全膝関節置換術における膝蓋骨神経除去術の術後膝痛および膝機能への影響 (PD)
2026年1月7日 更新者：Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
膝蓋骨神経切除術が人工膝関節全置換術後の膝痛および膝機能に及ぼす影響：無作為化比較試験
この研究は、膝蓋骨置換術を行わない初回全人工膝関節置換術（TKA）を受ける患者における、電気焼灼法を用いた膝蓋骨神経切除術が術後の膝の痛みと膝機能に及ぼす影響を調査することを目的とした、二重盲検ランダム化比較試験です。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、2023年から2025年にかけてクイーン・サワン・ヴァダナ記念病院で実施される前向き二重盲検ランダム化比較試験です。 本研究の目的は、膝蓋骨置換術を伴わない一次人工膝関節全置換術（TKA）を受ける患者において、電気焼灼法を用いた膝蓋骨除神経術が術後の膝痛および膝機能に及ぼす効果を評価することです。
64名の患者が登録され、膝蓋骨除神経術群（PD）または非除神経術群（NPD）のいずれかにランダムに割り付けられ、各群32名の参加者で構成されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Changwat Chon Buri
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Chon Buri、Changwat Chon Buri、タイ、20110
- Chalathorn Kulthonchalanan
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 55歳から85歳
- 変形性膝関節症
- 保存的治療を少なくとも3ヶ月間行ったが効果がなく、全人工膝関節置換術の計画がある
除外基準：
- 同側膝の外傷、骨折、または開放手術の既往歴がある
- 炎症性関節炎または結晶誘発性関節炎
- 膝蓋骨不安定症または単独の膝蓋大腿関節症
- 質問票に回答できない
- 医学的合併症により手術に耐えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：膝蓋骨神経切除術
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全膝関節置換術における電気焼灼による膝蓋骨周囲切開
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介入なし：非膝蓋骨除神経
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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膝痛のための視覚的アナログスケールスコア
時間枠：2週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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2週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Kujalaスコア
時間枠：3ヶ月、1年
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3ヶ月、1年
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膝関節学会スコア
時間枠：3か月、1年
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3か月、1年
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タイムドアップアンドゴーテスト
時間枠：3か月、1年
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3か月、1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月8日
一次修了 (実際)
2025年6月21日
研究の完了 (実際)
2025年6月21日
試験登録日
最初に提出
2025年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月7日
最初の投稿 (実際)
2026年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月7日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。