Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Longitudinal overvåking av hodeskader i elitenivå junior ishockey (DRAK-CARE)

9. januar 2026 oppdatert av: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Longitudinal overvåking av hodeskader i elite junior ishockey

Denne studien har som mål å bedre forstå hvordan hodeslag under ishockey påvirker hjernen og kroppen, spesielt hos unge utøvere. Selv når spillere ikke viser tydelige tegn på hjernerystelse, kan disse gjentatte slagene forårsake subtile endringer i hjernens struktur og i hvordan kroppen regulerer grunnleggende funksjoner, som hjerterytme og oppmerksomhet.

Denne studien vil følge elitejuniorer i ishockey gjennom en hel sesong for bedre å forstå effektene av gjentatte hodeslag. Ved hjelp av en liten hjelmsensor (Bearmind) og videoanalyse vil forskerne registrere og analysere hvert eneste hodeslag som skjer under kamper og treninger.

Tre ganger i løpet av sesongen - før, midt i sesongen og etter - vil spillerne gjennomgå vurderinger av hjertefrekvensvariabilitet (ved bruk av Polar H10-monitorer) og en dobbeltoppgave-test som måler oppmerksomhet og koordinasjon.

Etter en diagnostisert hjernerystelse vil spillerne bli revurdert med både hjertefrekvensvariabilitet og dobbeltoppgave-testing 3 dager etter skaden. Etter det vil kun dobbeltoppgave-testingen bli gjentatt hver 3. dag til de returnerer til idretten. Spillere som opplever et alvorlig hodeslag, som oppdages av hjelmsensoren, vil også bli evaluert 3 dager etter slaget med både hjertefrekvensvariabilitet og dobbeltoppgave-testing, selv om det ikke er tilstede symptomer på hjernerystelse.

Ved å kombinere disse målene har studien som mål å oppdage tidlige fysiologiske og kognitive endringer etter hodeslag, forbedre forståelsen av sub-konkussive effekter og støtte bedre forebygging og håndteringsstrategier for unge utøvere.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Frankrike
        • Centre Hospitalo-Universitaire de Caen Normandie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av lisensierte junior ishockeyspillere fra Hockey Club of Caen, som konkurrerer i U15- og U18-kategoriene. Disse idrettsutøverne deltar regelmessig i konkurransekamper og treninger gjennom hele sesongen og representerer en kohort av utviklende spillere som er utsatt for gjentatte hodeskader i en virkelig sportslig setting.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Lisensierte idrettsutøvere fra Hockeyklubben i Caen, som spiller på U15- eller U18-lagene.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerens eller deres juridiske representants manglende evne til å motta studieninformasjon eller følge studiens krav.
  • Deltakeren eller den juridiske representanten kan ikke nås (personlig, per telefon eller e-post) i løpet av idrettssesongen.
  • Deltakerens eller deres juridiske representants avslag på å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Unge Hockey Spillere
Elite junior ishockeyspillere vil bli overvåket gjennom en hel sesong. Hver spiller vil bære en hjelmsensor (Bearmind) for å registrere hodeskader. Hjertefrekvensvariabilitet (Polar H10) og dual-task-tester vil bli utført før, midt i og etter sesongen. Etter enhver hjernerystelse vil begge målene bli gjentatt 3 dager etter skaden, med dual-task-testing hver 3. dag til spillerens tilbakekomst til sport. Etter en alvorlig hodeskade vil vurderingene finne sted 3 dager etter påvirkningen.
Enhet: Overvåking av hodeskader
Spillerne bærer en hjelmontert sensor (Bearmind) under kamper og treninger for å registrere og kvantifisere hodepåkjenninger.
Annen: Overvåking av hjerterytmevariabilitet
Spillere bruker en Polar H10 pulsmåler for å måle hjertefrekvensvariasjon på bestemte tidspunkter i løpet av sesongen. HRV vurderes før, midt i og etter sesongen, og igjen 3 dager etter en diagnostisert hjernerystelse eller alvorlig hodeskade for å evaluere det autonome nervesystemets responser.
Annen: Kognitiv og motorisk dobbeltoppgavevurdering
Spillere gjennomfører en dobbeltoppgave-test som kombinerer kognitive og motoriske aktiviteter mens de bærer en brystmontert sensor for å fange bevegelse og ytelsesdata. Vurderingene gjennomføres før, midt i og etter sesongen, 3 dager etter en hjernerystelse eller alvorlig påvirkning, og hver 3. dag tilbake til sport etter en hjernerystelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hodepåkjenningseksponering
Tidsramme: Kontinuerlig gjennom en hel konkurransesesong under alle kamper og treninger (opptil 9 måneder)
Hodepåvirkninger vil bli registrert ved hjelp av Bearmind-hjelmmontørt sensor under alle kamper og treninger i løpet av konkurransesesongen.
Kontinuerlig gjennom en hel konkurransesesong under alle kamper og treninger (opptil 9 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertetaktsvariasjon (HRV) ved bruk av en 12-minutters protokoll
Tidsramme: Ved baseline, midt i sesongen (14 uker fra baseline), ved sesongslutt (opptil 9 måneder fra baseline), og innen 5 dager etter en diagnostisert hjernerystelse eller alvorlig hodesleng.
HRV vil bli målt med Polar H10-monitoren under en standardisert 12-minutters protokoll som inkluderer tre faser: hvile (5 min), stående (5 min) og isometrisk kontraksjon (2 min). Målingene vil vurdere autonome nervesystemresponser ved baseline, midt i sesongen, etter sesongen og etter skade.
Ved baseline, midt i sesongen (14 uker fra baseline), ved sesongslutt (opptil 9 måneder fra baseline), og innen 5 dager etter en diagnostisert hjernerystelse eller alvorlig hodesleng.
Dobbelt-oppgave kognitiv og motorisk ytelse
Tidsramme: Ved baseline, midt i sesongen (14 uker fra baseline), ved sesongslutt (opptil 9 måneder fra baseline), og innen 5 dager etter en diagnostisert hjernerystelse eller alvorlig hodeskade.
En dobbeltoppgave-test som kombinerer kognitive og motoriske aktiviteter vil bli utført mens spillerne bærer en brystmontert sensor for å fange bevegelsesnøyaktighet og reaksjonsmålinger.
Ved baseline, midt i sesongen (14 uker fra baseline), ved sesongslutt (opptil 9 måneder fra baseline), og innen 5 dager etter en diagnostisert hjernerystelse eller alvorlig hodeskade.
Sport Concussion Assessment Tool (SCAT6)-poengsum
Tidsramme: Ved utgangspunktet, og 1 dag og 4 dager etter skaden etter en diagnostisert hjernerystelse eller alvorlig hodeslag.
Sport Concussion Assessment Tool-6 (SCAT6) vil bli brukt for å evaluere hjernerystelsesrelaterte symptomer, kognitiv funksjon og balanse. Vurderinger vil bli utført under standardiserte forhold for å overvåke grunnlinjeverdier og bedring etter skade.
Ved utgangspunktet, og 1 dag og 4 dager etter skaden etter en diagnostisert hjernerystelse eller alvorlig hodeslag.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Samarbeidspartnere

INSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen Normandie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DRAK-CARE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hockeyspiller

Kliniske studier på Overvåking av hodeskader

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere