EDUCACIÓN ESTRUCTURADA PARA PACIENTES EN ESWL (ESWL-VAS-STAI)
13 de agosto de 2026 actualizado por: Cemile Nida Kayış, KTO Karatay University
Efecto de la Educación Estructurada al Paciente sobre los Niveles de Ansiedad y la Calidad de Vida en Pacientes Sometidos a Litotricia Extracorpórea por Ondas de Choque: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
La urolitiasis es una enfermedad urológica común con una prevalencia creciente y altas tasas de recurrencia, afectando negativamente la calidad de vida de los pacientes.
La litotricia extracorpórea por ondas de choque es una opción de tratamiento no invasiva frecuentemente preferida en casos apropiados; sin embargo, las incertidumbres relacionadas con el proceso procedimental y la información inadecuada del paciente pueden conducir a un aumento de la ansiedad y un deterioro de la calidad de vida.
La educación estructurada del paciente impartida bajo el liderazgo de enfermería ha surgido como un enfoque potencial para mitigar estos efectos adversos.
No obstante, los estudios que evalúan el impacto de la educación estructurada del paciente en los niveles de ansiedad y la calidad de vida en pacientes sometidos a litotricia extracorpórea por ondas de choque siguen siendo limitados.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
188
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lecturer
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Konya, Lecturer, Turquía (Türkiye), 42020
- Konya City Hospital, Department of Urology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 18 y 65 años, diagnosticado de urolitiasis, programado para litotricia extracorpórea por ondas de choque (LEOC) electiva, sometiéndose a LEOC por primera vez.
Criterios de exclusión:
Antecedentes de tratamiento previo con LEOC, casos de urolitiasis que requieran intervención urgente, presencia de insuficiencia renal, infección activa del tracto urinario, coagulopatía o comorbilidades cardiopulmonares graves, incapacidad para suspender terapia anticoagulante o antiagregante plaquetaria, embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control Group - Standard Patient Information
Patients in the control group received routine care in accordance with the institution's ESWL procedures.
Standard pre-procedure information, including brief verbal instructions, was provided by clinical staff.
Control group participants were provided with educational materials after the study was completed for ethical reasons.
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Experimental: Intervention Group - Nurse-Led Structured Patient Education
A structured patient education program led by nurses was implemented for patients in the intervention group, covering the period before and after the ESWL procedure.
The education program was prepared in line with current scientific studies related to the urolithiasis guidelines published by the European Association of Urology and the American Urological Association.The content validity of the educational materials was assessed by expert opinion.
The draft modules prepared in this context were presented to a five-member expert panel comprising two urology nurses, a surgical nursing academic, a nurse with experience in patient education, and a urology specialist.
Each expert was asked to evaluate each module using a 4-point rating system for content appropriateness, scientific accuracy, comprehensibility, and clinical applicability.
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Training program content
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Primary Outcome:
Periodo de tiempo: Baseline (pre-procedure) and 4 weeks after discharge
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One of the methods used to assess anxiety level, the State-Trait Anxiety Inventory (STAI), was developed by Spielberger in 1983 and adapted into Turkish by Öner and Le Compte. The STAI consists of two subscales, each with 20 items, that assess state and trait anxiety levels. All items on the scale are four-point Likert-type. Total scores on the scale range from 20 to 80, with higher scores indicating higher anxiety levels. The Short Form-12 (SF-12) Health Status Questionnaire, used to assess quality of life, was developed by Ware and colleagues as part of the Medical Outcomes Study. The scale consists of two summary components: physical and mental health . Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life. The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Soylu and Kütük. |
Baseline (pre-procedure) and 4 weeks after discharge
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Secondary Outcome:
Periodo de tiempo: Baseline (pre-procedure), post procedure and 4 weeks after discharge.
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Pain level was determined as the secondary outcome variable.
Pain intensity was assessed using the VAS, a valid and reliable measurement tool.
The scale consists of a 10 cm horizontal line, where 0 indicates "no pain," and 10 indicates "unbearable pain."
Pain measurements were taken before the procedure, after the procedure, and at 4 weeks post-discharge.
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Baseline (pre-procedure), post procedure and 4 weeks after discharge.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cemile Nida Kayış, KTO Karatay University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
6 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESWL-EDU-RCT-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales recogidos en este estudio no se compartirán con otros investigadores para proteger la confidencialidad de los participantes y cumplir con las normativas de protección de datos.
Los datos solo serán accesibles para el equipo de investigación y se analizarán de forma anonimizada.
Los resultados del estudio se informarán a nivel agregado, y no se pondrán a disposición del público datos a nivel individual.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .