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Longitudinale Überwachung von Kopfstößen im Elite-Junioreishockey (DRAK-CARE)

9. Januar 2026 aktualisiert von: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Längsschnittüberwachung von Kopfaufprallen im Elite-Junioreishockey

Diese Studie zielt darauf ab, besser zu verstehen, wie Kopfstöße beim Eishockey das Gehirn und den Körper beeinflussen, insbesondere bei jungen Sportlern. Selbst wenn Spieler keine deutlichen Anzeichen einer Gehirnerschütterung zeigen, können diese wiederholten Stöße subtile Veränderungen in der Struktur des Gehirns und in der Regulierung grundlegender Körperfunktionen wie Herzrhythmus und Aufmerksamkeit verursachen.

Diese Studie wird Elite-Nachwuchseishockeyspieler über eine gesamte Saison hinweg begleiten, um die Auswirkungen wiederholter Kopfstöße besser zu verstehen. Mit einem kleinen Helmsensor (Bearmind) und Videoanalysen werden die Forscher jeden Kopfstoß aufzeichnen und analysieren, der während Spielen und Trainingseinheiten auftritt.

Dreimal während der Saison – vor der Saison, in der Mitte und danach – werden die Spieler Bewertungen der Herzfrequenzvariabilität (mit Polar H10 Monitoren) und einen Dual-Task-Test durchführen, der Aufmerksamkeit und Koordination misst.

Nach jeder diagnostizierten Gehirnerschütterung werden die Spieler 3 Tage nach der Verletzung sowohl mit Herzfrequenzvariabilitätsmessungen als auch mit Dual-Task-Tests neu bewertet. Danach wird allein der Dual-Task-Test alle 3 Tage wiederholt, bis die Rückkehr zum Sport erfolgt. Spieler, die einen schweren Kopfstoß erleiden, wie er vom Helmsensor erfasst wird, werden ebenfalls 3 Tage nach dem Stoß sowohl mit Herzfrequenzvariabilitätsmessungen als auch mit Dual-Task-Tests bewertet, selbst wenn keine Gehirnerschütterungssymptome vorliegen.

Durch die Kombination dieser Maßnahmen zielt die Studie darauf ab, frühe physiologische und kognitive Veränderungen nach Kopfstößen zu erkennen, das Verständnis von subkonkussiven Effekten zu verbessern und bessere Präventions- und Managementstrategien für junge Sportler zu unterstützen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Normandy
      • Caen, Normandy, Frankreich
        • Centre Hospitalo-Universitaire de Caen Normandie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus lizenzierten Junioren-Eishockeyspielern des Hockey Club Caen, die in den Kategorien U15 und U18 antreten. Diese Athleten nehmen regelmäßig an Wettkampfspielen und Trainingseinheiten während der Saison teil und repräsentieren eine Kohorte von Nachwuchsspielern, die in einer realen Sportumgebung wiederholten Kopfaufprällen ausgesetzt sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lizenzierte Sportler des Hockey Club Caen, die in den U15- oder U18-Mannschaften spielen.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit des Teilnehmers oder seines gesetzlichen Vertreters, Studieninformationen zu erhalten oder den Studienanforderungen zu entsprechen.
  • Der Teilnehmer oder gesetzliche Vertreter ist während der Sportsaison nicht erreichbar (persönlich, telefonisch oder per E-Mail).
  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie durch den Teilnehmer oder seinen gesetzlichen Vertreter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Junge Hockeyspieler
Elite-Nachwuchs-Eishockeyspieler werden über eine gesamte Saison hinweg überwacht. Jeder Spieler trägt einen Helmsensor (Bearmind), um Kopfstöße aufzuzeichnen. Die Herzfrequenzvariabilität (Polar H10) und Dual-Task-Tests werden vor, während und nach der Saison durchgeführt. Nach einer Gehirnerschütterung werden beide Messungen 3 Tage nach der Verletzung wiederholt, wobei die Dual-Task-Tests alle 3 Tage bis zur Rückkehr zum Sport durchgeführt werden. Nach einem schweren Kopfstoß finden die Bewertungen 3 Tage nach dem Stoß statt.
Spieler tragen während Spielen und Trainingseinheiten einen helmmonierten Sensor (Bearmind), um Kopfaufpralle aufzuzeichnen und zu quantifizieren.
Spieler tragen einen Polar H10 Herzfrequenzmesser, um die Herzfrequenzvariabilität zu festgelegten Zeiten während der Saison zu messen. Die HRV wird vor, in der Mitte und nach der Saison sowie erneut 3 Tage nach einer diagnostizierten Gehirnerschütterung oder einem schweren Kopfaufprall bewertet, um die Reaktionen des autonomen Nervensystems zu bewerten.
Spieler führen einen Dual-Task-Test durch, der kognitive und motorische Aktivitäten kombiniert, während sie einen brustmontierten Sensor tragen, um Bewegungs- und Leistungsmetriken zu erfassen.
Bewertungen werden vor, während und nach der Saison durchgeführt, 3 Tage nach einer Gehirnerschütterung oder einem schweren Aufprall und alle 3 Tage bis zur Rückkehr zum Sport nach einer Gehirnerschütterung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kopfstoßbelastung
Zeitfenster: Während der gesamten Wettkampfsaison kontinuierlich bei allen Spielen und Trainingseinheiten (bis zu 9 Monate)
Kopfeinwirkungen werden während aller Spiele und Trainingseinheiten über die Wettkampfsaison hinweg mit dem am Helm montierten Bearmind-Sensor aufgezeichnet.
Während der gesamten Wettkampfsaison kontinuierlich bei allen Spielen und Trainingseinheiten (bis zu 9 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität (HRV) mit einem 12-Minuten-Protokoll
Zeitfenster: Zu Beginn, in der Mitte der Saison (14 Wochen nach Ausgangswert), am Ende der Saison (bis zu 9 Monate nach Ausgangswert) und innerhalb von 5 Tagen nach einer diagnostizierten Gehirnerschütterung oder einem schweren Kopfaufprall.
Die HRV wird mit dem Polar-H10-Monitor während eines standardisierten 12-minütigen Protokolls gemessen, das drei Phasen umfasst: Ruhe (5 Min.), Stehen (5 Min.) und isometrische Kontraktion (2 Min.).
Die Messungen bewerten die Reaktionen des autonomen Nervensystems zu Beginn, in der Mitte der Saison, nach der Saison und nach einer Verletzung.
Zu Beginn, in der Mitte der Saison (14 Wochen nach Ausgangswert), am Ende der Saison (bis zu 9 Monate nach Ausgangswert) und innerhalb von 5 Tagen nach einer diagnostizierten Gehirnerschütterung oder einem schweren Kopfaufprall.
Dual-Task-kognitive und motorische Leistung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, zur Halbzeit (14 Wochen nach Studienbeginn), am Ende der Saison (bis zu 9 Monate nach Studienbeginn) und innerhalb von 5 Tagen nach einer diagnostizierten Gehirnerschütterung oder schweren Kopfverletzung.
Ein Dual-Task-Test, der kognitive und motorische Aktivitäten kombiniert, wird durchgeführt, während die Spieler einen Brustsensor tragen, um die Bewegungsgenauigkeit und Reaktionsmetriken zu erfassen.
Zu Studienbeginn, zur Halbzeit (14 Wochen nach Studienbeginn), am Ende der Saison (bis zu 9 Monate nach Studienbeginn) und innerhalb von 5 Tagen nach einer diagnostizierten Gehirnerschütterung oder schweren Kopfverletzung.
Sport Concussion Assessment Tool (SCAT6)-Score
Zeitfenster: Zu Studienbeginn sowie 1 Tag und 4 Tage nach der Verletzung nach einer diagnostizierten Gehirnerschütterung oder schweren Kopfverletzung.
Das Sport Concussion Assessment Tool-6 (SCAT6) wird zur Bewertung von Gehirnerschütterungssymptomen, kognitiver Funktion und Gleichgewicht eingesetzt. Die Bewertungen werden unter standardisierten Bedingungen durchgeführt, um Ausgangswerte und die Genesung nach einer Verletzung zu überwachen.
Zu Studienbeginn sowie 1 Tag und 4 Tage nach der Verletzung nach einer diagnostizierten Gehirnerschütterung oder schweren Kopfverletzung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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