Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af patelladenervation på postoperativ knæsmerte og knæfunktion i total knæalloplastik (PD)

7. januar 2026 opdateret af: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Effekten af Patelladenervation på Postoperativ Knæsmerte og Knæfunktion i Total Knæalloplastik: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Denne undersøgelse er et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at undersøge virkningerne af patelladenervation ved hjælp af elektrokauterisering på postoperativ knæsmerte og knæfunktion hos patienter, der gennemgår primær total knæalloplastik (TKA) uden patellarekonstruktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en prospektiv, dobbeltblind randomiseret kontrolleret forsøg, der blev udført på Queen Savang Vadhana Memorial Hospital mellem 2023 og 2025. Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af patellardenervation ved hjælp af elektrokauter på postoperativ knæsmerte og knæfunktion hos patienter, der gennemgår primær total knæalloplastik (TKA) uden patellær overfladebehandling.

Fireogtres patienter blev inkluderet og tilfældigt tildelt enten patellardenervationsgruppen (PD) eller ikke-denervationsgruppen (NPD), med 32 deltagere i hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Changwat Chon Buri
      • Chon Buri, Changwat Chon Buri, Thailand, 20110
        • Chalathorn Kulthonchalanan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 55-85 år
  • Knæartrose
  • Planlagt total knæalloplastik efter mislykket konservativ behandling i mindst 3 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere traume, fraktur eller åben kirurgi på samme knæ
  • Inflammatorisk artrit eller krystalinduceret artrit
  • Patellainstabilitet eller isoleret patellofemoral artrose
  • Ikke i stand til at besvare spørgeskema
  • Kan ikke tolerere kirurgi på grund af medicinske komorbiditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patellar Denervation
Procedure: Patellær denervation
Elektrokauterisering af patella cirkulært under total knæalloplastik
Ingen indgriben: Ikke-Patellær Denervation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visual analog skala score for knæsmerter
Tidsramme: 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kujala-score
Tidsramme: 3 måneder, 1 år
3 måneder, 1 år
Knee Society score
Tidsramme: 3 måneder, 1 år
3 måneder, 1 år
Timed up and go-test
Tidsramme: 3 måneder, 1 år
3 måneder, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 021/2566

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data blev gemt i form af et Google-regneark

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Patellær denervation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner