Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fyzioterapeutické intervence u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS) (Train ALS)

14. ledna 2026 aktualizováno: Charlotte Vogt

Individualizovaná fyzioterapie zaměřená na pacientem specifické deficity u amyotrofické laterální sklerózy ve srovnání s běžnou fyzioterapií: prospektivní, pseudorandomizovaná, kontrolovaná intervenční studie

Tato studie zkoumá, zda individualizovaný fyzioterapeutický program, přizpůsobený specifickým motorickým deficitům každého pacienta, může lépe podporovat fyzickou funkci ve srovnání s obvyklou fyzioterapeutickou péčí u lidí s ALS.

Individualizovaný program je veden diagnostickými hodnoceními pomocí robotického systému leg press, který pomáhá identifikovat silné a slabé stránky ve svalové funkci a kontrole pohybu.

Účastníci obdrží buď individualizovanou fyzioterapii, nebo standardní fyzioterapii a budou sledováni po dobu 12 měsíců. Cílem studie je zlepšit fyzioterapeutické strategie pro lidi s ALS bezpečným a pacientům přizpůsobeným způsobem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • diagnóza klinicky pravděpodobné, laboratorně podložené pravděpodobné nebo definitivní ALS (revidovaná El Escorial kritéria) nebo pouze horního motorického neuronu (OPM klasifikace [nástup, šíření, zapojení motoneuronů])
  • věk ≥18 let; schopnost porozumět studijním informacím a poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Ochota a schopnost provádět individualizované cvičení podle protokolu studie (přibližně tři až pět sezení po 30 minutách týdně) po dobu trvání intervenčního období
  • Osoby všech pohlaví a genderových identit jsou způsobilé k zařazení

Vylučovací kritéria:

  • těhotenství, tracheostomie, kontinuální asistovaná ventilace nebo jiné významné ne-ALS plicní onemocnění
  • další neurodegenerativní nebo neuromuskulární stavy, které mohou zkreslit hodnocení
  • současné život ohrožující onemocnění nebo postižení narušující funkční hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Individuální skupina fyzioterapie
Tato skupina dostává individualizovaný fyzioterapeutický program přizpůsobený pacientovi specifickým funkčním deficitům. Dvě třetiny účastníků jsou přiděleny do intervenční skupiny.
Jiný: Individualizovaná fyzioterapie
viz výše
Aktivní komparátor: Skupina obvyklé péče fyzioterapie
Tato skupina nadále dostává obvyklou fyzioterapii v souladu se standardní klinickou praxí.
Jedna třetina účastníků je zařazena do kontrolní skupiny.
Jiný: Individualizovaná fyzioterapie
viz výše

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stoupání po schodech (ALSFRS-R [amyotrofická laterální skleróza funkční hodnotící škála - revidovaná] - položka 9: skórovací rozsah 0 až 4, přičemž 4 značí normální funkci)
Časové okno: 6 měsíců
funkční
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charlotte Vogt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BASEC 2025-02230

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit