Efecto de la Denervación Rotuliana sobre el Dolor Postoperatorio de Rodilla y la Función de la Rodilla en la Artroplastia Total de Rodilla (PD)
7 de enero de 2026 actualizado por: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Efecto de la denervación rotuliana sobre el dolor postoperatorio de rodilla y la función de la rodilla en la artroplastia total de rodilla: un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado doble ciego que tiene como objetivo investigar los efectos de la denervación rotuliana mediante electrocauterio sobre el dolor postoperatorio de rodilla y la función de la rodilla en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla (ATR) primaria sin reemplazo rotuliano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado prospectivo y doble ciego realizado en el Hospital Memorial Queen Savang Vadhana entre 2023 y 2025. El objetivo del estudio es evaluar el efecto de la denervación patelar mediante electrocauterio sobre el dolor postoperatorio de rodilla y la función de la rodilla en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla (ATR) primaria sin resuperficialización patelar.
Se incluyeron sesenta y cuatro pacientes que fueron asignados aleatoriamente al grupo de denervación patelar (PD) o al grupo sin denervación (NPD), con 32 participantes en cada grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Changwat Chon Buri
-
Chon Buri, Changwat Chon Buri, Tailandia, 20110
- Chalathorn Kulthonchalanan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 55-85 años
- Osteoartritis de rodilla
- Plan de artroplastia total de rodilla después de un tratamiento conservador fallido durante al menos 3 meses
Criterios de exclusión:
- Antecedentes previos de traumatismo, fractura o cirugía abierta en la misma rodilla
- Artritis inflamatoria o artritis inducida por cristales
- Inestabilidad rotuliana o osteoartritis patelofemoral aislada
- Incapacidad para responder cuestionarios
- No puede tolerar la cirugía debido a comorbilidades médicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Desnervación Rotuliana
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Electrocauterización de la rótula de forma circunferencial durante la artroplastia total de rodilla
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Sin intervención: No Denervación Patelar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación de la escala analógica visual para el dolor de rodilla
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 12 meses
|
2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación Kujala
Periodo de tiempo: 3 meses, 1 año
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3 meses, 1 año
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Puntuación de la Sociedad de Rodilla
Periodo de tiempo: 3 meses, 1 año
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3 meses, 1 año
|
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Test de levantarse y caminar
Periodo de tiempo: 3 meses, 1 año
|
3 meses, 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
21 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
21 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 021/2566
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se guardaron en forma de hoja de Google
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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