Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapiainterventiotutkimus ALS-potilailla (Amyotrofinen lateraaliskleroosi) (Train ALS)

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Charlotte Vogt

Individuaalinen fysioterapia potilaskohtaisten vajavaisuuksien hoitoon ALS:ssä verrattuna tavalliseen fysioterapiaan: prospektiivinen, pseudosatunnaistettu, kontrolloitu interventiotutkimus

Tämä tutkimus selvittää, voiko yksilöllinen fysioterapiaohjelma, joka on räätälöity kunkin potilaan erityisiin motorisiin vajeisiin, tukea paremmin fyysistä toimintakykyä verrattuna tavalliseen fysioterapiaan ALS-potilailla.

Yksilöllisen ohjelman suuntaa antavat diagnostiset arviot, joissa käytetään robottijalkapainelaitetta, mikä auttaa tunnistamaan vahvuudet ja heikkoudet lihastoiminnassa ja liikkeiden hallinnassa.

Osallistujat saavat joko yksilöllistä fysioterapiaa tai standardifysioterapiaa, ja heitä seurataan 12 kuukauden ajan. Tutkimuksen tavoitteena on parantaa ALS-potilaiden fysioterapiastrategioita turvallisella ja potilaskeskeisellä tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kliinisesti todennäköinen, laboratoriolla tuettu todennäköinen tai varma ALS-diagnoosi (El Escorial -kriteerit, uudistettu) tai vain ylempi motorinen neuroni (OPM-luokitus [alku, leviäminen, motorisen neuronin osallistuminen])
  • ikä ≥18 vuotta; kyky ymmärtää tutkimustietoa ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
  • Halukkuus ja kyky suorittaa yksilöllistä harjoittelua tutkimusprotokollan mukaisesti (noin kolmesta viiteen 30 minuutin istuntoa viikossa) interventiojakson ajan
  • Kaikki sukupuolen ja sukupuoli-identiteetin omaavat henkilöt ovat kelpoisia sisällytettäviksi

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus, tracheostomia, jatkuva avustettu hengitys tai muu merkittävä ei-ALS-pohjainen keuhkosairaus
  • muut neurodegeneratiiviset tai neuromuskulaariset tilat, jotka voivat hämärtää arviointeja
  • samanaikainen hengenvaarallinen sairaus tai toiminnallista arviointia häiritsevä vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksilöllinen fysioterapiaryhmä
Tämä ryhmä saa yksilöllisen fysioterapiaohjelman, joka on räätälöity potilaskohtaisiin toiminnallisiin puutteisiin. Kaksi kolmasosaa osallistujista on sijoitettu interventioryhmään.
Muut: Yksilöllinen fysioterapia
katso yllä
Active Comparator: Tavallinen fysioterapiaryhmä
Tämä ryhmä jatkaa saamaan tavanomaista hoitofysioterapiaa standardin kliinisen käytännön mukaisesti. Kolmasosa osallistujista on jaettu kontrolliryhmään.
Muut: Yksilöllinen fysioterapia
katso yllä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Portaita kiipeäminen (ALSFRS-R [amyotrofisen lateraaliskleroosin toiminnallinen arviointiasteikko - uudistettu] - kohde 9: pistemääräalue 0–4, jossa 4 tarkoittaa normaalia toimintakykyä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
toiminnallinen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charlotte Vogt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BASEC 2025-02230

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa