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Monitoraggio Longitudinale degli Impati alla Testa nell'Hockey su Ghiaccio d'Elite Giovanile (DRAK-CARE)

9 gennaio 2026 aggiornato da: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Monitoraggio Longitudinale degli Impati alla Testa nell'Hockey su Ghiaccio Junior d'Elite

Questo studio mira a comprendere meglio come gli impatti alla testa durante l'hockey su ghiaccio influenzino il cervello e il corpo, specialmente nei giovani atleti. Anche quando i giocatori non mostrano chiari segni di commozione cerebrale, questi impatti ripetuti possono causare sottili cambiamenti nella struttura del cervello e nel modo in cui il corpo regola le funzioni di base, come il ritmo cardiaco e l'attenzione.

Questo studio seguirà i giocatori d'élite di hockey su ghiaccio junior durante un'intera stagione per comprendere meglio gli effetti degli impatti ripetuti alla testa. Utilizzando un piccolo sensore per casco (Bearmind) e l'analisi video, i ricercatori registreranno e analizzeranno ogni impatto alla testa che si verifica durante le partite e gli allenamenti.

Tre volte durante la stagione - prima, a metà stagione e dopo - i giocatori completeranno valutazioni della variabilità della frequenza cardiaca (utilizzando monitor Polar H10) e un test a doppio compito che misura l'attenzione e la coordinazione.

Dopo qualsiasi commozione cerebrale diagnosticata, i giocatori saranno rivalutati sia con la variabilità della frequenza cardiaca che con il test a doppio compito a 3 giorni dall'infortunio. Successivamente, solo il test a doppio compito sarà ripetuto ogni 3 giorni fino al ritorno allo sport. I giocatori che subiscono un impatto alla testa grave, rilevato dal sensore del casco, saranno valutati anche 3 giorni dopo l'impatto sia con la variabilità della frequenza cardiaca che con il test a doppio compito, anche se non sono presenti sintomi di commozione cerebrale.

Combinando queste misure, lo studio mira a rilevare precocemente i cambiamenti fisiologici e cognitivi a seguito di impatti alla testa, migliorare la comprensione degli effetti subconcussivi e supportare migliori strategie di prevenzione e gestione per i giovani atleti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Francia
        • Centre Hospitalo-Universitaire de Caen Normandie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da giocatori di hockey su ghiaccio junior con licenza dell'Hockey Club di Caen, che competono nelle categorie U15 e U18.
Questi atleti partecipano regolarmente a partite competitive e allenamenti durante tutta la stagione e rappresentano una coorte di giocatori in sviluppo esposti a impatti ripetuti alla testa in un contesto sportivo reale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Atleti tesserati dell'Hockey Club di Caen, che giocano nelle squadre Under 15 o Under 18.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità del partecipante o del suo rappresentante legale di ricevere informazioni sullo studio o di rispettare i requisiti dello studio.
  • Impossibilità di contattare il partecipante o il rappresentante legale (di persona, per telefono o per email) durante la stagione sportiva.
  • Rifiuto del partecipante o del suo rappresentante legale di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Giovani Giocatori di Hockey
I giocatori di hockey su ghiaccio junior d'élite saranno monitorati per un'intera stagione. Ogni giocatore indosserà un sensore sul casco (Bearmind) per registrare gli impatti alla testa. La variabilità della frequenza cardiaca (Polar H10) e i test a doppio compito saranno condotti prima, a metà e dopo la stagione. Dopo ogni commozione cerebrale, entrambe le misure saranno ripetute a 3 giorni dall'infortunio, con test a doppio compito ogni 3 giorni fino al ritorno allo sport. A seguito di un grave impatto alla testa, le valutazioni avverranno 3 giorni dopo l'impatto.
Dispositivo: Monitoraggio dell'impatto alla testa
I giocatori indossano un sensore montato sul casco (Bearmind) durante partite e allenamenti per registrare e quantificare gli impatti alla testa.
Altro: Monitoraggio della variabilità della frequenza cardiaca
I giocatori indossano un monitor della frequenza cardiaca Polar H10 per misurare la variabilità della frequenza cardiaca in momenti prestabiliti durante la stagione. La VFC viene valutata prima, a metà e dopo la stagione, e nuovamente 3 giorni dopo una commozione cerebrale diagnosticata o un grave impatto alla testa per valutare le risposte del sistema nervoso autonomo.
Altro: Valutazione cognitiva e motoria a doppio compito
I giocatori eseguono un test di doppio compito che combina attività cognitive e motorie indossando un sensore montato sul torace per catturare i movimenti e le metriche di prestazione. Le valutazioni vengono condotte prima, a metà e dopo la stagione, 3 giorni dopo una commozione cerebrale o un impatto grave, e ogni 3 giorni fino al ritorno allo sport dopo una commozione cerebrale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esposizione agli impatti alla testa
Lasso di tempo: Continuamente per un'intera stagione agonistica durante tutte le partite e gli allenamenti (fino a 9 mesi)
Gli impatti alla testa saranno registrati utilizzando il sensore montato sul casco Bearmind durante tutte le partite e gli allenamenti della stagione agonistica.
Continuamente per un'intera stagione agonistica durante tutte le partite e gli allenamenti (fino a 9 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza cardiaca (HRV) utilizzando un protocollo di 12 minuti
Lasso di tempo: Al basale, a metà stagione (14 settimane dal basale), alla fine della stagione (fino a 9 mesi dal basale), e entro 5 giorni successivi a una diagnosi di commozione cerebrale o impatto cranico grave.
L'HRV sarà misurato con il monitor Polar H10 durante un protocollo standardizzato di 12 minuti che include tre fasi: riposo (5 min), in piedi (5 min) e contrazione isometrica (2 min). Le misurazioni valuteranno le risposte del sistema nervoso autonomo al basale, a metà stagione, a fine stagione e post-infortunio.
Al basale, a metà stagione (14 settimane dal basale), alla fine della stagione (fino a 9 mesi dal basale), e entro 5 giorni successivi a una diagnosi di commozione cerebrale o impatto cranico grave.
Prestazione cognitiva e motoria in doppio compito
Lasso di tempo: Al basale, a metà stagione (14 settimane dal basale), alla fine della stagione (fino a 9 mesi dal basale) e entro 5 giorni da una commozione cerebrale diagnosticata o da un impatto cranico grave.
Un test a doppio compito che combina attività cognitive e motorie sarà eseguito mentre i giocatori indossano un sensore montato sul torace per catturare l'accuratezza del movimento e le metriche di reazione.
Al basale, a metà stagione (14 settimane dal basale), alla fine della stagione (fino a 9 mesi dal basale) e entro 5 giorni da una commozione cerebrale diagnosticata o da un impatto cranico grave.
Punteggio Sport Concussion Assessment Tool (SCAT6)
Lasso di tempo: Alla baseline, e a 1 giorno e 4 giorni dopo l'infortunio a seguito di una diagnosi di commozione cerebrale o impatto cranico grave.
Lo Sport Concussion Assessment Tool-6 (SCAT6) verrà utilizzato per valutare i sintomi correlati alla commozione cerebrale, la funzione cognitiva e l'equilibrio. Le valutazioni saranno somministrate in condizioni standardizzate per monitorare i valori basali e il recupero post-infortunio.
Alla baseline, e a 1 giorno e 4 giorni dopo l'infortunio a seguito di una diagnosi di commozione cerebrale o impatto cranico grave.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Collaboratori

INSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen Normandie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DRAK-CARE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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