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Uno Studio di Intervento di Fisioterapia in Pazienti con Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA) (Train ALS)

14 gennaio 2026 aggiornato da: Charlotte Vogt

Fisioterapia Individualizzata che Affronta i Deficit Specifici del Paziente nella Sclerosi Laterale Amiotrofica Rispetto alla Fisioterapia di Cura Consueta: Uno Studio Interventistico, Controllato, Pseudorandomizzato, Prospettico

Questo studio indaga se un programma di fisioterapia individualizzato, personalizzato in base ai deficit motori specifici di ciascun paziente, possa sostenere meglio la funzione fisica rispetto alla fisioterapia standard nelle persone con SLA.

Il programma individualizzato è guidato da valutazioni diagnostiche che utilizzano un sistema robotizzato di pressa per le gambe, che aiuta a identificare punti di forza e debolezze nella funzione muscolare e nel controllo del movimento.

I partecipanti riceveranno fisioterapia individualizzata o fisioterapia standard e saranno seguiti per 12 mesi. L'obiettivo dello studio è migliorare le strategie di fisioterapia per le persone con SLA in modo sicuro e centrato sul paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • diagnosi di SLA clinicamente probabile, probabile con supporto di laboratorio o definita (criteri rivisti di El Escorial) o solo motoneurone superiore (classificazione OPM [esordio, propagazione, coinvolgimento dei motoneuroni])
  • età ≥18 anni; capacità di comprendere le informazioni dello studio e fornire il consenso informato scritto
  • Disponibilità e capacità di eseguire esercizi individualizzati secondo il protocollo dello studio (circa da tre a cinque sessioni di 30 minuti a settimana) per tutta la durata del periodo di intervento
  • Individui di tutti i sessi e identità di genere sono idonei per l'inclusione

Criteri di esclusione:

  • gravidanza, tracheostomia, ventilazione assistita continua o altra significativa patologia polmonare non-SLA
  • altre condizioni neurodegenerative o neuromuscolari che potrebbero confondere le valutazioni
  • malattia concomitante potenzialmente letale o compromissione che interferisce con la valutazione funzionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Fisioterapia Individualizzata
Questo gruppo riceve un programma di fisioterapia individualizzato adattato ai deficit funzionali specifici del paziente. Due terzi dei partecipanti sono assegnati al gruppo di intervento.
Altro: Fisioterapia Individualizzata
vedi sopra
Comparatore attivo: Gruppo di Fisioterapia con Cura Usuale
Questo gruppo continua a ricevere la fisioterapia abituale secondo la pratica clinica standard. Un terzo dei partecipanti viene assegnato al gruppo di controllo.
Altro: Fisioterapia Individualizzata
vedi sopra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salire le scale (ALSFRS-R [scala di valutazione funzionale della sclerosi laterale amiotrofica - revisionata] - voce 9: intervallo di punteggio da 0 a 4, dove 4 indica una funzione normale)
Lasso di tempo: 6 mesi
funzionale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charlotte Vogt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BASEC 2025-02230

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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