Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencji fizjoterapeutycznej u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (SLA) (Train ALS)

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Charlotte Vogt

Indywidualizowana fizjoterapia ukierunkowana na specyficzne deficyty pacjentów z stwardnieniem zanikowym bocznym w porównaniu ze standardową fizjoterapią: prospektywne, pseudorandomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne

Niniejsze badanie sprawdza, czy zindywidualizowany program fizjoterapii, dostosowany do specyficznych deficytów motorycznych każdego pacjenta, może lepiej wspierać funkcje fizyczne w porównaniu ze standardową fizjoterapią u osób z ALS.

Program zindywidualizowany jest prowadzony na podstawie diagnostycznych ocen z wykorzystaniem robotycznego systemu leg press, który pomaga zidentyfikować mocne i słabe strony funkcji mięśni oraz kontroli ruchu.

Uczestnicy otrzymają albo zindywidualizowaną fizjoterapię, albo standardową fizjoterapię i będą obserwowani przez 12 miesięcy. Celem badania jest poprawa strategii fizjoterapeutycznych dla osób z ALS w sposób bezpieczny i zorientowany na pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • rozpoznanie klinicznie prawdopodobnego, prawdopodobnego z potwierdzeniem laboratoryjnym lub określonego SLA (zmodyfikowane kryteria El Escorial) lub wyłącznie górnego neuronu ruchowego (klasyfikacja OPM [początek, rozprzestrzenianie, zaangażowanie neuronu ruchowego])
  • wiek ≥18 lat; zdolność do zrozumienia informacji o badaniu i wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Gotowość i zdolność do wykonywania zindywidualizowanych ćwiczeń zgodnie z protokołem badania (około trzy do pięciu sesji po 30 minut tygodniowo) przez cały okres interwencji
  • Osoby wszystkich płci i tożsamości płciowych kwalifikują się do włączenia

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża, tracheostomia, ciągła wentylacja wspomagana lub inne istotne choroby płuc niezwiązane z SLA
  • inne choroby neurodegeneracyjne lub nerwowo-mięśniowe, które mogą zaburzać oceny
  • współistniejąca zagrażająca życiu choroba lub upośledzenie utrudniające ocenę funkcjonalną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Indywidualna Grupa Fizjoterapeutyczna
Ta grupa otrzymuje zindywidualizowany program fizjoterapii dostosowany do specyficznych deficytów funkcjonalnych pacjenta. Dwie trzecie uczestników jest przydzielanych do grupy interwencyjnej.
Inny: Indywidualna Fizjoterapia
zobacz powyżej
Aktywny komparator: Grupa Fizjoterapii Standardowej
Ta grupa nadal otrzymuje zwykłą fizjoterapię zgodnie ze standardową praktyką kliniczną. Jedna trzecia uczestników jest przydzielana do grupy kontrolnej.
Inny: Indywidualna Fizjoterapia
zobacz powyżej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wchodzenie po schodach (ALSFRS-R [skala oceny czynnościowej stwardnienia zanikowego bocznego - wersja zrewidowana] - pozycja 9: zakres punktacji od 0 do 4, gdzie 4 oznacza prawidłową funkcję)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
funkcjonalny
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charlotte Vogt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BASEC 2025-02230

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj