Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Longitudinalny monitoring uderzeń głowy w elitarnym hokeju na lodzie juniorów (DRAK-CARE)

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Longitudinalne monitorowanie uderzeń głowy w elitarnym juniorze hokeja na lodzie

Badanie to ma na celu lepsze zrozumienie, w jaki sposób uderzenia w głowę podczas gry w hokej na lodzie wpływają na mózg i ciało, zwłaszcza u młodych sportowców. Nawet gdy zawodnicy nie wykazują wyraźnych oznak wstrząśnienia mózgu, te powtarzające się uderzenia mogą powodować subtelne zmiany w strukturze mózgu oraz w sposobie regulacji podstawowych funkcji organizmu, takich jak rytm serca i uwaga.

Badanie będzie śledzić elitarnych juniorów hokeja na lodzie w trakcie całego sezonu, aby lepiej zrozumieć skutki powtarzających się uderzeń w głowę. Korzystając z małego czujnika w kasku (Bearmind) i analizy wideo, badacze będą rejestrować i analizować każde uderzenie w głowę, które występuje podczas meczów i treningów.

Trzy razy w sezonie – przed, w połowie i po – zawodnicy będą wykonywać ocenę zmienności rytmu serca (przy użyciu monitorów Polar H10) oraz test podwójnego zadania, który mierzy uwagę i koordynację.

Po każdym zdiagnozowanym wstrząśnieniu mózgu zawodnicy będą ponownie oceniani za pomocą zarówno zmienności rytmu serca, jak i testu podwójnego zadania po 3 dniach od urazu. Następnie sam test podwójnego zadania będzie powtarzany co 3 dni aż do powrotu do sportu. Zawodnicy, którzy doświadczą silnego uderzenia w głowę, wykrytego przez czujnik kasku, również będą oceniani po 3 dniach od uderzenia za pomocą zarówno zmienności rytmu serca, jak i testu podwójnego zadania, nawet jeśli nie występują objawy wstrząśnienia mózgu.

Łącząc te pomiary, badanie ma na celu wykrycie wczesnych zmian fizjologicznych i poznawczych po uderzeniach w głowę, poprawę zrozumienia skutków podwstrząśnieniowych oraz wsparcie lepszych strategii zapobiegania i zarządzania dla młodych sportowców.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Francja
        • Centre Hospitalo-Universitaire de Caen Normandie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z licencjonowanych młodych hokeistów z Klubu Hokejowego Caen, rywalizujących w kategoriach U15 i U18. Ci sportowcy regularnie uczestniczą w meczach i treningach w trakcie sezonu, reprezentując grupę rozwijających się zawodników narażonych na powtarzające się uderzenia w głowę w rzeczywistych warunkach sportowych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Licencjonowani sportowcy z Hockey Club de Caen, grający w drużynach U15 lub U18.

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność uczestnika lub jego przedstawiciela prawnego do otrzymania informacji o badaniu lub przestrzegania wymagań badania.
  • Nie można się skontaktować z uczestnikiem lub przedstawicielem prawnym (osobiście, telefonicznie lub e-mailem) w trakcie sezonu sportowego.
  • Odmowa uczestnika lub jego przedstawiciela prawnego udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Młodzi Hokeiści
Elitarni młodzi hokeiści na lodzie będą monitorowani przez jeden pełny sezon. Każdy zawodnik będzie nosił czujnik na kasku (Bearmind) do rejestrowania uderzeń w głowę. Zmienność rytmu serca (Polar H10) i testy podwójnego zadania będą przeprowadzane przed, w trakcie i po sezonie. Po każdym wstrząśnieniu mózgu oba pomiary będą powtarzane 3 dni po urazie, z testami podwójnego zadania co 3 dni aż do powrotu do sportu. Po poważnym uderzeniu w głowę oceny będą przeprowadzane 3 dni po zdarzeniu.
Urządzenie: Monitorowanie uderzeń głowy
Gracze noszą czujnik zamontowany na kasku (Bearmind) podczas meczów i treningów, aby rejestrować i mierzyć uderzenia w głowę.
Inny: Monitorowanie zmienności rytmu serca
Zawodnicy noszą monitor tętna Polar H10 w celu pomiaru zmienności rytmu serca w wyznaczonych momentach sezonu. HRV jest oceniane przed, w trakcie i po sezonie, a także 3 dni po zdiagnozowanym wstrząśnieniu mózgu lub silnym uderzeniu w głowę w celu oceny reakcji autonomicznego układu nerwowego.
Inny: Ocena podwójnego zadania poznawczego i motorycznego
Gracze wykonują test dwuzadaniowy łączący aktywności poznawcze i ruchowe, nosząc czujnik zamontowany na klatce piersiowej w celu rejestrowania ruchu i wskaźników wydajności. Oceny przeprowadzane są przed sezonem, w jego trakcie i po sezonie, 3 dni po wstrząśnieniu mózgu lub poważnym uderzeniu oraz co 3 dni do momentu powrotu do sportu po wstrząśnieniu mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspozycja na uderzenia w głowę
Ramy czasowe: Przez cały jeden pełny sezon rozgrywkowy podczas wszystkich gier i treningów (do 9 miesięcy)
Uderzenia w głowę będą rejestrowane za pomocą czujnika Bearmind zamontowanego na kasku podczas wszystkich meczów i treningów w sezonie rozgrywek.
Przez cały jeden pełny sezon rozgrywkowy podczas wszystkich gier i treningów (do 9 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca (HRV) z wykorzystaniem 12-minutowego protokołu
Ramy czasowe: Na początku badania, w połowie sezonu (14 tygodni od początku badania), pod koniec sezonu (do 9 miesięcy od początku badania) oraz w ciągu 5 dni po zdiagnozowanym wstrząśnieniu mózgu lub poważnym uderzeniu w głowę.
HRV będzie mierzony za pomocą monitora Polar H10 podczas standardowego 12-minutowego protokołu obejmującego trzy fazy: odpoczynek (5 min), stanie (5 min) i skurcz izometryczny (2 min). Pomiary ocenią odpowiedzi autonomicznego układu nerwowego na początku, w połowie sezonu, po sezonie oraz po urazie.
Na początku badania, w połowie sezonu (14 tygodni od początku badania), pod koniec sezonu (do 9 miesięcy od początku badania) oraz w ciągu 5 dni po zdiagnozowanym wstrząśnieniu mózgu lub poważnym uderzeniu w głowę.
Wydajność poznawcza i motoryczna w zadaniu podwójnym
Ramy czasowe: Na początku badania, w połowie sezonu (14 tygodni od początku badania), na koniec sezonu (do 9 miesięcy od początku badania) oraz w ciągu 5 dni po zdiagnozowanym wstrząśnieniu mózgu lub poważnym urazie głowy.
Test dwuzadaniowy łączący czynności poznawcze i motoryczne zostanie przeprowadzony podczas gdy gracze będą nosili czujnik zamontowany na klatce piersiowej, aby rejestrować dokładność ruchu i wskaźniki reakcji.
Na początku badania, w połowie sezonu (14 tygodni od początku badania), na koniec sezonu (do 9 miesięcy od początku badania) oraz w ciągu 5 dni po zdiagnozowanym wstrząśnieniu mózgu lub poważnym urazie głowy.
Wynik Sportowego Narzędzia Oceny Wstrząśnienia Mózgu (SCAT6)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 1 dzień i 4 dni po urazie po zdiagnozowanym wstrząśnieniu mózgu lub poważnym urazie głowy.
Narzędzie Oceny Wstrząśnienia Mózgu w Sporcie-6 (SCAT6) zostanie wykorzystane do oceny objawów związanych z wstrząśnieniem mózgu, funkcji poznawczych i równowagi. Oceny będą przeprowadzane w ustandaryzowanych warunkach w celu monitorowania wartości wyjściowych i powrotu do zdrowia po urazie.
Na początku badania oraz 1 dzień i 4 dni po urazie po zdiagnozowanym wstrząśnieniu mózgu lub poważnym urazie głowy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Współpracownicy

INSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen Normandie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DRAK-CARE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie uderzeń głowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj