Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольный мониторинг ударов головой в элитном юниорском хоккее (DRAK-CARE)

9 января 2026 г. обновлено: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Продольный мониторинг ударов головы в элитном юниорском хоккее

Это исследование направлено на лучшее понимание того, как удары головой во время игры в хоккей на льду влияют на мозг и организм, особенно у юных спортсменов. Даже если у игроков нет явных признаков сотрясения мозга, эти повторяющиеся удары могут вызывать тонкие изменения в структуре мозга и в том, как организм регулирует основные функции, такие как сердечный ритм и внимание.

Это исследование будет отслеживать элитных юниорских хоккеистов на льду в течение одного полного сезона, чтобы лучше понять последствия повторяющихся ударов головой. Используя небольшой датчик на шлеме (Bearmind) и видеонализ, исследователи будут записывать и анализировать каждый удар головой, происходящий во время игр и тренировок.

Три раза за сезон — до начала, в середине и после — игроки будут проходить оценку вариабельности сердечного ритма (с использованием мониторов Polar H10) и тест на двойную задачу, который измеряет внимание и координацию.

После любого диагностированного сотрясения мозга игроки будут повторно проходить оценку как вариабельности сердечного ритма, так и тестирование двойной задачи через 3 дня после травмы. После этого только тестирование двойной задачи будет повторяться каждые 3 дня до возвращения в спорт. Игроки, которые испытали сильный удар головой, обнаруженный датчиком на шлеме, также будут оценены через 3 дня после удара с помощью как вариабельности сердечного ритма, так и тестирования двойной задачи, даже если симптомы сотрясения мозга отсутствуют.

Объединяя эти измерения, исследование направлено на выявление ранних физиологических и когнитивных изменений после ударов головой, улучшение понимания субконтузионных эффектов и поддержку лучших стратегий профилактики и управления для юных спортсменов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Франция
        • Centre Hospitalo-Universitaire de Caen Normandie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из лицензированных младших хоккеистов Хоккейного клуба Кана, выступающих в категориях U15 и U18. Эти спортсмены регулярно участвуют в соревновательных играх и тренировках в течение сезона и представляют собой когорту развивающихся игроков, подвергающихся повторяющимся ударам по голове в реальных спортивных условиях.

Описание

Критерии включения:

  • Лицензированные спортсмены Хоккейного клуба Кана, играющие в командах U15 или U18.

Критерии исключения:

  • Невозможность участника или его законного представителя получить информацию об исследовании или соблюдать требования исследования.
  • Невозможность связаться с участником или законным представителем (лично, по телефону или по электронной почте) в течение спортивного сезона.
  • Отказ участника или его законного представителя от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Юные хоккеисты
Элитные хоккеисты младшего возраста будут находиться под наблюдением в течение одного полного сезона. Каждый игрок будет носить датчик на шлеме (Bearmind) для регистрации ударов в голову. Изменчивость сердечного ритма (Polar H10) и тесты с двойной задачей будут проводиться до, в середине и после сезона. После любого сотрясения мозга оба измерения будут повторены через 3 дня после травмы, а тестирование с двойной задачей будет проводиться каждые 3 дня до возвращения к спорту. После сильного удара в голову оценка будет проведена через 3 дня после удара.
Устройство: Мониторинг воздействия на голову
Игроки носят датчик, установленный на шлеме (Bearmind), во время игр и тренировок для записи и количественной оценки ударов головой.
Другой: Мониторинг вариабельности сердечного ритма
Игроки носят монитор сердечного ритма Polar H10 для измерения вариабельности сердечного ритма в установленное время в течение сезона. ВРС оценивается до, в середине и после сезона, а также через 3 дня после диагностированного сотрясения мозга или сильного удара головой для оценки реакции вегетативной нервной системы.
Другой: Двойная оценка когнитивных и двигательных функций
Игроки выполняют тест на двойную задачу, сочетающий когнитивную и двигательную активность, используя нагрудный датчик для фиксации движений и показателей производительности. Оценки проводятся до, в середине и после сезона, через 3 дня после сотрясения мозга или сильного удара, а затем каждые 3 дня до возвращения в спорт после сотрясения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздействие удара головой
Временное ограничение: Непрерывно в течение одного полного соревновательного сезона во всех играх и тренировках (до 9 месяцев)
Воздействия на голову будут регистрироваться с помощью шлемного датчика Bearmind во время всех игр и тренировок в течение соревновательного сезона.
Непрерывно в течение одного полного соревновательного сезона во всех играх и тренировках (до 9 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) с использованием 12-минутного протокола
Временное ограничение: На исходном уровне, в середине сезона (14 недель от исходного уровня), в конце сезона (до 9 месяцев от исходного уровня) и в течение 5 дней после диагностированного сотрясения мозга или сильного удара по голове.
Показатели вариабельности сердечного ритма (ВСР) будут измеряться с помощью монитора Polar H10 в рамках стандартизированного 12-минутного протокола, включающего три фазы: покой (5 мин), стояние (5 мин) и изометрическое сокращение (2 мин). Измерения позволят оценить реакции вегетативной нервной системы на исходном уровне, в середине сезона, после сезона и после травмы.
На исходном уровне, в середине сезона (14 недель от исходного уровня), в конце сезона (до 9 месяцев от исходного уровня) и в течение 5 дней после диагностированного сотрясения мозга или сильного удара по голове.
Когнитивные и моторные показатели при выполнении двойной задачи
Временное ограничение: На исходном уровне, в середине сезона (14 недель от исходного уровня), в конце сезона (до 9 месяцев от исходного уровня) и в течение 5 дней после диагностированного сотрясения мозга или сильного удара головой.
Будет проведен тест с двойной задачей, сочетающий когнитивные и двигательные активности, пока игроки носят нагрудный датчик для фиксации точности движений и показателей реакции.
На исходном уровне, в середине сезона (14 недель от исходного уровня), в конце сезона (до 9 месяцев от исходного уровня) и в течение 5 дней после диагностированного сотрясения мозга или сильного удара головой.
Оценка по Спортивному инструменту оценки сотрясения мозга (SCAT6)
Временное ограничение: На исходном уровне, а также через 1 день и 4 дня после травмы после диагностированного сотрясения мозга или сильного удара головой.
Для оценки симптомов сотрясения мозга, когнитивных функций и равновесия будет использоваться Спортивная шкала оценки сотрясения мозга-6 (SCAT6). Оценки будут проводиться в стандартизированных условиях для мониторинга исходных значений и восстановления после травмы.
На исходном уровне, а также через 1 день и 4 дня после травмы после диагностированного сотрясения мозга или сильного удара головой.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Соавторы

INSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen Normandie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DRAK-CARE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мониторинг воздействия на голову

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться