水平和生活质量影响的研究仍然有限。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

188

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lecturer
      • Konya、Lecturer、土耳其(türkiye)、42020
        • Konya City Hospital, Department of Urology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

入选标准:

年龄在18至65岁之间,确诊为尿石症,计划进行择期体外冲击波碎石术(ESWL),首次接受ESWL治疗。

排除标准:

既往有ESWL治疗史,需要紧急干预的尿石症病例,存在肾功能不全、活动性尿路感染、凝血功能障碍或严重心肺合并症,无法停用抗凝或抗血小板治疗,妊娠。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:Control Group - Standard Patient Information
Patients in the control group received routine care in accordance with the institution's ESWL procedures. Standard pre-procedure information, including brief verbal instructions, was provided by clinical staff. Control group participants were provided with educational materials after the study was completed for ethical reasons.
实验性的:Intervention Group - Nurse-Led Structured Patient Education
A structured patient education program led by nurses was implemented for patients in the intervention group, covering the period before and after the ESWL procedure. The education program was prepared in line with current scientific studies related to the urolithiasis guidelines published by the European Association of Urology and the American Urological Association.The content validity of the educational materials was assessed by expert opinion. The draft modules prepared in this context were presented to a five-member expert panel comprising two urology nurses, a surgical nursing academic, a nurse with experience in patient education, and a urology specialist. Each expert was asked to evaluate each module using a 4-point rating system for content appropriateness, scientific accuracy, comprehensibility, and clinical applicability.

Training program content

  • Introduction to the ESWL procedure
  • Pre-procedure preparation process
  • Experiences that may occur during the procedure
  • Pain management and relaxation strategies
  • Complication management
  • Stone fragment passage process
  • Fluid intake and mobilization
  • Prevention of recurrence

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Primary Outcome:
大体时间:Baseline (pre-procedure) and 4 weeks after discharge

One of the methods used to assess anxiety level, the State-Trait Anxiety Inventory (STAI), was developed by Spielberger in 1983 and adapted into Turkish by Öner and Le Compte. The STAI consists of two subscales, each with 20 items, that assess state and trait anxiety levels. All items on the scale are four-point Likert-type. Total scores on the scale range from 20 to 80, with higher scores indicating higher anxiety levels.

The Short Form-12 (SF-12) Health Status Questionnaire, used to assess quality of life, was developed by Ware and colleagues as part of the Medical Outcomes Study. The scale consists of two summary components: physical and mental health . Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life. The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Soylu and Kütük.

Baseline (pre-procedure) and 4 weeks after discharge

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Secondary Outcome:
大体时间:Baseline (pre-procedure), post procedure and 4 weeks after discharge.
Pain level was determined as the secondary outcome variable. Pain intensity was assessed using the VAS, a valid and reliable measurement tool. The scale consists of a 10 cm horizontal line, where 0 indicates "no pain," and 10 indicates "unbearable pain." Pain measurements were taken before the procedure, after the procedure, and at 4 weeks post-discharge.
Baseline (pre-procedure), post procedure and 4 weeks after discharge.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cemile Nida Kayış、KTO Karatay University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月25日

初级完成 (实际的)

2026年1月1日

研究完成 (实际的)

2026年1月6日

研究注册日期

首次提交

2026年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月6日

首次发布 (实际的)

2026年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月13日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

为保护参与者的机密性并遵守数据保护法规,本研究收集的个人参与者数据将不会与其他研究人员共享。 数据仅由研究团队访问,并将以匿名方式进行分析。 研究结果将在汇总层面报告,不会公开任何个人层面的数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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