Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fysiotherapie-interventiestudie bij patiënten met Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS) (Train ALS)

14 januari 2026 bijgewerkt door: Charlotte Vogt

Individuele Fysiotherapie die Patiëntspecifieke Tekorten bij Amyotrofische Laterale Sclerose Aanpakt in Vergelijking met Standaard Fysiotherapie: Een Prospectieve, Pseudo-gerandomiseerde, Gecontroleerde, Interventionele Studie

Deze studie onderzoekt of een geïndividualiseerd fysiotherapieprogramma, afgestemd op de specifieke motorische tekorten van elke patiënt, de fysieke functie beter kan ondersteunen in vergelijking met gebruikelijke fysiotherapie bij mensen met ALS.

Het geïndividualiseerde programma wordt begeleid door diagnostische beoordelingen met behulp van een robotisch beenperssysteem, dat helpt bij het identificeren van sterke en zwakke punten in spierfunctie en bewegingscontrole.

Deelnemers krijgen ofwel geïndividualiseerde fysiotherapie of standaard fysiotherapie en worden gedurende 12 maanden gevolgd. Het doel van de studie is om fysiotherapiestrategieën voor mensen met ALS op een veilige en patiëntgerichte manier te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van klinisch waarschijnlijke, waarschijnlijke laboratorium-ondersteunde of definitieve ALS (gereviseerde El Escorial-criteria) of alleen bovenste motorneuron (OPM-classificatie [begin, verspreiding, betrokkenheid van motorneuronen])
  • leeftijd ≥18 jaar; vermogen om studiemateriaal te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
  • Bereidheid en vermogen om gedurende de interventieperiode volgens het studieprotocol individuele oefeningen uit te voeren (ongeveer drie tot vijf sessies van 30 minuten per week)
  • Personen van alle geslachten en genderidentiteiten komen in aanmerking voor inclusie

Exclusiecriteria:

  • zwangerschap, tracheostomie, continue ondersteunde ventilatie of andere significante niet-ALS longziekte
  • andere neurodegeneratieve of neuromusculaire aandoeningen die de beoordelingen kunnen beïnvloeden
  • gelijktijdige levensbedreigende ziekte of beperking die de functionele beoordeling verstoort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geïndividualiseerde Fysiotherapie Groep
Deze groep ontvangt een geïndividualiseerd fysiotherapieprogramma dat is afgestemd op patiëntspecifieke functionele tekortkomingen. Twee derde van de deelnemers wordt toegewezen aan de interventiegroep.
Ander: Geïndividualiseerde Fysiotherapie
zie hierboven
Actieve vergelijker: Gewone Zorg Fysiotherapie Groep
Deze groep blijft gebruikelijke zorg fysiotherapie ontvangen volgens de standaard klinische praktijk. Een derde van de deelnemers wordt toegewezen aan de controlegroep.
Ander: Geïndividualiseerde Fysiotherapie
zie hierboven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Traplopen (ALSFRS-R [amyotrofe laterale sclerose functionele beoordelingsschaal - herzien] - item 9: scoringsbereik 0 tot 4 met 4 voor normale functie)
Tijdsspanne: 6 maanden
functioneel
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charlotte Vogt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BASEC 2025-02230

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren