Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

STRUKTURERAD PATIENTUTBILDNING HOS ESWL-PATIENTER (ESWL-VAS-STAI)

13 augusti 2026 uppdaterad av: Cemile Nida Kayış, KTO Karatay University

Effekten av strukturerad patientutbildning på ångestnivåer och livskvalitet hos patienter som genomgår extrakorporal stötvågslitotripsi: En randomiserad kontrollerad studie

Urolitiasis är en vanlig urologisk sjukdom med ökande prevalens och höga återfallsrisker, vilket negativt påverkar patienternas livskvalitet. Extrakorporal stötvågslitotripsi är ett ofta föredraget icke-invasivt behandlingsalternativ i lämpliga fall; dock kan osäkerheter kring behandlingsprocessen och otillräcklig patientinformation leda till ökad ångest och försämrad livskvalitet. Strukturerad patientutbildning under sjuksköterskans ledning har framträtt som en potentiell metod för att mildra dessa negativa effekter. Ändå är studier som utvärderar effekten av strukturerad patientutbildning på ångestnivåer och livskvalitet hos patienter som genomgår extrakorporal stötvågslitotripsi fortfarande begränsade.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

188

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Lecturer
      • Konya, Lecturer, Turkiet (Türkiye), 42020
        • Konya City Hospital, Department of Urology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder mellan 18 och 65 år, Diagnostiserad med urolitiasis, Planerad för elektiv extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL), Genomgår ESWL för första gången.

Exklusionskriterier:

Tidigare historia av ESWL-behandling, Urolitiasisfall som kräver akut intervention, Närvaro av njursvikt, aktiv urinvägsinfektion, koagulopati eller allvarliga kardiopulmonala komorbiditeter, Oförmåga att avbryta antikoagulant eller antiplateletterapi, Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Control Group - Standard Patient Information
Patients in the control group received routine care in accordance with the institution's ESWL procedures. Standard pre-procedure information, including brief verbal instructions, was provided by clinical staff. Control group participants were provided with educational materials after the study was completed for ethical reasons.
Experimentell: Intervention Group - Nurse-Led Structured Patient Education
A structured patient education program led by nurses was implemented for patients in the intervention group, covering the period before and after the ESWL procedure. The education program was prepared in line with current scientific studies related to the urolithiasis guidelines published by the European Association of Urology and the American Urological Association.The content validity of the educational materials was assessed by expert opinion. The draft modules prepared in this context were presented to a five-member expert panel comprising two urology nurses, a surgical nursing academic, a nurse with experience in patient education, and a urology specialist. Each expert was asked to evaluate each module using a 4-point rating system for content appropriateness, scientific accuracy, comprehensibility, and clinical applicability.

Training program content

  • Introduction to the ESWL procedure
  • Pre-procedure preparation process
  • Experiences that may occur during the procedure
  • Pain management and relaxation strategies
  • Complication management
  • Stone fragment passage process
  • Fluid intake and mobilization
  • Prevention of recurrence

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primary Outcome:
Tidsram: Baseline (pre-procedure) and 4 weeks after discharge

One of the methods used to assess anxiety level, the State-Trait Anxiety Inventory (STAI), was developed by Spielberger in 1983 and adapted into Turkish by Öner and Le Compte. The STAI consists of two subscales, each with 20 items, that assess state and trait anxiety levels. All items on the scale are four-point Likert-type. Total scores on the scale range from 20 to 80, with higher scores indicating higher anxiety levels.

The Short Form-12 (SF-12) Health Status Questionnaire, used to assess quality of life, was developed by Ware and colleagues as part of the Medical Outcomes Study. The scale consists of two summary components: physical and mental health . Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life. The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Soylu and Kütük.

Baseline (pre-procedure) and 4 weeks after discharge

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Secondary Outcome:
Tidsram: Baseline (pre-procedure), post procedure and 4 weeks after discharge.
Pain level was determined as the secondary outcome variable. Pain intensity was assessed using the VAS, a valid and reliable measurement tool. The scale consists of a 10 cm horizontal line, where 0 indicates "no pain," and 10 indicates "unbearable pain." Pain measurements were taken before the procedure, after the procedure, and at 4 weeks post-discharge.
Baseline (pre-procedure), post procedure and 4 weeks after discharge.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cemile Nida Kayış, KTO Karatay University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

6 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Första postat (Faktisk)

14 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som samlas in i denna studie kommer inte att delas med andra forskare för att skydda deltagarnas konfidentialitet och följa dataskyddsföreskrifter. Datan kommer endast att vara tillgänglig för forskningsteamet och kommer att analyseras på ett anonymiserat sätt. Studieresultat kommer att rapporteras på en aggregerad nivå, och ingen data på individnivå kommer att göras offentligt tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera