Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální monitorování úderů do hlavy v elitním juniorském ledním hokeji (DRAK-CARE)

9. ledna 2026 aktualizováno: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Longitudinální monitorování nárazů hlavy v elitním juniorském ledním hokeji

Tato studie si klade za cíl lépe porozumět tomu, jak dopady do hlavy při ledním hokeji ovlivňují mozek a tělo, zejména u mladých sportovců. I když hráči nevykazují jasné známky otřesu mozku, tyto opakované dopady mohou způsobit jemné změny ve struktuře mozku a v tom, jak tělo reguluje základní funkce, jako je srdeční rytmus a pozornost.

Tato studie bude sledovat elitní juniory v ledním hokeji během celé sezóny, aby lépe porozuměla účinkům opakovaných dopadů do hlavy. Pomocí malého senzoru na helmě (Bearmind) a videoanalýzy budou výzkumníci zaznamenávat a analyzovat každý dopad do hlavy, ke kterému dojde během zápasů a tréninků.

Třikrát během sezóny – před začátkem, v polovině a po sezóně – hráči podstoupí hodnocení variability srdečního tepu (pomocí monitorů Polar H10) a test dvojitého úkolu, který měří pozornost a koordinaci.

Po jakémkoli diagnostikovaném otřesu mozku budou hráči znovu vyšetřeni pomocí variability srdečního tepu a testu dvojitého úkolu 3 dny po zranění. Poté bude samotný test dvojitého úkolu opakován každé 3 dny až do návratu ke sportu. Hráči, kteří utrpí silný dopad do hlavy, jak jej zaznamená senzor na helmě, budou také vyšetřeni 3 dny po dopadu pomocí variability srdečního tepu a testu dvojitého úkolu, i když se u nich neobjeví příznaky otřesu mozku.

Kombinací těchto měření si studie klade za cíl odhalit časné fyziologické a kognitivní změny po dopadech do hlavy, zlepšit porozumění subkonkuzivním účinkům a podpořit lepší strategie prevence a řízení pro mladé sportovce.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Francie
        • Centre Hospitalo-Universitaire de Caen Normandie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z licencovaných juniorů hokejistů z Hokejového klubu Caen, kteří soutěží v kategoriích U15 a U18. Tito sportovci se pravidelně účastní soutěžních zápasů a tréninků během sezóny a představují kohortu rozvíjejících se hráčů vystavených opakovaným nárazům do hlavy v reálném sportovním prostředí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Registrovaní sportovci Hokejového klubu Caen, hrající v týmech U15 nebo U18.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost účastníka nebo jeho zákonného zástupce přijímat informace o studii nebo dodržovat požadavky studie.
  • Účastníka nebo jeho zákonného zástupce nelze kontaktovat (osobně, telefonicky nebo e-mailem) během sportovní sezóny.
  • Odmítnutí účastníka nebo jeho zákonného zástupce účastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mladí Hokejisté
Elitní hokejoví hráči juniorů budou monitorováni po celou jednu sezónu. Každý hráč bude nosit senzor na helmě (Bearmind), který zaznamenává nárazy do hlavy. Variabilita srdečního tepu (Polar H10) a testy duálního úkolu budou prováděny před, uprostřed a po sezóně. Po jakémkoli otřesu mozku budou obě měření opakována 3 dny po zranění, přičemž testování duálního úkolu bude probíhat každé 3 dny až do návratu ke sportu. Po závažném nárazu do hlavy budou hodnocení provedena 3 dny po nárazu.
Přístroj: Monitorování dopadů hlavy
Hráči nosí během zápasů a tréninků senzor připevněný na přilbě (Bearmind), který zaznamenává a kvantifikuje nárazy do hlavy.
Jiný: Monitorování variability srdeční frekvence
Hráči nosí monitor srdeční frekvence Polar H10 pro měření variability srdeční frekvence v určených časech během sezóny. HRV se hodnotí před, uprostřed a po sezóně, a znovu 3 dny po diagnostikovaném otřesu mozku nebo silném nárazu do hlavy k vyhodnocení reakcí autonomního nervového systému.
Jiný: Dvojitý kognitivní a motorický test
Hráči provádějí dvojitý úkolový test kombinující kognitivní a motorické aktivity, přičemž nosí senzor připevněný na hrudi pro zachycení pohybu a metrik výkonu. Hodnocení se provádějí před, uprostřed a po sezóně, 3 dny po otřesu mozku nebo vážném nárazu a každé 3 dny až do návratu ke sportu po otřesu mozku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vystavení nárazům do hlavy
Časové okno: Průběžně po celou jednu soutěžní sezónu během všech zápasů a tréninků (až 9 měsíců)
Nárazy do hlavy budou zaznamenávány pomocí helmového senzoru Bearmind během všech zápasů a tréninků v průběhu soutěžní sezóny.
Průběžně po celou jednu soutěžní sezónu během všech zápasů a tréninků (až 9 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence (HRV) pomocí 12minutového protokolu
Časové okno: Na začátku studie, v polovině sezóny (14 týdnů od začátku), na konci sezóny (až 9 měsíců od začátku) a do 5 dnů po diagnostikovaném otřesu mozku nebo vážném nárazu do hlavy.
HRV bude měřeno pomocí monitoru Polar H10 během standardizovaného 12minutového protokolu zahrnujícího tři fáze: odpočinek (5 min), stání (5 min) a izometrickou kontrakci (2 min). Měření bude posuzovat reakce autonomního nervového systému na začátku, v polovině sezóny, po sezóně a po zranění.
Na začátku studie, v polovině sezóny (14 týdnů od začátku), na konci sezóny (až 9 měsíců od začátku) a do 5 dnů po diagnostikovaném otřesu mozku nebo vážném nárazu do hlavy.
Kognitivní a motorický výkon při duální úloze
Časové okno: Na začátku, v polovině sezóny (14 týdnů od začátku), na konci sezóny (až 9 měsíců od začátku) a do 5 dnů po diagnostikovaném otřesu mozku nebo silném nárazu do hlavy.
Test dvojitého úkolu kombinující kognitivní a motorické aktivity bude proveden, zatímco hráči budou mít na hrudi umístěný senzor pro zachycení přesnosti pohybu a metrik reakce.
Na začátku, v polovině sezóny (14 týdnů od začátku), na konci sezóny (až 9 měsíců od začátku) a do 5 dnů po diagnostikovaném otřesu mozku nebo silném nárazu do hlavy.
Sport Concussion Assessment Tool (SCAT6) skóre
Časové okno: Při výchozím vyšetření a 1 den a 4 dny po úrazu následkem diagnostikovaného otřesu mozku nebo závažného nárazu do hlavy.
K vyhodnocení symptomů spojených s otřesem mozku, kognitivních funkcí a rovnováhy bude použit Sportovní hodnotící nástroj pro otřes mozku-6 (SCAT6). Hodnocení bude prováděno za standardizovaných podmínek za účelem sledování výchozích hodnot a zotavení po zranění.
Při výchozím vyšetření a 1 den a 4 dny po úrazu následkem diagnostikovaného otřesu mozku nebo závažného nárazu do hlavy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Spolupracovníci

INSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen Normandie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DRAK-CARE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitorování dopadů hlavy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit