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Un estudio de intervención de fisioterapia en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) (Train ALS)

14 de enero de 2026 actualizado por: Charlotte Vogt

Fisioterapia Individualizada Dirigida a Déficits Específicos del Paciente en la Esclerosis Lateral Amiotrófica en Comparación con la Fisioterapia Habitual: Un Estudio Intervencional, Controlado, Pseudoaleatorizado y Prospectivo

Este estudio investiga si un programa de fisioterapia individualizado, adaptado a los déficits motores específicos de cada paciente, puede apoyar mejor la función física en comparación con la fisioterapia habitual en personas con ELA.

El programa individualizado se guía mediante evaluaciones diagnósticas utilizando un sistema robótico de prensa de piernas, que ayuda a identificar fortalezas y debilidades en la función muscular y el control del movimiento.

Los participantes recibirán fisioterapia individualizada o fisioterapia estándar y serán seguidos durante 12 meses. El objetivo del estudio es mejorar las estrategias de fisioterapia para personas con ELA de manera segura y centrada en el paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Sankt Gallen, Suiza, 9007

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de ELA clínicamente probable, probable con apoyo de laboratorio o definida (criterios revisados de El Escorial) o solo de motoneurona superior (clasificación OPM [inicio, propagación, afectación de la motoneurona])
  • edad ≥18 años; capacidad para comprender la información del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Disposición y capacidad para realizar ejercicio individualizado según el protocolo del estudio (aproximadamente de tres a cinco sesiones de 30 minutos por semana) durante el período de intervención
  • Las personas de todos los sexos e identidades de género son elegibles para la inclusión

Criterios de exclusión:

  • embarazo, traqueostomía, ventilación asistida continua u otra enfermedad pulmonar significativa no relacionada con la ELA
  • otras enfermedades neurodegenerativas o neuromusculares que puedan interferir en las evaluaciones
  • enfermedad concomitante que amenace la vida o discapacidad que interfiera con la evaluación funcional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Fisioterapia Individualizada
Este grupo recibe un programa de fisioterapia individualizado adaptado a los déficits funcionales específicos del paciente. Dos tercios de los participantes se asignan al grupo de intervención.
Otro: Fisioterapia Individualizada
ver arriba
Comparador activo: Grupo de Fisioterapia de Cuidado Habitual
Este grupo continúa recibiendo fisioterapia habitual de acuerdo con la práctica clínica estándar. Un tercio de los participantes se asignan al grupo de control.
Otro: Fisioterapia Individualizada
ver arriba

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Subir escaleras (ALSFRS-R [escala funcional de calificación de la esclerosis lateral amiotrófica - revisada] - ítem 9: rango de puntuación de 0 a 4, donde 4 indica función normal)
Periodo de tiempo: 6 meses
funcional
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Charlotte Vogt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BASEC 2025-02230

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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