Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fysioterapeutisk interventionsstudie hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS) (Train ALS)

14. januar 2026 opdateret af: Charlotte Vogt

Individualiseret fysioterapi rettet mod patient-specifikke mangler ved amyotrofisk lateral sklerose sammenlignet med sædvanlig fysioterapi: Et prospektivt, pseudorandomiseret, kontrolleret, interventionelt studie

Denne undersøgelse undersøger, om et individuel tilpasset fysioterapiprogram, skræddersyet til hver patients specifikke motoriske mangler, bedre kan støtte den fysiske funktion sammenlignet med sædvanlig fysioterapi hos personer med ALS.

Det individuelle program styres af diagnostiske vurderinger ved hjælp af et robotiseret benpres-system, som hjælper med at identificere styrker og svagheder i muskelfunktion og bevægelseskontrol.

Deltagerne vil enten modtage individuel fysioterapi eller standard fysioterapi og vil blive fulgt i 12 måneder. Formålet med undersøgelsen er at forbedre fysioterapistrategier for personer med ALS på en sikker og patientcentreret måde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af klinisk sandsynlig, laboratoriestøttet sandsynlig eller definitiv ALS (reviderede El Escorial-kriterier) eller kun øvre motorneuron (OPM-klassifikation [start, spredning, motorneurons involvering])
  • alder ≥18 år; evne til at forstå studieinformation og give skriftligt informeret samtykke
  • Villighed og evne til at udføre individualiseret træning i henhold til studieprotokollen (cirka tre til fem sessioner på 30 minutter om ugen) i løbet af interventionsperioden
  • Personer af alle køn og kønsidentiteter er berettiget til inklusion

Eksklusionskriterier:

  • graviditet, tracheostomi, kontinuerligt assisteret ventilation eller anden signifikant ikke-ALS lungesygdom
  • andre neurodegenerative eller neuromuskulære tilstande, der kan forvirre vurderingerne
  • samtidig livstruende sygdom eller handicap, der forstyrrer funktionsvurderingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individualiseret Fysioterapi Gruppe
Denne gruppe modtager et individuel fysioterapiprogram skræddersyet til patient-specifikke funktionsmangler. To tredjedele af deltagerne er allokeret til interventionsgruppen.
Andet: Individualiseret Fysioterapi
se ovenfor
Aktiv komparator: Sædvanlig Fysioterapigruppe
Denne gruppe fortsætter med at modtage sædvanlig fysioterapi i overensstemmelse med standard klinisk praksis. En tredjedel af deltagerne er tildelt kontrolgruppen.
Andet: Individualiseret Fysioterapi
se ovenfor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At gå op ad trapper (ALSFRS-R [amyotrofisk lateral sklerose funktionel vurderingsskala - revideret] - punkt 9: scoreinterval 0 til 4, hvor 4 indikerer normal funktion)
Tidsramme: 6 måneder
funktionel
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charlotte Vogt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BASEC 2025-02230

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner