Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinal Overvågning af Hovedpåvirkninger i Elite Junior Ishockey (DRAK-CARE)

9. januar 2026 opdateret af: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Longitudinel overvågning af hovedtraumer i elite junior ishockey

Dette studie har til formål at opnå en bedre forståelse af, hvordan hovedpåvirkninger under ishockey påvirker hjernen og kroppen, især hos unge atleter. Selv når spillere ikke viser tydelige tegn på hjernerystelse, kan disse gentagne påvirkninger forårsage subtile ændringer i hjernens struktur og i, hvordan kroppen regulerer grundlæggende funktioner, såsom hjerterytme og opmærksomhed.

Dette studie vil følge elite junior ishockeyspillere gennem en hel sæson for bedre at forstå virkningerne af gentagne hovedpåvirkninger. Ved hjælp af en lille hjelmsensor (Bearmind) og videoanalyse vil forskere registrere og analysere hver hovedpåvirkning, der opstår under kampe og træning.

Tre gange i løbet af sæsonen - før, midt i sæsonen og efter - vil spillere gennemføre vurderinger af hjertefrekvensvariabilitet (ved hjælp af Polar H10-monitorer) og en dobbeltopgave-test, der måler opmærksomhed og koordination.

Efter enhver diagnosticeret hjernerystelse vil spillere blive revurderet med både hjertefrekvensvariabilitet og dobbeltopgave-testning 3 dage efter skaden. Derefter vil dobbeltopgave-testning alene blive gentaget hver 3. dag, indtil de vender tilbage til sporten. Spillere, der oplever en alvorlig hovedpåvirkning, som detekteres af hjelmsensoren, vil også blive evalueret 3 dage efter påvirkningen med både hjertefrekvensvariabilitet og dobbeltopgave-testning, selvom der ikke er nogle hjernerystelsessymptomer til stede.

Ved at kombinere disse målinger har studiet til formål at opdage tidlige fysiologiske og kognitive ændringer efter hovedpåvirkninger, forbedre forståelsen af sub-konkusse effekter og støtte bedre forebyggelses- og håndteringsstrategier for unge atleter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Frankrig
        • Centre Hospitalo-Universitaire de Caen Normandie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af licenserede junior ishockeyspillere fra Hockey Club of Caen, som konkurrerer i U15- og U18-kategorierne.
Disse atleter deltager regelmæssigt i konkurrencekampe og træninger gennem hele sæsonen og repræsenterer en kohorte af udviklende spillere, der er udsat for gentagne hovedpåvirkninger i en real-life sportsmiljø.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Licenserede atleter fra Hockey Club of Caen, der spiller på U15- eller U18-holdene.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagerens eller deres retlige repræsentants manglende evne til at modtage studieinformation eller overholde studiekravene.
  • Deltageren eller den retlige repræsentant kan ikke nås (personligt, telefonisk eller via e-mail) i løbet af sportsæsonen.
  • Deltagerens eller deres retlige repræsentants afslag på at deltage i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Unge Hockeyspillere
Elite junior ishockey-spillere vil blive overvåget over en hel sæson. Hver spiller vil bære en hjelmsensor (Bearmind) til at registrere hovedpåvirkninger. Hjertefrekvensvariabilitet (Polar H10) og dual-task tests vil blive udført før, midt i og efter sæsonen. Efter enhver hjernerystelse vil begge målinger blive gentaget 3 dage efter skaden, med dual-task testning hver 3. dag indtil tilbagevenden til sport. Efter en alvorlig hovedpåvirkning vil vurderingerne finde sted 3 dage efter påvirkningen.
Enhed: Hovedpåvirkningsovervågning
Spillere bærer en hjelmonmonteret sensor (Bearmind) under kampe og træninger for at registrere og kvantificere hovedpåvirkninger.
Andet: Overvågning af hjertefrekvensvariabilitet
Spillere bærer en Polar H10 hjerterytmemonitor for at måle hjerterytmevariabilitet på bestemte tidspunkter i løbet af sæsonen. HRV vurderes før, midt i og efter sæsonen, samt igen 3 dage efter en diagnosticeret hjernerystelse eller alvorligt hovedslag for at evaluere det autonome nervesystems reaktioner.
Andet: Dobbeltopgave kognitiv og motorisk vurdering
Spillere udfører en dual-task-test, der kombinerer kognitive og motoriske aktiviteter, mens de bærer en brystmonteret sensor til at registrere bevægelse og præstationsdata. Vurderingerne udføres før, midt i og efter sæsonen, 3 dage efter en hjernerystelse eller et alvorligt slag, og hver 3. dag indtil tilbagevenden til sport efter en hjernerystelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpåvirkningseksponering
Tidsramme: Kontinuerligt gennem en hel konkurrencesæson under alle kampe og træninger (op til 9 måneder)
Hovedpåvirkninger vil blive registreret ved hjælp af Bearmind-hjelmmonterede sensorer under alle kampe og træninger i løbet af sæsonen.
Kontinuerligt gennem en hel konkurrencesæson under alle kampe og træninger (op til 9 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ved brug af en 12-minutters protokol
Tidsramme: Ved baseline, midt i sæsonen (14 uger fra baseline), ved sæsonens afslutning (op til 9 måneder fra baseline) og inden for 5 dage efter en diagnosticeret hjernerystelse eller svær hovedpåvirkning.
HRV måles med Polar H10-monitoren under en standardiseret 12-minutters protokol, der inkluderer tre faser: hvile (5 min), stående (5 min) og isometrisk kontraktion (2 min). Målinger vurderer det autonome nervesystems respons ved baseline, midt i sæsonen, efter sæsonen og efter skade.
Ved baseline, midt i sæsonen (14 uger fra baseline), ved sæsonens afslutning (op til 9 måneder fra baseline) og inden for 5 dage efter en diagnosticeret hjernerystelse eller svær hovedpåvirkning.
Kognitiv og motorisk dobbeltopgavepræstation
Tidsramme: Ved baseline, i midten af sæsonen (14 uger fra baseline), ved sæsonens afslutning (op til 9 måneder fra baseline) og inden for 5 dage efter en diagnosticeret hjernerystelse eller svær hovedpåvirkning.
En dobbeltopgavetest, der kombinerer kognitive og motoriske aktiviteter, vil blive udført, mens spillerne bærer en brystmonteret sensor til at indfange bevægelsesnøjagtighed og reaktionsmålinger.
Ved baseline, i midten af sæsonen (14 uger fra baseline), ved sæsonens afslutning (op til 9 måneder fra baseline) og inden for 5 dage efter en diagnosticeret hjernerystelse eller svær hovedpåvirkning.
Sport Concussion Assessment Tool (SCAT6)-score
Tidsramme: Ved baseline samt 1 dag og 4 dage efter skaden efter en diagnosticeret hjernerystelse eller et alvorligt hovedtraume.
Sport Concussion Assessment Tool-6 (SCAT6) vil blive brugt til at evaluere hjernerystelsesrelaterede symptomer, kognitiv funktion og balance.
Vurderinger vil blive udført under standardiserede forhold for at overvåge baselineværdier og tilfældighed efter skade.
Ved baseline samt 1 dag og 4 dage efter skaden efter en diagnosticeret hjernerystelse eller et alvorligt hovedtraume.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Samarbejdspartnere

INSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen Normandie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DRAK-CARE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hockey spiller

Kliniske forsøg med Hovedpåvirkningsovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner