Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование физиотерапевтического вмешательства у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС) (Train ALS)

14 января 2026 г. обновлено: Charlotte Vogt

Индивидуализированная физиотерапия, направленная на устранение специфических для пациента дефицитов при боковом амиотрофическом склерозе, по сравнению с обычной физиотерапией: проспективное, псевдорандомизированное, контролируемое, интервенционное исследование

Это исследование изучает, может ли индивидуализированная программа физиотерапии, адаптированная к конкретным моторным дефицитам каждого пациента, лучше поддерживать физическую функцию по сравнению с обычной физиотерапией у людей с БАС.

Индивидуализированная программа основывается на диагностических оценках с использованием роботизированной системы жима ногами, которая помогает выявить сильные и слабые стороны мышечной функции и контроля движений.

Участники будут получать либо индивидуализированную физиотерапию, либо стандартную физиотерапию, и за ними будут наблюдать в течение 12 месяцев. Цель исследования — улучшить стратегии физиотерапии для людей с БАС безопасным и ориентированным на пациента способом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Charlotte Vogt
  • Номер телефона: 0041714943581
  • Электронная почта: charlotte.vogt@h-och.ch

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Швейцария
      • Sankt Gallen, Швейцария, 9007
        • Рекрутинг
        • ALS Clinic
        • Контакт:
          • Charlotte Vogt
          • Номер телефона: 0041714943581
          • Электронная почта: charlotte.vogt@h-och.ch
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диагноз клинически вероятного, вероятного с лабораторным подтверждением или определенного БАС (пересмотренные критерии Эль-Эскориала) или только верхнего мотонейрона (классификация OPM [начало, распространение, вовлечение мотонейронов])
  • возраст ≥18 лет; способность понимать информацию об исследовании и предоставлять письменное информированное согласие
  • Готовность и способность выполнять индивидуализированные упражнения в соответствии с протоколом исследования (примерно от трех до пяти сеансов по 30 минут в неделю) в течение всего периода вмешательства
  • Лица всех полов и гендерных идентичностей имеют право на включение

Критерии исключения:

  • беременность, трахеостома, постоянная вспомогательная вентиляция легких или другие значительные не-БАС заболевания легких
  • другие нейродегенеративные или нервно-мышечные состояния, которые могут исказить оценку
  • сопутствующее угрожающее жизни заболевание или нарушение, мешающее функциональной оценке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальная группа физиотерапии
Эта группа получает индивидуализированную программу физиотерапии, адаптированную под функциональные дефициты конкретного пациента. Две трети участников распределяются в группу вмешательства.
Другой: Индивидуальная физиотерапия
См. выше
Активный компаратор: Группа физиотерапии по стандартному уходу
Эта группа продолжает получать обычную физиотерапию в соответствии со стандартной клинической практикой. Одна треть участников распределена в контрольную группу.
Другой: Индивидуальная физиотерапия
См. выше

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подъем по лестнице (ALSFRS-R [пересмотренная шкала оценки функциональности при боковом амиотрофическом склерозе] - пункт 9: диапазон баллов от 0 до 4, где 4 указывает на нормальную функцию)
Временное ограничение: 6 месяцев
функциональный
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charlotte Vogt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BASEC 2025-02230

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться