Longitudinell övervakning av huvudtrauman i elitjuniorishockey (DRAK-CARE)
Longitudinell övervakning av huvudtrauman i elit juniorishockey
Denna studie syftar till att bättre förstå hur huvudpåverkan under ishockey påverkar hjärnan och kroppen, särskilt hos unga idrottare. Även när spelare inte visar tydliga tecken på hjärnskakning kan dessa upprepade påverkan orsaka subtila förändringar i hjärnans struktur och i hur kroppen reglerar grundläggande funktioner, såsom hjärtrytm och uppmärksamhet.
Denna studie kommer att följa elitjuniorishockeyspelare under en hel säsong för att bättre förstå effekterna av upprepad huvudpåverkan. Med hjälp av en liten hjälmsensor (Bearmind) och videoanalys kommer forskare att registrera och analysera varje huvudpåverkan som inträffar under matcher och träningar.
Tre gånger under säsongen – före, mitt i säsongen och efter – kommer spelarna att genomföra bedömningar av hjärtfrekvensvariabilitet (med Polar H10-monitorer) och ett dubbeluppgiftstest som mäter uppmärksamhet och koordination.
Efter någon diagnostiserad hjärnskakning kommer spelarna att omvärderas med både hjärtfrekvensvariabilitet och dubbeluppgiftstestning 3 dagar efter skadan. Därefter kommer endast dubbeluppgiftstestning att upprepas var tredje dag tills återgång till idrott. Spelare som upplever en svår huvudpåverkan, som detekteras av hjälmsensorn, kommer också att utvärderas 3 dagar efter påverkan med både hjärtfrekvensvariabilitet och dubbeluppgiftstestning, även om inga hjärnskakningssymptom finns.
Genom att kombinera dessa mått syftar studien till att upptäcka tidiga fysiologiska och kognitiva förändringar efter huvudpåverkan, förbättra förståelsen av subkonkussiva effekter och stödja bättre förebyggande och hanteringsstrategier för unga idrottare.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Frankrike
- Centre Hospitalo-Universitaire de Caen Normandie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Licensierade idrottare från Hockey Club of Caen, som spelar i U15- eller U18-lagen.
Exklusionskriterier:
- Deltagaren eller deras lagliga företrädare har oförmåga att ta emot studieinformation eller följa studieuppföljningen.
- Deltagaren eller laglig företrädare kan inte nås (personligen, per telefon eller e-post) under säsongen.
- Deltagaren eller deras lagliga företrädare vägrar att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unga Ishockeyspelare
Elitjuniorishockeyspelare kommer att övervakas under en hel säsong.
Varje spelare kommer att bära en hjälmsensor (Bearmind) för att registrera huvudpåverkan.
Hjärtfrekvensvariabilitet (Polar H10) och dubbeluppgiftstester kommer att utföras före, under och efter säsongen.
Efter en hjärnskakning kommer båda måtten att upprepas 3 dagar efter skadan, med dubbeluppgiftstestning var 3:e dag tills återgång till sport.
Efter en svår huvudpåverkan kommer utvärderingar att ske 3 dagar efter påverkningen.
|
Spelare bär en hjälmmonterad sensor (Bearmind) under matcher och träningar för att registrera och kvantifiera huvudpåverkan.
Spelare bär en Polar H10 hjärtfrekvensmonitor för att mäta hjärtfrekvensvariabilitet vid angivna tidpunkter under säsongen.
HRV bedöms före, mitt i och efter säsongen, och igen 3 dagar efter en diagnostiserad hjärnskakning eller svårt huvudslag för att utvärdera autonoma nervsystemets reaktioner.
Spelare utför ett dual-task-test som kombinerar kognitiva och motoriska aktiviteter medan de bär en bröstmonterad sensor för att fånga rörelse- och prestationsmått.
Bedömningar utförs före, under och efter säsongen, 3 dagar efter en hjärnskakning eller svår påverkan, och var 3:e dag tills återgång till sport efter en hjärnskakning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exponering för huvudpåverkan
Tidsram: Kontinuerligt under en hel tävlingssäsong under alla matcher och träningspass (upp till 9 månader)
|
Huvudnedslag kommer att registreras med Bearmind-hjälmmonten sensorn under alla matcher och träningspass under tävlingssäsongen.
|
Kontinuerligt under en hel tävlingssäsong under alla matcher och träningspass (upp till 9 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) med ett 12-minutersprotokoll
Tidsram: Vid baslinjen, mitt i säsongen (14 veckor från baslinjen), vid säsongens slut (upp till 9 månader från baslinjen) och inom 5 dagar efter en diagnostiserad hjärnskakning eller svår huvudpåverkan.
|
HRV kommer att mätas med Polar H10-monitorn under ett standardiserat 12-minutersprotokoll som inkluderar tre faser: vila (5 min), stående (5 min) och isometrisk kontraktion (2 min). Mätningarna kommer att bedöma autonoma nervsystemets respons vid baslinje, mitt i säsongen, efter säsongen och efter skada.
|
Vid baslinjen, mitt i säsongen (14 veckor från baslinjen), vid säsongens slut (upp till 9 månader från baslinjen) och inom 5 dagar efter en diagnostiserad hjärnskakning eller svår huvudpåverkan.
|
|
Dubbeluppgifts kognitiv och motorisk prestation
Tidsram: Vid baslinjen, vid mitten av säsongen (14 veckor från baslinjen), vid slutet av säsongen (upp till 9 månader från baslinjen) och inom 5 dagar efter en diagnostiserad hjärnskakning eller svår huvudpåverkan.
|
Ett dubbeluppgiftstest som kombinerar kognitiva och motoriska aktiviteter kommer att utföras medan spelarna bär en bröstmonterad sensor för att fånga rörelsenoggrannhet och reaktionsmått.
|
Vid baslinjen, vid mitten av säsongen (14 veckor från baslinjen), vid slutet av säsongen (upp till 9 månader från baslinjen) och inom 5 dagar efter en diagnostiserad hjärnskakning eller svår huvudpåverkan.
|
|
Sport Concussion Assessment Tool (SCAT6) poäng
Tidsram: Vid baslinjen, samt 1 dag och 4 dagar efter skada efter en diagnostiserad hjärnskakning eller svår huvudpåverkan.
|
Sport Concussion Assessment Tool-6 (SCAT6) kommer att användas för att utvärdera hjärnskakningsrelaterade symptom, kognitiv funktion och balans.
Bedömningarna kommer att genomföras under standardiserade förhållanden för att övervaka baslinjevärden och återhämtning efter skada.
|
Vid baslinjen, samt 1 dag och 4 dagar efter skada efter en diagnostiserad hjärnskakning eller svår huvudpåverkan.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DRAK-CARE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .