근위축성측삭경화증(ALS) 환자를 위한 물리치료 중재 연구 (Train ALS)
2026년 1월 14일 업데이트: Charlotte Vogt
개별화된 물리치료와 일상적인 물리치료를 비교한 근위축성측삭경화증 환자 특이적 결손에 대한 전향적, 유사무작위, 대조군 중재 연구
이 연구는 각 환자의 특정 운동 결손에 맞춘 맞춤형 물리치료 프로그램이 ALS 환자에서 일반적인 물리치료에 비해 신체 기능을 더 잘 지원할 수 있는지 조사합니다.
맞춤형 프로그램은 로봇 레그 프레스 시스템을 사용한 진단 평가를 통해 안내되며, 이는 근육 기능과 운동 조절에서 강점과 약점을 식별하는 데 도움이 됩니다.
참가자는 맞춤형 물리치료 또는 표준 물리치료를 받게 되며 12개월 동안 추적 관찰됩니다. 이 연구의 목표는 안전하고 환자 중심의 방식으로 ALS 환자를 위한 물리치료 전략을 개선하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Charlotte Vogt
- 전화번호: 0041714943581
- 이메일: charlotte.vogt@h-och.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Oleksandra Hoptar
- 전화번호: 0041714943581
- 이메일: oleksandra.hoptart@h-och.ch
연구 장소
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Sankt Gallen, 스위스, 9007
- 모병
- ALS Clinic
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연락하다:
- Charlotte Vogt
- 전화번호: 0041714943581
- 이메일: charlotte.vogt@h-och.ch
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연락하다:
- Oleksandra Hoptar
- 전화번호: 0041714943581
- 이메일: oleksandra.hoptart@h-och.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상적으로 가능성 있는, 실험실 지원 가능성 있는 또는 확정된 ALS(개정된 El Escorial 기준) 또는 상위 운동 뉴런만(OPM 분류 [발병, 전파, 운동 뉴런 관여]) 진단
- 나이 ≥18세; 연구 정보를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 중재 기간 동안 연구 프로토콜에 따라 맞춤형 운동(주당 약 3~5회, 30분 세션)을 수행할 의지와 능력
- 모든 성별 및 성 정체성을 가진 개인은 포함 자격이 있음
제외 기준:
- 임신, 기관절개술, 지속적인 보조 환기 또는 기타 중대한 비-ALS 폐질환
- 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 다른 신경퇴행성 또는 신경근 질환
- 기능 평가를 방해하는 동반 생명 위협 질병 또는 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개인 맞춤형 물리치료 그룹
이 그룹은 환자별 기능적 결손에 맞춘 맞춤형 물리치료 프로그램을 받습니다.
참가자의 3분의 2는 중재 그룹에 배정됩니다.
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위를 참조하세요
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활성 비교기: 일반적인 물리치료 그룹
이 그룹은 표준 임상 관행에 따라 기존의 물리치료를 계속 받습니다.
참가자의 3분의 1이 통제 그룹에 배정됩니다.
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위를 참조하세요
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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계단 오르기 (ALSFRS-R [근위축성 측삭 경화증 기능 평가 척도 - 개정판] - 항목 9: 점수 범위 0~4점, 4점은 정상 기능을 나타냄)
기간: 6개월
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기능적인
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BASEC 2025-02230
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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