Um Estudo de Intervenção em Fisioterapia em Doentes com Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA) (Train ALS)
14 de janeiro de 2026 atualizado por: Charlotte Vogt
Fisioterapia Individualizada que Aborda Défices Específicos do Doente na Esclerose Lateral Amiotrófica Comparada com Fisioterapia de Cuidados Habituais: Um Estudo Prospectivo, Pseudorandomizado, Controlado e de Intervenção
Este estudo investiga se um programa de fisioterapia individualizado, adaptado aos défices motores específicos de cada doente, pode melhor apoiar a função física em comparação com a fisioterapia habitual em pessoas com ELA.
O programa individualizado é orientado por avaliações de diagnóstico que utilizam um sistema robótico de pressão de pernas, o qual ajuda a identificar pontos fortes e fracos na função muscular e no controlo do movimento.
Os participantes receberão fisioterapia individualizada ou fisioterapia padrão e serão acompanhados durante 12 meses. O objetivo do estudo é melhorar as estratégias de fisioterapia para pessoas com ELA de forma segura e centrada no doente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Charlotte Vogt
- Número de telefone: 0041714943581
- E-mail: charlotte.vogt@h-och.ch
Estude backup de contato
- Nome: Oleksandra Hoptar
- Número de telefone: 0041714943581
- E-mail: oleksandra.hoptart@h-och.ch
Locais de estudo
-
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-
Sankt Gallen, Suíça, 9007
- Recrutamento
- ALS Clinic
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Contato:
- Charlotte Vogt
- Número de telefone: 0041714943581
- E-mail: charlotte.vogt@h-och.ch
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Contato:
- Oleksandra Hoptar
- Número de telefone: 0041714943581
- E-mail: oleksandra.hoptart@h-och.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- diagnóstico de ELA clinicamente provável, provável com suporte laboratorial ou definitiva (critérios revistos de El Escorial) ou apenas neurónio motor superior (classificação OPM [início, propagação, envolvimento do neurónio motor])
- idade ≥18 anos; capacidade de compreender as informações do estudo e fornecer consentimento informado por escrito
- Disposição e capacidade para realizar exercício individualizado de acordo com o protocolo do estudo (aproximadamente três a cinco sessões de 30 minutos por semana) durante o período de intervenção
- Indivíduos de todos os sexos e identidades de género são elegíveis para inclusão
Critérios de Exclusão:
- gravidez, traqueostomia, ventilação assistida contínua ou outra doença pulmonar significativa não relacionada com ELA
- outras condições neurodegenerativas ou neuromusculares que possam confundir as avaliações
- doença concomitante com risco de vida ou deficiência que interfira com a avaliação funcional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Fisioterapia Individualizada
Este grupo recebe um programa de fisioterapia individualizado adaptado aos défices funcionais específicos do paciente.
Dois terços dos participantes são alocados ao grupo de intervenção.
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ver acima
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Comparador Ativo: Grupo de Fisioterapia de Cuidados Habituais
Este grupo continua a receber fisioterapia de cuidados habituais de acordo com a prática clínica padrão.
Um terço dos participantes é alocado ao grupo de controlo.
|
ver acima
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Subir escadas (ALSFRS-R [escala de avaliação funcional da esclerose lateral amiotrófica - revista] - item 9: pontuação de 0 a 4, sendo 4 indicativo de função normal)
Prazo: 6 meses
|
funcional
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BASEC 2025-02230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .