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Une étude d'intervention en physiothérapie chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) (Train ALS)

14 janvier 2026 mis à jour par: Charlotte Vogt

Physiothérapie Individualisée Ciblant les Déficits Spécifiques aux Patients dans la Sclérose Latérale Amyotrophique Comparée à la Physiothérapie Usuelle : Une Étude Interventionnelle, Contrôlée, Pseudorandomisée et Prospective

Cette étude examine si un programme de physiothérapie individualisé, adapté aux déficits moteurs spécifiques de chaque patient, peut mieux soutenir la fonction physique par rapport à la physiothérapie habituelle chez les personnes atteintes de SLA.

Le programme individualisé est guidé par des évaluations diagnostiques utilisant un système robotique de presse à jambes, qui aide à identifier les forces et les faiblesses de la fonction musculaire et du contrôle des mouvements.

Les participants recevront soit une physiothérapie individualisée, soit une physiothérapie standard, et seront suivis pendant 12 mois. L'objectif de l'étude est d'améliorer les stratégies de physiothérapie pour les personnes atteintes de SLA de manière sûre et centrée sur le patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • diagnostic de SLA cliniquement probable, probable avec support de laboratoire, ou définitif (critères révisés d'El Escorial) ou atteinte uniquement du neurone moteur supérieur (classification OPM [début, propagation, implication du motoneurone])
  • âge ≥18 ans ; capacité à comprendre les informations de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit
  • Volonté et capacité à effectuer un exercice individualisé selon le protocole d'étude (environ trois à cinq séances de 30 minutes par semaine) pendant la durée de la période d'intervention
  • Les personnes de tous sexes et identités de genre sont éligibles à l'inclusion

Critères d'exclusion :

  • grossesse, trachéostomie, ventilation assistée continue, ou autre maladie pulmonaire significative non liée à la SLA
  • autres affections neurodégénératives ou neuromusculaires susceptibles de fausser les évaluations
  • maladie concomitante mettant en jeu le pronostic vital ou déficience interférant avec l'évaluation fonctionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de physiothérapie individualisée
Ce groupe reçoit un programme de physiothérapie individualisé adapté aux déficits fonctionnels spécifiques du patient. Les deux tiers des participants sont affectés au groupe d'intervention.
Autre: Physiothérapie individualisée
voir ci-dessus
Comparateur actif: Groupe de physiothérapie de soins habituels
Ce groupe continue à recevoir les soins de physiothérapie habituels conformément à la pratique clinique standard. Un tiers des participants sont affectés au groupe témoin.
Autre: Physiothérapie individualisée
voir ci-dessus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Monter les escaliers (ALSFRS-R [échelle fonctionnelle de la sclérose latérale amyotrophique - révisée] - item 9 : score de 0 à 4, 4 indiquant une fonction normale)
Délai: 6 mois
fonctionnel
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charlotte Vogt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Première publication (Réel)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BASEC 2025-02230

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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