엘리트 주니어 아이스하키 선수들의 머리 충격 장기 모니터링 (DRAK-CARE)
2026년 1월 9일 업데이트: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen
엘리트 주니어 아이스하키 선수들의 장기적 머리 충격 모니터링
이 연구는 아이스하키 중 머리 충격이 뇌와 신체에 미치는 영향을, 특히 젊은 선수들에서 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 선수들이 뇌진탕의 명확한 징후를 보이지 않더라도, 이러한 반복적인 충격은 뇌 구조와 심박 조절 및 주의력과 같은 기본 기능 조절 방식에 미묘한 변화를 일으킬 수 있습니다.
이 연구는 반복적인 머리 충격의 영향을 더 잘 이해하기 위해 엘리트 주니어 아이스하키 선수들을 한 시즌 동안 추적 관찰할 것입니다. 작은 헬멧 센서(Bearmind)와 비디오 분석을 사용하여, 연구진은 경기와 훈련 중 발생하는 모든 머리 충격을 기록하고 분석할 것입니다.
시즌 중 세 번(시즌 전, 중간, 후) 선수들은 심박 변이성(폴라 H10 모니터 사용) 평가와 주의력 및 조정력을 측정하는 이중 과제 테스트를 완료할 것입니다.
진단된 뇌진탕 후, 선수들은 부상 3일 후에 심박 변이성과 이중 과제 테스트로 재평가될 것입니다. 그 후, 스포츠 복귀까지 이중 과제 테스트만 3일마다 반복될 것입니다. 헬멧 센서로 감지된 심각한 머리 충격을 경험한 선수들도 뇌진탕 증상이 없더라도 충격 3일 후에 심박 변이성과 이중 과제 테스트로 평가될 것입니다.
이러한 측정들을 결합함으로써, 이 연구는 머리 충격 후 초기 생리적 및 인지적 변화를 감지하고, 뇌진탕 미만 효과에 대한 이해를 개선하며, 젊은 선수들을 위한 더 나은 예방 및 관리 전략을 지원하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Normandy
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Caen, Normandy, 프랑스
- Centre Hospitalo-Universitaire de Caen Normandie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상은 U15 및 U18 카테고리에서 경쟁하는 캉 하키 클럽의 라이선스를 보유한 주니어 아이스하키 선수들로 구성됩니다.
이 선수들은 시즌 내내 정기적으로 경쟁적인 경기와 훈련에 참여하며, 실제 스포츠 환경에서 반복적인 머리 충격에 노출된 발전 중인 선수들의 코호트를 대표합니다.
설명
포함 기준:
- 캉 하키 클럽 소속의 U15 또는 U18 팀에서 활동하는 면허를 보유한 운동선수.
제외 기준:
- 참가자 또는 법정 대리인이 연구 정보를 받거나 연구 요구 사항을 준수할 수 없는 경우.
- 스포츠 시즌 동안 참가자 또는 법정 대리인에게 직접, 전화 또는 이메일로 연락할 수 없는 경우.
- 참가자 또는 법정 대리인이 연구 참여를 거부하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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젊은 하키 선수들
엘리트 주니어 아이스하키 선수들은 한 시즌 내내 모니터링됩니다.
각 선수는 헬멧 센서(Bearmind)를 착용하여 머리 충격을 기록합니다.
심박 변동성(Polar H10) 및 이중 작업 테스트는 시즌 전, 중간, 후에 실시됩니다.
뇌진탕 후에는 부상 후 3일째에 두 가지 측정을 반복하고, 스포츠 복귀까지 3일마다 이중 작업 테스트를 실시합니다.
심각한 머리 충격 후에는 충격 후 3일째에 평가가 이루어집니다.
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선수들은 게임과 연습 중에 헬멧에 장착된 센서(Bearmind)를 착용하여 머리 충격을 기록하고 정량화합니다.
선수들은 시즌 중 지정된 시간에 심박 변이도를 측정하기 위해 Polar H10 심박수 모니터를 착용합니다.
HRV는 시즌 전, 중, 후에 평가되며, 자율 신경계 반응을 평가하기 위해 진단된 뇌진탕 또는 심한 머리 충격 후 3일 후에 다시 평가됩니다.
선수들은 인지 및 운동 활동을 결합한 이중 작업 테스트를 수행하면서 가슴에 부착된 센서를 착용하여 움직임과 성능 지표를 측정합니다.
평가는 시즌 전, 중간, 후, 뇌진탕 또는 심한 충격 후 3일, 그리고 뇌진탕 후 스포츠 복귀까지 3일마다 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두부 충격 노출
기간: 모든 경기와 연습(최대 9개월) 동안 한 시즌 내내 지속적으로
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경기 시즌 동안 모든 경기와 훈련에서 Bearmind 헬멧 부착 센서를 사용하여 머리 충격이 기록됩니다.
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모든 경기와 연습(최대 9개월) 동안 한 시즌 내내 지속적으로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12분 프로토콜을 이용한 심박변이도(HRV)
기간: 기준선에서, 시즌 중반(기준선에서 14주 후), 시즌 종료 시(기준선에서 최대 9개월 후), 그리고 진단된 뇌진탕 또는 심각한 머리 충격 후 5일 이내에.
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HRV는 휴식(5분), 서기(5분), 등척성 수축(2분)의 세 단계를 포함한 표준화된 12분 프로토콜 동안 Polar H10 모니터로 측정됩니다.
측정은 기저선, 시즌 중간, 시즌 후 및 부상 후에 자율 신경계 반응을 평가합니다. |
기준선에서, 시즌 중반(기준선에서 14주 후), 시즌 종료 시(기준선에서 최대 9개월 후), 그리고 진단된 뇌진탕 또는 심각한 머리 충격 후 5일 이내에.
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이중 과제 인지 및 운동 성능
기간: 기준선에서, 중간 시즌(기준선에서 14주 후), 시즌 종료 시(기준선에서 최대 9개월 후), 그리고 진단된 뇌진탕 또는 심각한 머리 충격 후 5일 이내에.
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플레이어가 가슴에 부착된 센서를 착용한 상태에서 인지 및 운동 활동을 결합한 이중 과제 테스트를 수행하여 움직임 정확도와 반응 지표를 측정합니다.
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기준선에서, 중간 시즌(기준선에서 14주 후), 시즌 종료 시(기준선에서 최대 9개월 후), 그리고 진단된 뇌진탕 또는 심각한 머리 충격 후 5일 이내에.
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스포츠 뇌진탕 평가 도구(SCAT6) 점수
기간: 기준 시점, 진단된 뇌진탕 또는 심각한 두부 충격 후 1일 및 4일에.
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스포츠 뇌진탕 평가 도구-6(SCAT6)은 뇌진탕 관련 증상, 인지 기능 및 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
평가는 기준값과 부상 후 회복을 모니터링하기 위해 표준화된 조건에서 실시됩니다.
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기준 시점, 진단된 뇌진탕 또는 심각한 두부 충격 후 1일 및 4일에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
두부 충격 모니터링에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillInternational Agency for the Prevention of Blindness완전한
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KK Women's and Children's HospitalNational University of Singapore모병
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