Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fysioterapiintervensjonsstudie hos pasienter med amyotrofisk lateralsklerose (ALS) (Train ALS)

14. januar 2026 oppdatert av: Charlotte Vogt

Individuell fysioterapi som adresserer pasientspesifikke mangler ved amyotrofisk lateralsklerose sammenlignet med vanlig fysioterapi: En prospektiv, pseudorandomisert, kontrollert, intervensjonsstudie

Denne studien undersøker om et individuelt tilpasset fysioterapiprogram, skreddersydd til hver pasients spesifikke motoriske mangler, kan bedre støtte fysisk funksjon sammenlignet med vanlig fysioterapi hos personer med ALS.

Det individuelle programmet veiledes av diagnostiske vurderinger ved bruk av et robotisert benpresssystem, som hjelper til med å identifisere styrker og svakheter i muskelfunksjon og bevegelseskontroll.

Deltakere vil enten motta individuell fysioterapi eller standard fysioterapi og vil bli fulgt i 12 måneder. Målet med studien er å forbedre fysioterapistrategier for personer med ALS på en trygg og pasientsentrert måte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • diagnose av klinisk sannsynlig, sannsynlig laboratoriestøttet eller definitiv ALS (reviderte El Escorial-kriterier) eller kun øvre motornevron (OPM-klassifisering [onset, spredning, motornevroninvolvering])
  • alder ≥18 år; evne til å forstå studieinformasjon og gi skriftlig samtykke
  • Villighet og evne til å utføre individuell trening i henhold til studieprotokollen (omtrent tre til fem økter på 30 minutter per uke) gjennom hele intervensjonsperioden
  • Personer av alle kjønn og kjønnsidentiteter er kvalifisert for inkludering

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, trakeostomi, kontinuerlig assistert ventilasjon eller annen betydelig ikke-ALS lungesykdom
  • andre nevrodegenerative eller nevromuskulære tilstander som kan forvirre vurderinger
  • samtidig livstruende sykdom eller funksjonsnedsettelse som forstyrrer funksjonsvurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Individuell Fysioterapigruppe
Denne gruppen mottar et individualisert fysioterapiprogram tilpasset pasientens spesifikke funksjonssvikt. To tredjedeler av deltakerne er tildelt intervensjonsgruppen.
Annen: Individualisert Fysioterapi
se ovenfor
Aktiv komparator: Vanlig fysioterapigruppe
Denne gruppen fortsetter å motta vanlig fysioterapi i henhold til standard klinisk praksis.
En tredjedel av deltakerne er tildelt kontrollgruppen.
Annen: Individualisert Fysioterapi
se ovenfor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å gå i trapper (ALSFRS-R [amyotrofisk lateral sklerose funksjonsvurderingsskala - revidert] - punkt 9: poengområde 0 til 4 der 4 indikerer normal funksjon)
Tidsramme: 6 måneder
funksjonell
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charlotte Vogt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BASEC 2025-02230

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere