Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STRUKTURERET PATIENTUNDERVISNING TIL ESWL-PATIENTER (ESWL-VAS-STAI)

21. maj 2026 opdateret af: Cemile Nida Kayış, KTO Karatay University

Effekten af Struktureret Patientundervisning på Angstniveauer og Livskvalitet hos Patienter, der Undergår Ekstrakorporal Shock Wave Lithotripsi: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Urolithiasis er en almindelig urologisk sygdom med stigende prævalens og høje recidivrater, som negativt påvirker patienters livskvalitet. Ekstracorporal shock wave lithotripsi er et ofte foretrukket ikke-invasivt behandlingsalternativ i passende tilfælde; dog kan usikkerheder relateret til procedureprocessen og utilstrækkelig patientinformation føre til øget angst og et fald i livskvaliteten. Struktureret patientundervisning leveret under sygeplejerskeledelse er opstået som en potentiel tilgang til at afbøde disse bivirkninger. Ikke desto mindre forbliver studier, der evaluerer effekten af struktureret patientundervisning på angstniveauer og livskvalitet hos patienter, der gennemgår ekstracorporal shock wave lithotripsi, begrænsede.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

188

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Lecturer
      • Konya, Lecturer, Tyrkiet (Türkiye), 42020
        • Konya City Hospital, Department of Urology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder mellem 18 og 65 år, diagnosticeret med urolithiasis, planlagt til elektiv ekstracorporeal shock wave lithotripsi (ESWL), gennemgår ESWL for første gang.

Eksklusionskriterier:

Tidligere historie med ESWL-behandling, urolithiasis-tilfælde, der kræver akut intervention, tilstedeværelse af nyreinsufficiens, aktiv urinvejsinfektion, koagulopati eller alvorlige kardiopulmonale komorbiditeter, manglende mulighed for at afbryde antikoagulerende eller antipladebehandling, graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Control Group - Standard Patient Information
Patients in the control group received routine care in accordance with the institution's ESWL procedures. Standard pre-procedure information, including brief verbal instructions, was provided by clinical staff. Control group participants were provided with educational materials after the study was completed for ethical reasons.
Eksperimentel: Intervention Group - Nurse-Led Structured Patient Education
A structured patient education program led by nurses was implemented for patients in the intervention group, covering the period before and after the ESWL procedure. The education program was prepared in line with current scientific studies related to the urolithiasis guidelines published by the European Association of Urology and the American Urological Association.The content validity of the educational materials was assessed by expert opinion. The draft modules prepared in this context were presented to a five-member expert panel comprising two urology nurses, a surgical nursing academic, a nurse with experience in patient education, and a urology specialist. Each expert was asked to evaluate each module using a 4-point rating system for content appropriateness, scientific accuracy, comprehensibility, and clinical applicability.
Andet: Intervention Group

Training program content

  • Introduction to the ESWL procedure
  • Pre-procedure preparation process
  • Experiences that may occur during the procedure
  • Pain management and relaxation strategies
  • Complication management
  • Stone fragment passage process
  • Fluid intake and mobilization
  • Prevention of recurrence

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primary Outcome:
Tidsramme: Baseline (pre-procedure) and 4 weeks after discharge

One of the methods used to assess anxiety level, the State-Trait Anxiety Inventory (STAI), was developed by Spielberger in 1983 and adapted into Turkish by Öner and Le Compte. The STAI consists of two subscales, each with 20 items, that assess state and trait anxiety levels. All items on the scale are four-point Likert-type. Total scores on the scale range from 20 to 80, with higher scores indicating higher anxiety levels.

The Short Form-12 (SF-12) Health Status Questionnaire, used to assess quality of life, was developed by Ware and colleagues as part of the Medical Outcomes Study. The scale consists of two summary components: physical and mental health . Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life. The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Soylu and Kütük.
Baseline (pre-procedure) and 4 weeks after discharge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Secondary Outcome:
Tidsramme: Baseline (pre-procedure), post procedure and 4 weeks after discharge.
Pain level was determined as the secondary outcome variable. Pain intensity was assessed using the VAS, a valid and reliable measurement tool. The scale consists of a 10 cm horizontal line, where 0 indicates "no pain," and 10 indicates "unbearable pain." Pain measurements were taken before the procedure, after the procedure, and at 4 weeks post-discharge.
Baseline (pre-procedure), post procedure and 4 weeks after discharge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KTO Karatay University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cemile Nida Kayış, KTO Karatay University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESWL-EDU-RCT-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata indsamlet i denne undersøgelse vil ikke blive delt med andre forskere for at beskytte deltagernes fortrolighed og overholde databeskyttelsesreglerne. Dataene vil kun blive tilgået af forskningsteamet og vil blive analyseret på en anonymiseret måde. Undersøgelsens resultater vil blive rapporteret på et aggregeret niveau, og ingen data på individniveau vil blive offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urolithiasis

Kliniske forsøg med Intervention Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner