Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

STRUKTURALNA EDUKACJA PACJENTÓW PODDAWANYCH ESWL (ESWL-VAS-STAI)

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Cemile Nida Kayış, KTO Karatay University

Wpływ Strukturalnej Edukacji Pacjenta na Poziom Lęku i Jakość Życia u Pacjentów Poddawanych Pozatrzonkowemu Rozbijaniu Kamieni Falami Uderzeniowymi: Randomizowane Badanie Kontrolowane

Kamica moczowa jest powszechną chorobą urologiczną o rosnącej częstości występowania i wysokich wskaźnikach nawrotów, negatywnie wpływającą na jakość życia pacjentów. Pozacielesna litotrypsja falą uderzeniową jest często preferowaną, nieinwazyjną opcją leczenia w odpowiednich przypadkach; jednak niepewności związane z przebiegiem procedury oraz niewystarczające informacje dla pacjenta mogą prowadzić do zwiększonego niepokoju i pogorszenia jakości życia. Strukturyzowana edukacja pacjenta prowadzona pod kierunkiem pielęgniarki pojawiła się jako potencjalne podejście łagodzące te niekorzystne skutki. Mimo to badania oceniające wpływ strukturyzowanej edukacji pacjenta na poziom niepokoju i jakość życia u pacjentów poddawanych pozacielesnej litotrypsji falą uderzeniową pozostają ograniczone.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

188

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Lecturer
      • Konya, Lecturer, Turcja (Türkiye), 42020
        • Konya City Hospital, Department of Urology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek od 18 do 65 lat, rozpoznana kamica moczowa, zaplanowana elektrywna litotrypsja falą uderzeniową (ESWL), pierwsze w życiu poddanie się ESWL.

Kryteria wyłączenia:

Przebyta wcześniej litotrypsja falą uderzeniową (ESWL), przypadki kamicy moczowej wymagające pilnej interwencji, obecność niewydolności nerek, czynnego zakażenia układu moczowego, skazy krwotocznej lub ciężkich współistniejących chorób sercowo-płucnych, niemożność odstawienia leczenia przeciwzakrzepowego lub przeciwpłytkowego, ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Control Group - Standard Patient Information
Patients in the control group received routine care in accordance with the institution's ESWL procedures. Standard pre-procedure information, including brief verbal instructions, was provided by clinical staff. Control group participants were provided with educational materials after the study was completed for ethical reasons.
Eksperymentalny: Intervention Group - Nurse-Led Structured Patient Education
A structured patient education program led by nurses was implemented for patients in the intervention group, covering the period before and after the ESWL procedure. The education program was prepared in line with current scientific studies related to the urolithiasis guidelines published by the European Association of Urology and the American Urological Association.The content validity of the educational materials was assessed by expert opinion. The draft modules prepared in this context were presented to a five-member expert panel comprising two urology nurses, a surgical nursing academic, a nurse with experience in patient education, and a urology specialist. Each expert was asked to evaluate each module using a 4-point rating system for content appropriateness, scientific accuracy, comprehensibility, and clinical applicability.
Inny: Intervention Group

Training program content

  • Introduction to the ESWL procedure
  • Pre-procedure preparation process
  • Experiences that may occur during the procedure
  • Pain management and relaxation strategies
  • Complication management
  • Stone fragment passage process
  • Fluid intake and mobilization
  • Prevention of recurrence

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Primary Outcome:
Ramy czasowe: Baseline (pre-procedure) and 4 weeks after discharge

One of the methods used to assess anxiety level, the State-Trait Anxiety Inventory (STAI), was developed by Spielberger in 1983 and adapted into Turkish by Öner and Le Compte. The STAI consists of two subscales, each with 20 items, that assess state and trait anxiety levels. All items on the scale are four-point Likert-type. Total scores on the scale range from 20 to 80, with higher scores indicating higher anxiety levels.

The Short Form-12 (SF-12) Health Status Questionnaire, used to assess quality of life, was developed by Ware and colleagues as part of the Medical Outcomes Study. The scale consists of two summary components: physical and mental health . Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life. The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Soylu and Kütük.
Baseline (pre-procedure) and 4 weeks after discharge

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Secondary Outcome:
Ramy czasowe: Baseline (pre-procedure), post procedure and 4 weeks after discharge.
Pain level was determined as the secondary outcome variable. Pain intensity was assessed using the VAS, a valid and reliable measurement tool. The scale consists of a 10 cm horizontal line, where 0 indicates "no pain," and 10 indicates "unbearable pain." Pain measurements were taken before the procedure, after the procedure, and at 4 weeks post-discharge.
Baseline (pre-procedure), post procedure and 4 weeks after discharge.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KTO Karatay University

Śledczy

  • Główny śledczy: Cemile Nida Kayış, KTO Karatay University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESWL-EDU-RCT-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników zebrane w tym badaniu nie będą udostępniane innym badaczom w celu ochrony poufności uczestników i zgodności z przepisami dotyczącymi ochrony danych. Dane będą dostępne tylko dla zespołu badawczego i będą analizowane w sposób anonimowy. Wyniki badania będą raportowane na poziomie zagregowanym, a żadne dane na poziomie indywidualnym nie będą publicznie dostępne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intervention Group

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj