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Eine Physiotherapie-Interventionsstudie bei Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS) (Train ALS)

14. Januar 2026 aktualisiert von: Charlotte Vogt

Individualisierte Physiotherapie zur Behandlung patientenspezifischer Defizite bei Amyotropher Lateralsklerose im Vergleich zur üblichen Physiotherapie: Eine prospektive, pseudorandomisierte, kontrollierte Interventionsstudie

Diese Studie untersucht, ob ein individuelles Physiotherapieprogramm, das auf die spezifischen motorischen Defizite jedes Patienten zugeschnitten ist, die körperliche Funktion bei Menschen mit ALS besser unterstützen kann als die übliche Physiotherapie.

Das individuelle Programm wird durch diagnostische Bewertungen mit einem robotergestützten Beinpresse-System geleitet, das hilft, Stärken und Schwächen in der Muskel- und Bewegungsfunktion zu identifizieren.

Die Teilnehmer erhalten entweder individuelle Physiotherapie oder Standard-Physiotherapie und werden über 12 Monate beobachtet. Das Ziel der Studie ist es, Physiotherapiestrategien für Menschen mit ALS auf sichere und patientenzentrierte Weise zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von klinisch wahrscheinlicher, wahrscheinlicher laborunterstützter oder definitiver ALS (revidierte El-Escorial-Kriterien) oder ausschließlich oberes Motoneuron (OPM-Klassifikation [Beginn, Ausbreitung, Motoneuronbeteiligung])
  • Alter ≥18 Jahre; Fähigkeit, die Studieninformationen zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben
  • Bereitschaft und Fähigkeit, während der Interventionsdauer gemäß Studienprotokoll individuell angepasste Übungen durchzuführen (etwa drei bis fünf Sitzungen à 30 Minuten pro Woche)
  • Personen aller Geschlechter und Geschlechtsidentitäten sind teilnahmeberechtigt

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Tracheostomie, kontinuierliche Beatmung oder andere signifikante nicht-ALS-bedingte Lungenerkrankungen
  • andere neurodegenerative oder neuromuskuläre Erkrankungen, die die Bewertungen beeinflussen könnten
  • gleichzeitig bestehende lebensbedrohliche Erkrankung oder Beeinträchtigung, die die Funktionsbewertung beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Individuelle Physiotherapie-Gruppe
Diese Gruppe erhält ein individuelles Physiotherapieprogramm, das auf patientenspezifische funktionelle Defizite zugeschnitten ist. Zwei Drittel der Teilnehmer werden der Interventionsgruppe zugeteilt.
Sonstiges: Individualisierte Physiotherapie
siehe oben
Aktiver Komparator: Physiotherapie-Gruppe mit Standardbehandlung
Diese Gruppe erhält weiterhin die übliche Physiotherapie gemäß der Standardklinikpraxis. Ein Drittel der Teilnehmer wird der Kontrollgruppe zugeteilt.
Sonstiges: Individualisierte Physiotherapie
siehe oben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Treppensteigen (ALSFRS-R [Amyotrophe Lateralsklerose-Funktionsbewertungsskala - überarbeitet] - Punkt 9: Bewertungsbereich 0 bis 4, wobei 4 normale Funktion anzeigt)
Zeitfenster: 6 Monate
funktional
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charlotte Vogt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BASEC 2025-02230

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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