エリートジュニアアイスホッケーにおける頭部衝撃の縦断的モニタリング (DRAK-CARE)
この研究は、アイスホッケー中の頭部への衝撃が、特に若いアスリートの脳と身体にどのような影響を与えるかをより深く理解することを目的としています。 選手が明らかな脳震盪の兆候を示さない場合でも、これらの繰り返される衝撃は、脳の構造や、心拍リズムや注意力などの基本的な機能を身体が調節する方法に微妙な変化を引き起こす可能性があります。
この研究は、繰り返される頭部への衝撃の影響をよりよく理解するために、エリートジュニアアイスホッケー選手を1シーズン全体にわたって追跡します。 小さなヘルメットセンサー（Bearmind）とビデオ分析を使用して、研究者は試合や練習中に発生するすべての頭部への衝撃を記録し分析します。
シーズン中に3回（シーズン前、シーズン中、シーズン後）、選手は心拍変動（Polar H10モニターを使用）の評価と、注意力と協調性を測定するデュアルタスクテストを実施します。
診断された脳震盪の後、選手は負傷後3日目に心拍変動とデュアルタスクテストの両方で再評価されます。 その後、スポーツ復帰まで3日ごとにデュアルタスクテストのみが繰り返されます。 ヘルメットセンサーによって検出された重度の頭部への衝撃を経験した選手は、脳震盪の症状がなくても、衝撃後3日目に心拍変動とデュアルタスクテストの両方で評価されます。
これらの測定を組み合わせることで、この研究は頭部への衝撃後の早期の生理学的および認知的変化を検出し、脳震盪以下の影響に対する理解を深め、若いアスリートのためのより良い予防および管理戦略を支援することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Normandy
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Caen、Normandy、フランス
- Centre Hospitalo-Universitaire de Caen Normandie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準：
- カーン・ホッケークラブのU15またはU18チームでプレーする、ライセンスを持つ選手。
除外基準：
- 参加者またはその法定代理人が研究情報を受け取る、または研究要件に従うことができない。
- スポーツシーズン中に参加者または法定代理人に連絡が取れない（対面、電話、またはメールで）。
- 参加者またはその法定代理人が研究への参加を拒否する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ヤングホッケープレイヤー
エリートジュニアアイスホッケー選手を1シーズンを通じてモニタリングします。
各選手はヘルメットセンサー（Bearmind）を装着し、頭部への衝撃を記録します。
心拍変動（Polar H10）とデュアルタスクテストをシーズン前、シーズン中、シーズン後に実施します。
脳震盪が発生した場合、両方の測定を受傷後3日目に繰り返し、デュアルタスクテストは競技復帰まで3日ごとに実施します。
重度の頭部衝撃後は、衝撃後3日目に評価を行います。
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選手は試合や練習中にヘルメット装着型センサー（Bearmind）を着用し、頭部への衝撃を記録・定量化します。
プレイヤーはシーズン中の指定された時間に心拍変動を測定するためにPolar H10心拍モニターを装着します。
HRVは、自律神経系の反応を評価するために、シーズン前、シーズン中、シーズン後、および診断された脳震盪または重度の頭部衝撃の3日後に評価されます。
プレイヤーは、認知活動と運動活動を組み合わせたデュアルタスクテストを、胸部に装着したセンサーを着用して行い、動きとパフォーマンスの指標を記録します。
評価は、シーズン前、シーズン中、シーズン後、脳震盪または重度の衝撃から3日後、および脳震盪後のスポーツ復帰まで3日ごとに実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭部衝撃暴露
時間枠：すべての試合と練習において、1つの完全な競技シーズンを通じて継続的に（最大9か月間）
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競技シーズン中の全試合および練習において、頭部への衝撃はBearmindヘルメット搭載型センサーを使用して記録されます。
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すべての試合と練習において、1つの完全な競技シーズンを通じて継続的に（最大9か月間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12分間プロトコルを用いた心拍変動（HRV）
時間枠：ベースライン時、シーズン中期（ベースラインから14週間後）、シーズン終了時（ベースラインから最大9ヶ月後）、および診断された脳震盪または重度の頭部衝撃から5日以内に。
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HRVは、安静（5分）、立位（5分）、等尺性収縮（2分）の3段階を含む標準化された12分間プロトコル中にPolar H10モニターで測定されます。
測定は、ベースライン、シーズン中、シーズン後、および傷害後の自律神経系反応を評価します。
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ベースライン時、シーズン中期（ベースラインから14週間後）、シーズン終了時（ベースラインから最大9ヶ月後）、および診断された脳震盪または重度の頭部衝撃から5日以内に。
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デュアルタスク認知および運動パフォーマンス
時間枠：ベースライン時、シーズン半ば（ベースラインから14週後）、シーズン終了時（ベースラインから最大9ヶ月後）、および診断された脳震盪または重度の頭部衝撃の5日以内に。
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プレイヤーが胸に装着したセンサーで動作精度と反応指標を計測しながら、認知活動と運動活動を組み合わせたデュアルタスクテストが実施されます。
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ベースライン時、シーズン半ば（ベースラインから14週後）、シーズン終了時（ベースラインから最大9ヶ月後）、および診断された脳震盪または重度の頭部衝撃の5日以内に。
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スポーツ脳震盪評価ツール (SCAT6) スコア
時間枠：診断された脳震盪または重度の頭部衝撃の後、ベースライン時、および受傷後1日目と4日目に。
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スポーツ脳震盪評価ツール-6（SCAT6）は、脳震盪関連症状、認知機能、およびバランスを評価するために使用されます。
評価は標準化された条件下で実施され、ベースライン値と受傷後の回復を監視します。
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診断された脳震盪または重度の頭部衝撃の後、ベースライン時、および受傷後1日目と4日目に。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
頭部衝撃モニタリングの臨床試験
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University of TennesseeUniversity of Maryland; University of California, Davis; University of California, San Francisco; Vanderbilt University招待による登録
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPfizerわからない中等度および重度の血友病
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University of North Carolina, Chapel HillInternational Agency for the Prevention of Blindness完了
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Karolinska Institutet完了
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University of PennsylvaniaMichigan State University完了
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KK Women's and Children's HospitalNational University of Singapore募集
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus完了