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Monitorização Longitudinal de Impactos na Cabeça no Hóquei no Gelo de Elite Juvenil (DRAK-CARE)

9 de janeiro de 2026 atualizado por: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Monitorização Longitudinal de Impactos na Cabeça em Hóquei no Gelo Júnior de Elite

Este estudo visa compreender melhor como os impactos na cabeça durante o hóquei no gelo afetam o cérebro e o corpo, especialmente em atletas jovens. Mesmo quando os jogadores não apresentam sinais claros de concussão, estes impactos repetidos podem causar alterações subtis na estrutura do cérebro e na forma como o corpo regula funções básicas, como o ritmo cardíaco e a atenção.

Este estudo acompanhará jogadores de elite júnior de hóquei no gelo durante uma época completa para compreender melhor os efeitos dos impactos repetidos na cabeça. Utilizando um pequeno sensor de capacete (Bearmind) e análise de vídeo, os investigadores registarão e analisarão todos os impactos na cabeça que ocorrem durante os jogos e os treinos.

Três vezes durante a época - antes, a meio e depois - os jogadores realizarão avaliações da variabilidade da frequência cardíaca (utilizando monitores Polar H10) e um teste de dupla tarefa que mede a atenção e a coordenação.

Após qualquer concussão diagnosticada, os jogadores serão reavaliados tanto com a variabilidade da frequência cardíaca como com o teste de dupla tarefa 3 dias após a lesão. A seguir, apenas o teste de dupla tarefa será repetido a cada 3 dias até ao retorno ao desporto. Os jogadores que sofrerem um impacto grave na cabeça, detetado pelo sensor do capacete, também serão avaliados 3 dias após o impacto com ambos os testes - variabilidade da frequência cardíaca e dupla tarefa - mesmo que não estejam presentes sintomas de concussão.

Ao combinar estas medidas, o estudo visa detetar precocemente alterações fisiológicas e cognitivas após impactos na cabeça, melhorar a compreensão dos efeitos subconcussivos e apoiar melhores estratégias de prevenção e gestão para atletas jovens.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Normandy
      • Caen, Normandy, França
        • Centre Hospitalo-Universitaire de Caen Normandie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é constituída por jogadores licenciados de hóquei no gelo júnior do Hockey Club de Caen, que competem nas categorias Sub-15 e Sub-18. Estes atletas participam regularmente em jogos competitivos e treinos ao longo da temporada e representam uma coorte de jogadores em desenvolvimento expostos a impactos repetitivos na cabeça num contexto desportivo real.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Atletas licenciados do Hockey Club de Caen, que joguem nas equipas Sub-15 ou Sub-18.

Critérios de Exclusão:

  • Incapacidade do participante ou do seu representante legal para receber informações do estudo ou cumprir os requisitos do estudo.
  • Impossibilidade de contactar o participante ou o seu representante legal (pessoalmente, por telefone ou por email) durante a época desportiva.
  • Recusa do participante ou do seu representante legal em participar no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Jogadores de Hóquei Jovens
Os jogadores de elite júnior de hóquei no gelo serão monitorizados durante uma época completa. Cada jogador usará um sensor no capacete (Bearmind) para registar impactos na cabeça. A variabilidade da frequência cardíaca (Polar H10) e testes de dupla tarefa serão realizados antes, a meio e após a época. Após qualquer concussão, ambas as medidas serão repetidas 3 dias após a lesão, com testes de dupla tarefa a cada 3 dias até ao regresso ao desporto. Após um impacto grave na cabeça, as avaliações ocorrerão 3 dias após o impacto.
Dispositivo: Monitorização do impacto na cabeça
Os jogadores usam um sensor montado no capacete (Bearmind) durante os jogos e os treinos para registar e quantificar os impactos na cabeça.
Outro: Monitorização da variabilidade da frequência cardíaca
Os jogadores usam um monitor de frequência cardíaca Polar H10 para medir a variabilidade da frequência cardíaca em momentos designados durante a época. A VFC é avaliada antes, a meio e no final da época, e novamente 3 dias após uma concussão diagnosticada ou um impacto grave na cabeça para avaliar as respostas do sistema nervoso autónomo.
Outro: Avaliação cognitiva e motora de dupla tarefa
Os jogadores realizam um teste de dupla tarefa que combina atividades cognitivas e motoras enquanto usam um sensor montado no peito para capturar métricas de movimento e desempenho. As avaliações são realizadas antes, durante e após a temporada, 3 dias após uma concussão ou impacto grave, e a cada 3 dias até o retorno ao desporto após uma concussão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exposição ao impacto na cabeça
Prazo: Continuamente durante uma época competitiva completa, em todos os jogos e treinos (até 9 meses)
Os impactos na cabeça serão registados através do sensor montado no capacete Bearmind durante todos os jogos e treinos ao longo da época competitiva.
Continuamente durante uma época competitiva completa, em todos os jogos e treinos (até 9 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC) usando um protocolo de 12 minutos
Prazo: No início, a meio da temporada (14 semanas após o início), no final da temporada (até 9 meses após o início) e nos 5 dias seguintes a uma concussão diagnosticada ou impacto grave na cabeça.
A VFC será medida com o monitor Polar H10 durante um protocolo padronizado de 12 minutos que inclui três fases: repouso (5 min), posição de pé (5 min) e contração isométrica (2 min). As medições avaliarão as respostas do sistema nervoso autónomo na linha de base, a meio da época, no final da época e após lesão.
No início, a meio da temporada (14 semanas após o início), no final da temporada (até 9 meses após o início) e nos 5 dias seguintes a uma concussão diagnosticada ou impacto grave na cabeça.
Desempenho cognitivo e motor em tarefa dupla
Prazo: Na linha de base, a meio da época (14 semanas após a linha de base), no final da época (até 9 meses após a linha de base) e dentro de 5 dias após uma concussão diagnosticada ou um impacto grave na cabeça.
Será realizado um teste de dupla tarefa que combina atividades cognitivas e motoras enquanto os jogadores usam um sensor no peito para capturar a precisão dos movimentos e as métricas de reação.
Na linha de base, a meio da época (14 semanas após a linha de base), no final da época (até 9 meses após a linha de base) e dentro de 5 dias após uma concussão diagnosticada ou um impacto grave na cabeça.
Pontuação Sport Concussion Assessment Tool (SCAT6)
Prazo: Na linha de base, e 1 dia e 4 dias após a lesão, após uma concussão diagnosticada ou impacto grave na cabeça.
A Ferramenta de Avaliação de Concussão Desportiva-6 (SCAT6) será utilizada para avaliar sintomas relacionados com concussão, função cognitiva e equilíbrio. As avaliações serão administradas em condições padronizadas para monitorizar valores basais e recuperação pós-lesão.
Na linha de base, e 1 dia e 4 dias após a lesão, após uma concussão diagnosticada ou impacto grave na cabeça.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Colaboradores

INSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen Normandie

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DRAK-CARE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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