Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elite Junior-jääkiekon pääiskujen pitkittäistarkkailu (DRAK-CARE)

perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Elite-jääkiekon juniorisarjojen päähöyryjen pitkittäinen seuranta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on paremmin ymmärtää, miten pääiskut jääkiekossa vaikuttavat aivoihin ja kehoon, erityisesti nuorissa urheilijoissa. Vaikka pelaajat eivät näyttäisi selkeitä aivotärähdyksen merkkejä, nämä toistuvat iskut saattavat aiheuttaa hienovaraisia muutoksia aivojen rakenteessa ja siinä, miten keho säätelee perustoimintoja, kuten sydämen rytmiä ja tarkkaavaisuutta.

Tämä tutkimus seuraa huipputasoisia juniorijääkiekkoilijoita yhden täyden kauden ajan, jotta voidaan paremmin ymmärtää toistuvien pääiskujen vaikutuksia. Käyttämällä pientä kypäräsensoria (Bearmind) ja videonanalyysiä tutkijat tallentavat ja analysoivat jokaisen pelien ja harjoitusten aikana tapahtuvan pääiskun.

Kolme kertaa kauden aikana - ennen kauden alkua, kauden puolivälissä ja kauden jälkeen - pelaajat suorittavat arvioinnit sydämen sykkeen vaihtelusta (käyttäen Polar H10 -monitoreita) ja kaksoistehtävätestiä, joka mittaa tarkkaavaisuutta ja koordinaatiota.

Kaikkien diagnosoitujen aivotärähdysten jälkeen pelaajat arvioidaan uudelleen sekä sydämen sykkeen vaihtelulla että kaksoistehtävätestillä 3 päivää vamman jälkeen. Sen jälkeen pelkkä kaksoistehtävätesti toistetaan 3 päivän välein, kunnes pelaaja palaa urheiluun. Pelaajat, jotka kokevat vakavan pääiskun, kuten kypäräsensori havaitsee, arvioidaan myös 3 päivää iskun jälkeen sekä sydämen sykkeen vaihtelulla että kaksoistehtävätestillä, vaikka aivotärähdysoireita ei olisi.

Yhdistämällä nämä mittaukset tutkimuksen tavoitteena on havaita varhaisia fysiologisia ja kognitiivisia muutoksia pääiskujen jälkeen, parantaa ymmärrystä subkonkussiivisista vaikutuksista ja tukea parempia ehkäisy- ja hoitostrategioita nuorille urheilijoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Ranska
        • Centre Hospitalo-Universitaire de Caen Normandie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu Caenin Jääkiekkoklubin lisensoiduista juniorijääkiekkoilijoista, jotka kilpailevat U15- ja U18-sarjoissa. Nämä urheilijat osallistuvat säännöllisesti kilpailupeleihin ja harjoituksiin koko kauden ajan ja edustavat kehittyvien pelaajien kohorttia, joka altistuu toistuville pääiskulle todellisessa urheilutilanteessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Caenin jääkiekkoseuran U15- tai U18-joukkueissa pelaavat lisensoidut urheilijat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujan tai hänen laillisen edustajansa kyvyttömyys vastaanottaa tutkimustietoja tai noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
  • Osallistujaa tai hänen laillista edustajaansa ei voida tavoitoida (henkilökohtaisesti, puhelimitse tai sähköpostitse) urheilukauden aikana.
  • Osallistujan tai hänen laillisen edustajansa kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nuoret Jääkiekkoilijat
Huippuluokan juniorijääkiekkoilijoita seurataan yhden täyden kauden ajan. Jokainen pelaaja käyttää kypäräanturia (Bearmind) pään iskujen tallentamiseksi. Syketaajuuden vaihtelua (Polar H10) ja kaksoistehtävätestejä suoritetaan ennen kauden alkua, kauden puolivälissä ja kauden jälkeen. Minkä tahansa aivotärähdyksen jälkeen molempia mittauksia toistetaan 3 päivää vamman jälkeen, ja kaksoistehtävätestaus suoritetaan joka kolmas päivä, kunnes pelaaja palaa urheiluun. Vakavan pääniskun jälkeen arvioinnit suoritetaan 3 päivää iskun jälkeen.
Laite: Pään iskujen seuranta
Pelaajat käyttävät pelien ja harjoitusten aikana kypärään kiinnitettyä anturia (Bearmind) pään iskujen tallentamiseksi ja mittaamiseksi.
Muut: Sykkeen vaihtelun seuranta
Pelaajat käyttävät Polar H10 -sykemittaria mittaamaan sykevaihtelua määriteltyinä aikoina kauden aikana. Sykettä arvioidaan ennen kauden alkua, kauden puolivälissä ja kauden jälkeen sekä kolme päivää diagnosoidun aivotärähdyksen tai vakavan päähän kohdistuvan iskun jälkeen autonomisen hermoston reaktioiden arvioimiseksi.
Muut: Dual-task kognitiivinen ja motorinen arviointi
Pelaajat suorittavat kaksitehtävistä testiä, joka yhdistää kognitiivisia ja motorisia toimintoja, samalla kun heillä on rintaan kiinnitetty anturi liikkeen ja suorituskykymittareiden tallentamiseksi. Arvioinnit suoritetaan ennen kauden alkua, kauden puolivälissä ja kauden jälkeen, 3 päivää aivotärähdyksen tai vakavan iskun jälkeen sekä 3 päivän välein, kunnes palataan urheilun pariin aivotärähdyksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pään iskualtistus
Aikaikkuna: Jatkuvasti yhden täyden kilpailukauden ajan kaikissa otteluissa ja harjoituksissa (jopa 9 kuukautta)
Pään iskut tallennetaan Bearmind-kypärään kiinnitettyä anturia käyttäen kaikissa otteluissa ja harjoituksissa kilpailukauden aikana.
Jatkuvasti yhden täyden kilpailukauden ajan kaikissa otteluissa ja harjoituksissa (jopa 9 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen sykkeen vaihtelu (HRV) 12 minuutin protokollalla
Aikaikkuna: Alussa, kauden puolivälissä (14 viikkoa alusta), kauden lopussa (enintään 9 kuukautta alusta) sekä 5 päivän kuluessa diagnosoidusta aivotärähdyksestä tai vakavasta päähän kohdistuneesta iskusta.
HRV mitataan Polar H10 -monitorilla standardoidun 12 minuutin protokollan aikana, joka sisältää kolme vaihetta: lepo (5 min), seisominen (5 min) ja isometrinen supistus (2 min). Mittaukset arvioivat autonomisen hermoston vastauksia perustasolla, kauden puolivälissä, kauden jälkeen ja vamman jälkeen.
Alussa, kauden puolivälissä (14 viikkoa alusta), kauden lopussa (enintään 9 kuukautta alusta) sekä 5 päivän kuluessa diagnosoidusta aivotärähdyksestä tai vakavasta päähän kohdistuneesta iskusta.
Kaksoistehtävän kognitiivinen ja motorinen suorituskyky
Aikaikkuna: Alussa, kauden puolivälissä (14 viikkoa alusta), kauden lopussa (jopa 9 kuukautta alusta) sekä 5 päivän kuluessa diagnosoidusta aivotärähdyksestä tai vakavasta pään iskusta.
Kaksinkertainen tehtävätesti, joka yhdistää kognitiivisia ja motorisia toimintoja, suoritetaan, kun pelaajat käyttävät rintaan kiinnitettyä anturia liikkeen tarkkuuden ja reaktion mittareiden tallentamiseksi.
Alussa, kauden puolivälissä (14 viikkoa alusta), kauden lopussa (jopa 9 kuukautta alusta) sekä 5 päivän kuluessa diagnosoidusta aivotärähdyksestä tai vakavasta pään iskusta.
Sport Concussion Assessment Tool (SCAT6) -pisteytys
Aikaikkuna: Alussa sekä 1 päivän ja 4 päivän kuluttua diagnosoidusta aivotärähdyksestä tai vakavasta pään iskusta.
Sport Concussion Assessment Tool-6 (SCAT6):llä arvioidaan aivotärähdysoireita, kognitiivista toimintakykyä ja tasapainoa. Arvioinnit suoritetaan standardoiduissa olosuhteissa perusarvon ja vammasta toipumisen seurantaa varten.
Alussa sekä 1 päivän ja 4 päivän kuluttua diagnosoidusta aivotärähdyksestä tai vakavasta pään iskusta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Yhteistyökumppanit

INSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen Normandie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DRAK-CARE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään iskujen seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa