Effet de la dénervation patellaire sur la douleur postopératoire du genou et la fonction du genou dans l'arthroplastie totale du genou (PD)
7 janvier 2026 mis à jour par: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Effet de la Dénervation Rotulienne sur la Douleur Postopératoire du Genou et la Fonction du Genou dans l'Arthroplastie Totale du Genou : Un Essai Contrôlé Randomisé
Cette étude est un essai contrôlé randomisé en double aveugle visant à étudier les effets de la dénervation patellaire par électrocoagulation sur la douleur postopératoire du genou et la fonction du genou chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou (ATK) primaire sans resurfaçage patellaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé prospectif en double aveugle mené à l'hôpital commémoratif Queen Savang Vadhana entre 2023 et 2025. L'objectif de l'étude est d'évaluer l'effet de la dénervation patellaire par électrocautérisation sur la douleur postopératoire du genou et la fonction du genou chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou (ATK) primaire sans resurfaçage patellaire.
Soixante-quatre patients ont été inscrits et répartis au hasard soit dans le groupe de dénervation patellaire (PD), soit dans le groupe sans dénervation (NPD), avec 32 participants dans chaque groupe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Changwat Chon Buri
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Chon Buri, Changwat Chon Buri, Thaïlande, 20110
- Chalathorn Kulthonchalanan
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 55 à 85 ans
- Arthrose du genou
- Programmation d'une arthroplastie totale du genou après échec d'un traitement conservateur d'au moins 3 mois
Critères d'exclusion :
- Antécédents de traumatisme, fracture ou chirurgie ouverte sur le même genou
- Arthrite inflammatoire ou arthrite induite par des cristaux
- Instabilité rotulienne ou arthrose fémoro-patellaire isolée
- Incapacité à répondre au questionnaire
- Contre-indication chirurgicale due à des comorbidités médicales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dénervation patellaire
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Électrocautérisation circonférentielle de la rotule pendant l'arthroplastie totale du genou
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Aucune intervention: Non-Dénervation Rotulienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score sur l'échelle visuelle analogique pour la douleur du genou
Délai: 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de Kujala
Délai: 3 mois, 1 an
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3 mois, 1 an
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Score de la Société du genou
Délai: 3 mois, 1 an
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3 mois, 1 an
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Test de lever et marcher chronométré
Délai: 3 mois, 1 an
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3 mois, 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
21 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Première publication (Réel)
15 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 021/2566
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données ont été enregistrées sous la forme d'une feuille Google
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .