Elit junior jégkorongozók fejtraumáinak longitudinális monitorozása (DRAK-CARE)
Elit Junior Jégkorongozók Fejbelövéseinek Hosszanti Megfigyelése
A tanulmány célja, hogy jobban megértsük, hogyan befolyásolják a jégkorongozás során bekövetkező fejsérülések az agyat és a testet, különösen fiatal sportolók esetében. Még akkor is, ha a játékosok nem mutatnak egyértelmű agyrázkódás jeleit, ezek az ismétlődő ütések finom változásokat okozhatnak az agy szerkezetében és abban, ahogy a test szabályozza az alapvető funkciókat, például a szívritmust és a figyelmet.
A tanulmány egy teljes szezonon át követi a junior elit jégkorongozókat, hogy jobban megértsék az ismétlődő fejsérülések hatásait. Egy kis sisak-érzékelő (Bearmind) és videóanalízis segítségével a kutatók rögzítik és elemezni fogják minden, a mérkőzések és edzések során bekövetkező fejsérülést.
A szezon során háromszor - előtte, a szezon közepén és után - a játékosok elvégzik a szívritmus-variabilitás értékelését (Polar H10 monitorok használatával) és egy kettős feladatú tesztet, amely a figyelmet és a koordinációt méri.
Bármely diagnosztizált agyrázkódás után a játékosokat újra felmérik mind a szívritmus-variabilitással, mind a kettős feladatú teszttel 3 nappal a sérülés után. Ezután a kettős feladatú tesztet önmagában 3 naponként megismétlik, amíg a sportoló vissza nem tér a sportoláshoz. Azokat a játékosokat is felmérik, akik a sisak-érzékelő által észlelt súlyos fejsérülést szenvednek, 3 nappal az ütés után mind a szívritmus-variabilitással, mind a kettős feladatú teszttel, még akkor is, ha nincsenek agyrázkódás tünetei.
Ezeknek az intézkedéseknek a kombinálásával a tanulmány célja, hogy korai élettani és kognitív változásokat észleljen a fejsérülések után, javítsa a szubkonkusszív hatások megértését, és támogassa a fiatal sportolók jobb megelőzési és kezelési stratégiáit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Franciaország
- Centre Hospitalo-Universitaire de Caen Normandie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A Caen Hockey Club U15 vagy U18 csapataiban játszó engedéllyel rendelkező sportolók.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő vagy jogi képviselője képtelen a tanulmányi információk fogadására vagy a tanulmányi követelmények betartására.
- A résztvevő vagy jogi képviselője nem érhető el (személyesen, telefonon vagy e-mailben) a sportévad alatt.
- A résztvevő vagy jogi képviselője megtagadja a tanulmányban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fiatal Jégkorongozók
Az elit junior jégkorongozók egy teljes szezonon keresztül lesznek monitorozva.
Minden játékos sisak-szenzort (Bearmind) visel, hogy rögzítse a fejütközéseket.
A szívfrekvencia-variabilitást (Polar H10) és a kettős feladatos teszteket a szezon előtt, közben és után végezzük el.
Bármilyen agyrázkódás után mindkét mérést megismételjük a sérülés utáni 3. napon, a kettős feladatos teszteléssel pedig minden 3. napon, amíg a sportoló visszatér a sportághoz.
Egy súlyos fejütközés után a vizsgálatokat az ütközés utáni 3. napon végezzük el.
|
A játékosok sisakhoz rögzített érzékelőt (Bearmind) viselnek a mérkőzéseken és edzéseken, hogy rögzítsék és számszerűsítsék a fejbe éréseket.
A játékosok Polar H10 pulzusmérőt viselnek, hogy mérjék a pulzusszám variabilitását a szezon meghatározott időpontjaiban.
A pulzusszám variabilitást szezon előtt, szezon közben és szezon után értékelik, valamint ismét 3 nappal egy diagnosztizált agyrázkódás vagy súlyos fejsérülés után, hogy értékeljék az autonóm idegrendszer válaszait.
A játékosok kognitív és motoros tevékenységeket kombináló duális feladat-tesztet végeznek, miközben mellkasra erősített érzékelőt viselnek, amely rögzíti a mozgást és a teljesítménymutatókat.
Az értékeléseket szezon előtt, szezon közben és szezon után, agyrázkódás vagy súlyos ütés után 3 nappal, valamint agyrázkódás után a sportba való visszatérésig 3 naponként végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fejütközés kitettség
Időkeret: Folyamatosan egy teljes versenyszezonon át, minden mérkőzésen és edzésen (legfeljebb 9 hónapig)
|
A fejet ért ütéseket a Bearmind sisakra szerelt érzékelővel rögzítik minden mérkőzésen és edzésen a versenyszezon során.
|
Folyamatosan egy teljes versenyszezonon át, minden mérkőzésen és edzésen (legfeljebb 9 hónapig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívfrekvencia-variabilitás (HRV) 12 perces protokollal
Időkeret: Alapvonalon, a szezon közepén (14 héttel az alapvonaltól), a szezon végén (legfeljebb 9 hónappal az alapvonaltól), és egy diagnosztizált agyrázkódás vagy súlyos fejsérülés utáni 5 napon belül.
|
A HRV-t a Polar H10 monitorral mérik egy szabványosított 12 perces protokoll során, amely három fázist tartalmaz: pihenés (5 perc), állás (5 perc) és izometrikus összehúzódás (2 perc). A mérések az autonóm idegrendszer válaszait értékelik az alapvonalon, a szezon közepén, a szezon után és a sérülés után.
|
Alapvonalon, a szezon közepén (14 héttel az alapvonaltól), a szezon végén (legfeljebb 9 hónappal az alapvonaltól), és egy diagnosztizált agyrázkódás vagy súlyos fejsérülés utáni 5 napon belül.
|
|
Kettős feladatú kognitív és motoros teljesítmény
Időkeret: Alapvonalon, a szezon közepén (14 héttel az alapvonal után), a szezon végén (legfeljebb 9 hónappal az alapvonal után), és egy diagnosztizált agyrázkódást vagy súlyos fejsérülést követő 5 napon belül.
|
A játékosok mellkasra szerelt érzékelőt viselnek, miközben egy kognitív és motoros tevékenységeket kombináló kettős feladatos tesztet hajtanak végre, hogy rögzítsék a mozgáspontosságot és a reakcióidő-metrikákat.
|
Alapvonalon, a szezon közepén (14 héttel az alapvonal után), a szezon végén (legfeljebb 9 hónappal az alapvonal után), és egy diagnosztizált agyrázkódást vagy súlyos fejsérülést követő 5 napon belül.
|
|
Sport Concussion Assessment Tool (SCAT6) pontszám
Időkeret: Az alaphatározásnál, valamint 1 nappal és 4 nappal a diagnosztizált agyrázkódás vagy súlyos fejsérülés után.
|
A Sport Concussion Assessment Tool-6 (SCAT6) eszközt használják az agyrázkódással összefüggő tünetek, kognitív funkciók és egyensúly felmérésére.
Az értékeléseket szabványosított körülmények között végezzük, hogy nyomon kövessük a kiindulási értékeket és a sérülés utáni felépülést.
|
Az alaphatározásnál, valamint 1 nappal és 4 nappal a diagnosztizált agyrázkódás vagy súlyos fejsérülés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DRAK-CARE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .