Effetto della Denervazione Rotulea sul Dolore Post-operatorio del Ginocchio e sulla Funzione del Ginocchio nell'Artroplastica Totale del Ginocchio (PD)
7 gennaio 2026 aggiornato da: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Effetto della Denervazione Rotulea sul Dolore Post-operatorio del Ginocchio e sulla Funzione del Ginocchio nell'Artroplastica Totale del Ginocchio: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio è uno studio randomizzato controllato in doppio cieco che mira a indagare gli effetti della denervazione rotulea mediante elettrocauterizzazione sul dolore postoperatorio al ginocchio e sulla funzionalità del ginocchio in pazienti sottoposti ad artroplastica totale primaria del ginocchio (TKA) senza rimpiazzamento rotuleo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio prospettico, controllato, randomizzato in doppio cieco condotto presso il Queen Savang Vadhana Memorial Hospital tra il 2023 e il 2025. Lo scopo dello studio è valutare l'effetto della denervazione patellare mediante elettrocauterizzazione sul dolore e sulla funzione del ginocchio postoperatori in pazienti sottoposti ad artroplastica totale primaria del ginocchio (TKA) senza risurfacing patellare.
Sessantaquattro pazienti sono stati arruolati e assegnati casualmente al gruppo di denervazione patellare (PD) o al gruppo senza denervazione (NPD), con 32 partecipanti in ciascun gruppo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Changwat Chon Buri
-
Chon Buri, Changwat Chon Buri, Tailandia, 20110
- Chalathorn Kulthonchalanan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 55-85 anni
- Osteoartrite del ginocchio
- Pianificazione di artroplastica totale del ginocchio dopo trattamento conservativo fallito per almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di trauma, frattura o chirurgia aperta sullo stesso ginocchio
- Artrite infiammatoria o artrite da deposizione di cristalli
- Instabilità rotulea o osteoartrite patellofemorale isolata
- Incapacità di rispondere al questionario
- Incapacità di tollerare l'intervento chirurgico a causa di comorbidità mediche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Denervazione Rotulea
|
Elettrocauterizzazione patellare circolare durante l'artroplastica totale del ginocchio
|
|
Nessun intervento: Non-Denervazione Rotulea
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio della scala analogica visiva per il dolore al ginocchio
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
|
2 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio Kujala
Lasso di tempo: 3 mesi, 1 anno
|
3 mesi, 1 anno
|
|
Punteggio della Knee Society
Lasso di tempo: 3 mesi, 1 anno
|
3 mesi, 1 anno
|
|
Test Timed Up and Go
Lasso di tempo: 3 mesi, 1 anno
|
3 mesi, 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
21 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
21 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 021/2566
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati sono stati salvati sotto forma di foglio Google
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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