筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者に対する理学療法介入研究 (Train ALS)
2026年1月14日 更新者：Charlotte Vogt
個別化理学療法と通常理学療法の比較：筋萎縮性側索硬化症患者の特異的障害に対する前向き、疑似無作為化、対照的介入研究
この研究は、ALS患者において、各患者の特定の運動障害に合わせて調整された個別化理学療法プログラムが、通常の理学療法と比較して身体機能をより良くサポートできるかどうかを調査します。
個別化プログラムは、ロボット式レッグプレスシステムを使用した診断評価に基づいており、筋機能と運動制御の強みと弱みを特定するのに役立ちます。
参加者は、個別化理学療法または標準的理学療法のいずれかを受け、12ヶ月間追跡調査されます。この研究の目的は、安全で患者中心の方法でALS患者の理学療法戦略を改善することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Charlotte Vogt
- 電話番号：0041714943581
- メール：charlotte.vogt@h-och.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Oleksandra Hoptar
- 電話番号：0041714943581
- メール：oleksandra.hoptart@h-och.ch
研究場所
-
-
-
Sankt Gallen、スイス、9007
- 募集
- ALS Clinic
-
コンタクト：
- Charlotte Vogt
- 電話番号：0041714943581
- メール：charlotte.vogt@h-och.ch
-
コンタクト：
- Oleksandra Hoptar
- 電話番号：0041714943581
- メール：oleksandra.hoptart@h-och.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 臨床的に疑わしい、実験室支援による疑わしい、または確定ALS（改訂エルエスコリアル基準）または上位運動ニューロンのみ（OPM分類[発症、伝播、運動ニューロン関与]）の診断
- 年齢18歳以上；研究情報を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
- 介入期間中、研究プロトコルに従って個別化された運動（週に約3〜5回、各30分）を実施する意欲と能力
- すべての性別および性自認の個人は参加資格があります
除外基準：
- 妊娠、気管切開、持続的補助換気、またはその他の重大な非ALS肺疾患
- 評価を混乱させる可能性のある他の神経変性または神経筋疾患
- 機能評価を妨げる併存する生命を脅かす疾患または障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：個別化理学療法グループ
このグループは、患者固有の機能障害に合わせて調整された個別理学療法プログラムを受けます。
参加者の3分の2が介入群に割り当てられます。
|
上記を参照してください
|
|
アクティブコンパレータ：通常ケア理学療法グループ
このグループは、標準的な臨床実践に従って、通常のケア理学療法を継続して受けます。
参加者の3分の1が対照群に割り当てられます。
|
上記を参照してください
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
階段昇降（ALSFRS-R [筋萎縮性側索硬化症機能評価尺度改訂版] - 項目9：スコア範囲0～4、4は正常機能を示す）
時間枠：6ヶ月
|
機能的
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月16日
一次修了 (推定)
2027年12月15日
研究の完了 (推定)
2028年12月15日
試験登録日
最初に提出
2026年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月14日
最初の投稿 (実際)
2026年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月14日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。